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发展迅猛!起底A股10大CXO龙头企业:春江水暖谁先知?

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发展迅猛!起底A股10大CXO龙头企业:春江水暖谁先知?

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2022年中国专精特新系列研究报告: CXO行业 ——淘金的“卖水人”(独占版)
2022年中国专精特新系列研究报告: CXO行业 ——淘金的“卖水人”(独占版)

头豹研究院

发布时间

2022-12-2 00:00

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外包服务(Contract X Organization,简称:“CXO”)产业链涵盖从药物发现到上市商业化生产的各阶段,可以为不同规模的制药企业、医院等提供药物研究和开发服务,其在新药物研发过程中发挥着至关重要作用。




中国生物技术公司蓬勃发展,叠加海外药物为降成本,跨国药企纷纷通过出售API、制剂工厂来聚焦前端研发和新型治疗技术的研发,生产产能持续向外转移,中国等国家的外包服务迎来发展契机。

 

此外,中国医药行业优惠政策的出台及监管体系的不断完善,叠加数量可观的人力资源以及显著的成本优势,加持中国外包服务行业竞争能力。


头豹研究院特此重磅推出「头豹行企指南」,一图介绍中国A股外包服务行业明星企业。

 

中国A股外包服务行业明星企业

(排名不分先后)

 

博腾股份:产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药,涉及众多重大疾病治疗领域

 

重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年,是国内领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),2014年在深圳证券交易所挂牌上市。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药(包括起始物料、中间体、原料药、制剂)和生物药(包括质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗)定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业,博腾为全球客户提供卓越的端到端CDMO服务,其研发、生产和运营机构遍及中国(重庆、成都、上海、江西宜春、湖北应城、苏州、香港)、美国、比利时、瑞士、丹麦等地,全球雇员4,000余人。

 

通过十余年的沉淀,公司拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录;也先后通过NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA权威认证,为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。

 

诺思格:为全球医药企业提供临床研发全方位、全链条的CRO服务,已服务超过750余家医药企业

 

诺思格(北京)医药科技股份有限公司作为根植中国,为全球医药企业提供临床研发全方位、全链条的CRO服务,提高药物研发成功率,降低风险,节省费用,缩短周期,得到业内广泛赞誉。诺思格自2008年创立,经过十四年坚持不懈的奋斗,打造出一支近2,000人的优秀团队;旗下近十家子公司,涵盖注册事务、临床药理、医学事务和药物警戒、数据管理与统计分析、临床运营、中心管理、生物样本分析。迄今为止,诺思格已服务超过750余家医药企业,帮助众多医药器械产品,采用创新设计和科学方法,推动与CDE及FDA高效沟通交流,加速医药器械上市。

 

凯莱英:通过战略合作与业务拓展,逐步构建起创新药一体化服务生态圈,做全球新药研发生产的合伙人

 

凯莱英医药集团(天津)股份有限公司是一家全球领先的CDMO公司,为全球新药提供高质量的研发、生产一站式服务。以加速新药上市,延长生命的质量为己任,依托持续技术创新,为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期一站式CMC服务,加快新药开发及应用。业务范围覆盖临床早期到商业化阶段,包括高级中间体、原料药、制剂等的研发和cGMP生产,以及临床研究服务。并通过战略合作与业务拓展,逐步构建起创新药一体化服务生态圈,做全球新药研发生产的合伙人。

 

美迪西:构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台,为全球生物医药行业提供全方位新药临床前研发服务

 

上海美迪西生物医药股份有限公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。

 

公司关注全球医药行业创新发展的需求,立足于创新药物研发的关键环节,凭借服务国内外生物医药行业所积累的经验,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台,为全球生物医药行业提供全方位新药临床前研发服务。

 

在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。2008年2月,美迪西成立了专注于临床前的药代动力学和安全评价研究的子公司——美迪西普亚医药科技(上海)有限公司。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。

 

药明康德:通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式,公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的5,800多家合作伙伴的研发创新项目

 

无锡药明康德新药开发股份有限公司为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。

 

药明康德通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来更多突破性的治疗方案,服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。

 

2021年,药明康德被MSCI评为ESG(环境、社会及管治)AA级。目前,公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的5,800多家合作伙伴的研发创新项目,致力于将更多新药、好药带给全球病患,早日实现“让天下没有难做的药,难治的病”的愿景。

 

阳光诺和:坚持打造“仿创结合”、“全流程一体化”药物研发服务平台的发展战略,致力于协助国内医药企业加速实现进口替代和自主创新

 

北京阳光诺和药物研究股份有限公司(简称:阳光诺和)成立于2009年,是国内较早对外提供药物研发服务的CRO公司(Contract Research Organization,合同研究组织)之一。

 

2015年以来,公司参与研发的项目已累计取得147项药品临床批件或临床备案号;1项创新药进入Ⅲ期临床试验,且为“国家重大科技专项-重大新药创制专项”,另有1项创新药进入Ⅱ期临床试验;已取得95项药品上市注册受理号,已有6项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。2017年度、2018年度、2019年度,公司连续获得中华全国工商业联合会医药业商会授予的“中国医药研发公司20强”称号,公司在“药学+临床”综合型CRO公司中,具有较强的市场影响力。

 

在未来,公司坚持打造“仿创结合”、“全流程一体化”药物研发服务平台的发展战略,致力于协助国内医药企业加速实现进口替代和自主创新。公司发展的具体规划是通过药物创新研发平台、创新药物PK/PD研究平台、特殊制剂研发平台及临床试验服务平台四个项目的建设实施,全面提升仿制药物和创新药物研发服务水平。

 

毕得医药:产品被广泛应用于生命科学、有机化学、材料科学、分析化学与其他学科的研发及生产领域

 

上海毕得医药科技股份有限公司成立于2007年,总部位于上海市杨浦区理工大学国家大学科技园,是一家以医药中间体相关产品的研发、生产、销售及合成定制为主的高新技术企业。

 

自公司成立以来,始终坚持信誉至上,质量第一的企业信条,产品被广泛地应用于生命科学、有机化学、材料科学、分析化学与其他学科的研发及生产领域,销售范围遍及全球。目前,公司与诸多国内外顶尖的医药研发单位建立了合作伙伴关系。

 

泰格医药:通过覆盖各领域的100多家子公司,打造赋能全产业链的创新生态,致力于解决最具挑战的全球健康问题

 

杭州泰格医药科技股份有限公司是行业领先的一体化生物医药研发服务平台,为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。

 

通过全面的服务体系和顶尖的质量标准,我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险,确保研究项目高质量交付,加速医药产品市场化进程,履行对行业和患者的承诺。同时,我们也通过覆盖各领域的100多家子公司,打造赋能全产业链的创新生态,致力于解决最具挑战的全球健康问题,满足患者的未尽医疗需求,创造社会价值,造福人类健康。

 

药石科技:已与全球排名TOP20的制药公司及数百家中小型生物技术公司达成合作,为他们提供创新化学产品及服务

 

南京药石科技股份有限公司是全球药物研发领域创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售;药物分子砌块驱动的药物发现化合物库;药物分子砌块下游关键中间体、原料药和制剂的工艺研究、开发和生产服务。

 

目前,药石科技已与全球排名TOP20的制药公司及数百家中小型生物技术公司达成合作,为他们提供创新化学产品及服务。此外,公司已为全球医药企业构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库,通过使用、组合这些分子砌块,可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估,并高效发现化合物结构和活性关系,最终确定临床候选物,从而极大地降低新药研制的周期和经济成本。

 

为了更好地向客户提供全面和稳定的优质服务,公司进一步拓展业务范围和规模,积极打造高水准的一站式生物医药CDMO服务平台,为新药研发企业提供创新性的中间体、原料药和制剂的工艺研究和开发、临床前和临床样品的生产以及药品上市的商业化生产服务。通过团队丰富的技术、体系建设及生产经验,结合在分子砌块领域积累的研发和供应优势,药石科技CDMO平台以其专业的化学能力、广泛而稳定的供应链资源、独特的成本控制策略以及质量、EHS及IP保护体系的高度合规性在业内领域脱颖而出。

 

皓元医药:亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系,承载着来自全球6,000多家合作伙伴的研发创新项目

 

上海皓元医药股份有限公司成立于2006年,专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物业务的CRO&CDMO服务,致力于在药物分子砌块、工具化合物、中间体、原料药和制剂的研究、开发和生产领域,打造药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程,让药物研发更高效,更快上市,更早惠及人类健康。

 

历经十六年的发展,公司已与亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系,承载着来自全球6,000多家合作伙伴的研发创新项目,被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心等,荣获2021中国CDMO企业20强、2021年中国新经济企业500强等多项荣誉称号。

 

未来公司将持续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略,深耕小分子及新分子类型药物研发服务与产业化应用市场,打造具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业,推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。

 

中国外包服务行业竞争格局


外包服务行业企业布局不一,各具特色,头部企业发展势头迅猛

首先,从总资产周转率来看,周转最快的分别是博腾股份。博腾股份是国际领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的化学药和生物药定制研发和生产服务。产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。

 

其次,从净利率来看,最高的企业是昭衍新药。昭衍新药建立了独具特色的药物非临床研究服务、临床试验及相关服务、优质实验模型的繁殖和销售以及基因编辑实验模型定制服务的黄金产业链,可为客户提供一站式的优质服务。

 

再者,从ROE来看,头部企业如凯莱英、药明康德、美迪西等表现优异,但表现最好的还是博腾股份。博腾股份凭借过硬的专业实力,2022年,新增订单和项目数增长迅速,2022年引入订单新项目增长47%;此外,原料药CDMO业务收入增长126%;制剂CDMO和基因与细胞治疗CDMO分别增长58%和443%。

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