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自2022年7月联合采购办公室发《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告（第1号）》，意味着骨科脊柱耗材国家带量采购正式启动。

骨科疾病发病率与年龄高度相关，老龄化加剧将导致骨科发病人数增加。

近年来骨科植入耗材集采持续深化，由于集采前经销渠道留有较大利润空间，集采导致的终端价下降对出厂价的压缩幅度较小，头部厂家有望通过集采提升自身市场份额。

未来随着集采推动，以及新材料、新技术的不断涌现，有望进一步释放产品需求。

头豹研究院 特此重磅推出「头豹行企指南」，一图介绍中国骨科植入耗材行业明星企业。

中国骨科植入耗材行业明星企业

（排名不分先后）

威高骨科：国内产品线最完善的骨科植入医疗器械厂商之一

公司主要产品包括骨科植入医疗器械以及骨科手术器械工具。自成立以来，公司高度重视产品的更新迭代，已经建立完整的产品研发体系，目前公司及子公司拥有第I类产品备案凭证218项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证11项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证83项, 公司已经有8项产品通过美国 FDA 产品注册、5 项产品通过欧洲CE认证许可。产品线已全面覆盖脊柱、创伤、关节及运动医学等各骨科植入医疗器械细分领域。是国内产品线最完善的骨科植入医疗器械厂商之一。

大博医疗：骨科植入类耗材领域全产品线覆盖的综合性医疗企业

公司是一家以骨科、神经外科、微创外科为主的综合性医疗上市企业。公司持有国内三类医疗器械注册证114个，二类医疗器械注册证91个，一类医疗器械备案凭证559个。公司部分产品也通过了美国FDA、欧盟CE认证许可。目前公司的产品注册证已涵盖了骨科创伤类、脊柱类、关节类、神经外科类、齿科、运动医学类、微创外科类等多个领域各类耗材产品，是行业内为数不多的在骨科植入类耗材领域全产品线覆盖的企业。

春立医疗：国内人工关节领域注册证较为齐全的企业

公司专业从事人工关节和脊柱产品、运动医学产品的研产销。公司拥有42个产品注册证书，是国内人工关节领域注册证较为齐全的企业，涵盖髋、膝、肩、肘等四大类关节产品。春立医疗是中国大陆较早获批BIOLOX delta第四代全陶及半陶关节注册证的企业，同时也是国内较早拥有BIOLOX OPTION带锥套陶瓷头注册证的企业，打破了陶瓷关节国际品牌垄断的格局。

凯利泰：深耕脊柱微创，产品线覆盖骨科创伤、脊柱、骨科微创、射频消融等

公司自设立，一直深耕骨科微创领域，尤其是脊柱微创领域的发展。公司核心产品椎体成形手术系统经过十几年的发展，已经形成了全系列产品解决方案。公司现有产品线覆盖骨科创伤、脊柱、骨科微创、射频消融等领域，同时通过参股公司覆盖骨科关节产品，公司已经储备了跨科室多平台的产品储备。未来，公司逐步扩展多个科室创新微创领域产品，将逐渐提升公司的长期竞争力。

爱康医疗：3D打印技术先行企业，中国人工关节领域领军企业

公司是全球最早将增材制造技术（3D打印技术）商业化且应用于关节置换、脊柱、创伤修复等植入物，目前拥有3D打印精确构建技术平台、Supravit真空等离子喷涂技术平台、导航/机器人智能技术平台、医工交互个性化定制平台。公司是中国人工关节领域领军企业，在全球髋关节市场占有率居前十位。爱康医疗产品在中国、英国、日本、韩国、西班牙、南非等40多个国家和地区7500余家医疗机构广泛应用。

三友医疗：以脊柱类及创伤类植入耗材为主营

公司是一家专注于医用骨科植入耗材的研发、生产与销售的医疗器械企业，主要产品为脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材。截至2023.5.10，公司拥有三类医疗器械产品注册证32项、专利150项，其中国内实用新型专利109项、国内发明专利30项、国内外观设计专利2项、德国实用新型专利1项、美国发明专利1项、澳大利亚发明专利3项、韩国发明专利2项、日本发明专利2项。

正天医疗：覆盖人工关节、脊柱及创伤领域

公司隶属于北京纳通科技集团，主要生产人工关节、脊柱、创伤等骨科内植入物产品，是国内最早生产骨科医疗器械企业之一。近年来公司规划打造医疗器械产业园，进行骨科全产业链垂直整合，增强自身竞争力。

苏州微创：综合型创新器械集团，产品覆盖骨骼与软组织修复科技

公司是一家创新型高端医疗器械集团，在全球多地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。公司已上市商品500余个，覆盖心血管及结构性心脏病、电生理及心律管理系统、骨骼与软组织修复科技、大动脉及外周血管疾病等领域。

中国骨科植入耗材行业竞争格局

从整体市占率来看，行业竞争格局分散，CR4占比32.8%；未来随着集采的落地，国产替代进程及行业整合有望加快，行业集中度将提高。

选取了中国骨科植入耗材行业的12家企业进行评估。根据气泡图来看，第一梯队的企业有强生、捷迈邦美、史塞克、威高骨科等，第二梯队企业有大博医疗、凯利泰、正天医疗、春立医疗等；第三梯队企业有爱康医疗、三友医疗、苏州微创、上海浦卫等。

从整体市占率来看，行业竞争格局分散，CR5占比37.8%，主要原因为玩家众多，各企业核心产品、市场支配力有限；强生、捷迈邦美及史塞克等外资企业由于入局较早，品牌优势及技术优势显著，仍占据市占率前五位置。国内企业产品定位各有侧重，如威高骨科综合市场地位高，产品覆盖创伤类、脊柱类及关节类，在脊柱类植入物领域优势较大，大博医疗、爱康医疗等则分别在创伤类植入物、关节类植入物中具有较大优势。