博鳌亚洲论坛健康产业国际论坛

4月20日-4月21日，博鳌亚洲论坛健康产业国际论坛在北京经济技术开发区召开。此次论坛是博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会框架内活动，由博鳌亚洲论坛、北京市人民政府主办，博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会组委会、北京经济技术开发区管委会承办，并得到东道国中国相关政府部门以及世界卫生组织、比尔及梅琳达·盖茨基金会、法国梅里埃基金会等国际组织、机构的支持。

4月21日，头豹研究院在本次论坛的产业报告发布会上与博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会组委会、弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）共同发布《大国底蕴，历久弥新：中国中药产业现代化发展新机遇》，头豹研究院院长李政先生对该报告进行了深入解读。

头豹研究院院长李政先生与北京中医药大学特聘研究员、博士生导师吴志生博士共同参与报告发布仪式。

头豹研究院院长 李政

李政表示，近年来，中药行业发展向好，存在多种机遇，主要是从2个方面进行阐述。

首先是中药进出口贸易方面，国际认可度不断提升。总体上看，中国中药类商品出口趋势向好，进出口两旺。中国中药类进出口贸易总额由2021年的71.2亿美元增加至2022年的85.7亿美元，反映中药国际化初显成效，未来出口数量和出口金额将保持较快增长。实际上，2020年新冠疫情爆发以来，中医药在世界疫情防控中发挥了巨大作用，中医药治疗新冠肺炎的临床疗效显著，在国内外广泛推广。

2022年1月，由国家牵头在一带一路沿线国家输出中医药文化、产业、推动中医药防疫抗疫合作、科研医疗合作，有能力出海的企业有望找到新的发展方向。政策推动下，2022年中药材及中式成药出口数量和出口金额均呈快速增长，出口数量达14.8万吨，出口金额达91.2亿元人民币。

其次，新的注册分类从政策端鼓励中药的创新发展。李政从药品申报状况及获批情况两方面进行对比分析。

他指出，过去几年由于质量问题、不规范应用和评价缺失曾让中药新药研发停滞不前。2016-2020年，中药申报或者获批数量都较少，一方面是中药注射剂风险事故频出、质量、技术和安全性问题未得到全面改善，另一方面是由于中药审评审批体系尚未完善，而中药研发具有创新难度大、作用机理和评价体系不明确、研发周期长、投资风险大等特点，使得中药制药企业对新药研发持谨慎态度。

2016年，受药监局发布文件严查新药临床数据造假，同年只有259个中药申报，中药获批仅仅只有2个。2020年，新注册分类的提出，更好的发挥中药特色优势，满足临床需求。2021年，中药的申报数量增加至1,371个，同比增长191.1%；获批上市12个，是2020年的4倍，超过2017-2020年的总和。随着注册流程的不断完善以及审批效率的不断提高，中药审批时间呈现逐年缩短的趋势。

李政认为，在政策利好的背景下，中药行业市场规模呈阶梯式增长。中药行业是相对成熟的一个行业，竞争格局相对稳定，市场集中度较高。头部企业中国中药、白云山、华润三九、云南白药、片仔癀和同仁堂的总市场占有率约60%。头部企业拥有上游道地药材的资源、掌握经典名方、历史悠久品牌价值高及完善的销售体系，这4方面构成他们核心竞争力，进而形成他们的定价权。

通过对30余位专家进行访谈得到相关数据并进行测算后得出中药行业的市场规模，2017-2022年，中国中药行业市场规模呈现缓慢增长，市场规模由662.3亿元增加至800亿元。2017年以来，国家整治中药行业乱象，取消不合规中药企业执照，不合格品种被吊销资格证和医保控费、重点监控辅助用药和新药审批趋严等政策影响下，导致行业增长缓慢。

预计2023-2027年，中国中药行业市场规模呈现阶梯式增长。2022年是第一年执行中医药医保支持政策，医疗机构的中药使用量有望提升。医保支持中医药和基药目录986和中药注册分类标准、中药审批机制的改革等行业政策加速落地，以及上游原材料价格的增长、中药行业监管力度的加强及新药的研发和人口老龄化等影响均有望推动中药行业增长，因此预计未来5年的每年增长率大概4.0%，到2027年，中药行业市场规模有望达到973.3亿元。

李政进一步指出，中药生产一直依赖上游端中药材原料，完善产业布局，促进供应链转型升级，确保供应链安全完整至关重要，有助于形成具有更强创新力、更高附加值、更安全可靠的产业链供应链。近10年，受天气因素和中药质量监管加强等影响，中药材价格指数稳步上涨，目前处于高位态势。2021下半年以来，各中药材价格都有明显的涨幅，矿物类中药材涨幅尤为显著。矿物类药材尤其是化石药材属于稀缺资源品种，大部分为不可再生资源，采挖成本较高，推动了矿物类中药材价格涨势。

中药产业下游为销售终端，院外市场的开放，使得下沉市场的扩容成为可能。随着医改政策的实施和落实，医保品种、集采品种和基药品种，将成为医院应用的品种，失去医院准入资格的中成药品种增多，将从院内转向院外，开辟新市场。基层市场的扩容，将吸引更多的市场成熟品种和非集采、非医保品种从等级医院下沉到基层市场，基层市场有望成为一下个中药发展的新增长点。另外，“双通道”政策的提出，使参保患者购药更方便快捷，使用更灵活及时。从图中可以看到，2022年中国中药销售渠道中，医院端占比50%，实体药店40%，电商平台占10%，未来随着院外市场的开放，将有望丰富药物销售渠道，加大线上药店销售比例，为患者提供更便捷的购药途径，进一步扩大销售范围。

中药材方面，李政表示，在政策红利的驱动下，中药材种植范围逐年增长，种植地域实现全国覆盖。推进道地药材基地建设，有助于促进特色农业发展。

从中药材的种植面积来看，2020年，中药材种植地域已实现覆盖全国，2021年中药材种植面积持续上升，达5,638万亩。2022年受政策影响，多区域大力实施退林还耕，复耕种粮等措施，中药材种植面积大大缩减，加之气候因素的影响，种植成本的上升，药农普遍收益不高，导致种植面积有所下降。

据李政介绍，中药材产业化、商品化、适度规模化发展，将推动建设优势特色产业集群。对部分中药企业进行统计，下表可以看出企业对中药材种植基地分布情况。许多中药企业尤其是头部企业拥有中药材种植基地布局，通过药材种植一定程度上确保了自身产品的原料供应。如中国中药拥有207个GACP基地，涉及药材品种74个，面积超15万亩；白云山及其合营企业拥有60余个GAP药材基地；同仁堂及子公司拥有多个生产基地，遍布北京、河北等地区；红日药业拥有120余个中药材种植基地，涉及品种110个。

中药饮片方面，李政介绍道，中药饮片首次省际联采落地，将引导优质优价发展。国家2018年清理整顿医药行业，共收回224张GMP证书，其中，中药饮片行业收回96张，占总量的比重高达43%。2020年，药监局颁布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》，鼓励中医药发展，政策推动下中药饮片迎来发展机遇。2021年中药饮片主营业务收入2057亿元，同比增长13.7%；利润总额249.3亿元，同比增长106.9%；相比占据约70%市场份额的中成药，中药饮片增幅具有明显优势，反映良好增长势头。中药饮片的联采更多结合行业特性，提出“保质、提级、稳供”的思路，不以降价为主要目的，注重体系与标准建设。

中药配方颗粒方面，李政认为，新国标的出台加速了中药配方颗粒的发展，龙头企业在国标标准制定和供应商具有先发优势，率先受益。中药配方颗粒新国标围绕项目、指标、限度等设立了精确的指导标准，尤其包括基源、质量传递、稳定性及安全性等方面的质量控制。截至2022年9月，康仁堂、江阴天江药业及神威药业国标备案进度达200个，华润三九、以岭药业等龙头企业近200个。原来企业标准与新国标衔接过程存在阻碍，成本上升。因此企业通过提价覆盖成本为必然趋势。

长期以来，国内中药配方颗粒市场被中国中药、红日药业等六大企业所垄断，竞争格局短期不会有变化。中药配方颗粒企业要想实现盈利，从药材采购、工艺技术到生产、质量管控、销售终端等环节，需要一体化规模优势。龙头企业在渠道、品种、技术和市场准入等方面优势明显。

国家医保局和中医药局鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易，促进交易公开透明。随着政策的放开，参保品种逐步增加。

李政指出，未来，中成药或将加速进入国家药品集中采购进程。从产量上：2014-2021年中国中成药的产量呈现波动趋势。从2017年开始，中成药产能持续萎缩，原因是中成药注射剂的负面新闻影响，以及国家对中药监管力度加大导致需求减少。经历2020年疫情的干扰后，2021年产量与2020年差距较小。

从集采的历史进程上：集采呈现扩大化和常态化的趋势，中成药或将加速纳入国家药品集中采购进程。中成药集采降价幅度温和。湖北省集采平均降幅为42%，广东平均降价45%，山东省平均降幅44%，相较于七轮化药的集采整体平均降价幅度53%而言，中成药集采整体降价幅度较小。

关于中药创新趋势，李政认为，在政策支持下，中药创新呈现出加速之势，2021年批准12个中药新药上市，批准数量创新高，其中1类新药9个。临床试验的适应症方面，中药新药主要集中在精神神经、呼吸、消化、心血管和妇科5个领域，显露出适应症的多元化拓展趋势。多项中药新药相关的法规和文件陆续出台，更多符合中药发展路径的制度陆续完善，中药新药的研发流程逐步清晰化和规范化。

跨国企业进军中医药，有望加速中药品种的推出。跨国药企具备良好的推广资源及研发创新上的技术优势，可以帮助中药产业解决质量标准、药效原理等方面的问题，一定程度上产生“鲶鱼效应”，倒逼中药行业发展进步。

最后，李政总结表示，中药在政策大力支持及企业研发推进及中药创新药的逐步推出背景下，将进一步刺激中药市场发展，中药产业未来发展良好。