本文援引于报告《2022年中国新冠特效药行业短报告》，首发于头豹科技创新网（www.leadleo.com）。

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核心摘要：

在新冠治疗中，中和抗体和小分子药物属于新冠防治中重要的两种药物方式。特别是小分子药物方面，辉瑞Paxlovid、默沙东Molnupiravir等已经取得较为明确的疗效并在全球范围内广泛使用，国内君实VV116及真实生物阿兹夫定等相关研究也在如火如荼地开展。在疫情背景下，MPP市场授权协议的落地或将加速新冠小分子药物（辉瑞Paxlovid、默沙东Molnupiravir）对上游中间体和原料药及其相关CDMO需求持续提升，中国供应链优势明显，相关公司或将获益。

全球新冠患者仍在增长，2022年以来，全球新冠确诊人数明显增加，疫苗和特效药共同构筑强大的免疫屏障

截至2022年4月30日，全球新冠累计确诊人数5.12亿人，其中中国新冠累计确诊人数21.66万人。中国得益于严格的防控手段和较高的疫苗接种率（完全接种），累计确诊人数控制在相对较低的水平。新冠病毒在传播过程中对基因组的不断复制导致各类新冠病毒变异毒株产生，随着去年底新一代的新冠变异毒株Omicron的出现，并且这一种新冠变异毒株具有很高的传播能力，因此全球新冠累计确诊人数再次出现爆发性增加。

截至2022年4月30日，全球、非洲、欧洲、亚洲、北美洲、大洋洲和南美洲新冠疫苗接种率分别为59.1%、18.6%、65.7%、68.6%、63.1%、63.5%和74.1%。从国家新冠疫苗接种率来看，中国新冠疫苗接种率86.5%，远高于部分欧美国家。接种疫苗后可以对新冠病毒具有一定的免疫能力，但随着病毒持续变异叠加时间推移，导致疫苗有效率下降。相比疫苗防护，新冠药物治疗是一个及时有效、能快速发挥抗病毒能力的治疗手段。

新冠小分子药物涵盖多个靶点，各大药厂也主要以RdRP靶点和3CL靶点来研发药物

全球疫情形势严峻不断刺激了各国新冠小分子药物的研发进程，力争上市。目前，全球已上市或EUA新冠小分子药物共有4款。其中，巴瑞替尼于日本上市，美国EUA；瑞德西韦分别于日本、欧洲、美国上市；Molnupiravir于英国上市，美国EUA；Paxlovid美国EUA，中国获附条件批准。这几款药物的数据结果均表明治疗新冠效果显著。国内新冠小分子药物的研发进度也在快速推进，国内新冠小分子药物处于临床III期包括VV116、阿兹夫定等。国内外仍有多款在研口服新冠小分子药物，靶点也多以RdRp和3CL为主，适应症涉及无症状、轻度、中度以及重度患者，加上其给药方式大多为口服，使患者接受治疗更为方便，助力防治新冠疫情。

在新冠疫情的不断催化下，新冠小分子药物对中间体和原料药的需求有望较快增长，相关公司或将持续受益

在新冠全球流行的大背景下，新冠口服小分子创新药成为全人类翘首期盼的特效药。这意味着与一般创新药物要经历漫长的爬坡期不同，其需求会将在短期内集中爆发，这给新冠产业链带来挑战的同时也带来了巨大机遇。中国拥有成熟的基础化工体系和完整布局的医药制造产业链，具有更低的上游原材料成本优势以及稳定可持续的供应能力，使得中国企业在此次新冠供应链中占据重要位置。

小分子药物的生产过程大致可以分为从基础化工品到中间体、原料药再到药品制剂。在这其中中间体又分为nonGMP初级中间体和GMP高级中间体，涉及的品种繁多。

默沙东和辉瑞的新冠小分子药物MPP落地给国内产业链相关企业带来新机会

目前辉瑞Paxlovid与默沙东Molnupiravir均已进入专利池。2022年1月20日，药品专利池组织宣布与27家仿制药药企达成协议，生产低成本新冠口服药Molnupiravir，供应给105个低收入国家（不包括中国）。27 家药企中，有5家来自中国。另外，2022年3月17日药品专利池宣布与35家仿制药企达成协议，生产辉瑞新冠口服药Paxlovid，供应给95个中低收入国家（不包括中国），35家药企中有5家来自中国。

深度见解：在长期与新冠病毒共存下，新冠小分子产业链相关公司或将持续受益

全球新冠患者仍在增长，2022年以来，全球新冠确诊人数明显增加。相比疫苗防护，新冠药物治疗是一个及时有效、能快速发挥抗病毒能力的治疗手段。在新冠全球流行的大背景下，新冠口服小分子创新药成为全人类翘首期盼的特效药。这意味着与一般创新药物要经历漫长的爬坡期不同，其需求会将在短期内集中爆发，这给新冠产业链的上游中间体、原料药的需求带来了巨大机遇。

重点关注企业

通过深度研究中国新冠特效药行业内优质企业，头豹建议重点关注君实生物和前沿生物（国产特效药研发进展相对较快的企业）和重点关注凯莱英和博腾股份（受益于新冠特效药需求的快速放量，小分子CDMO公司获取的订单也能快速增加的企业）

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