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2022年1月,《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025 年)》印发,由国家牵头在一带一路沿线国家输出中医药文化、产业、推动中医药防疫抗疫合作、科研医疗合作,有能力出海的企业有望找到新的发展方向。
随着行业政策加速落地,未来发展趋势清晰,或将加速市场扩容。受利好政策的影响,中医药市场前景大好的同时,中药股也迎来了大幅上扬。
近年来,国内政策在不断鼓励中药创新、加快审评审批的同时,还为中药创新指明研发模式和创新路径,使得中药创新更加顺畅。
中药注册分类重大改革,分类更简洁,充分适应中药研发规律;“三结合”中药评审体系,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性,强调人用经验在中药传承创新中的作用,二者指明研发路径,助力中药传承创新。中药创新发展趋势清晰,焕发生机。
本文,头豹研究院旨在通过研究中药行业的市场规模、政策分析、发展机遇等角度,深入分析中药行业的发展现状及趋势。
01
专精特新中药领域行业综述
中药指在中医药理论指导下用以预防、治疗疾病的药物,主要包括中药材、中成药、中药饮片、中药配方颗粒和中药注射剂。
中药国际认可度提高,国际化形势向好,2022年,国际供应链格局加速重构,全球化发展向区域化发展转变趋势明显,2022年,中药类产品进出口总额达85.7亿美元,持续保持两位数增长。
新注册分类标准创新构建中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系,指明新药研发路径,鼓励中药发挥特色优势,推动中药新药申报和获批数量高增。
随着医改政策的实施和落实,医保品种、集采品种和基药品种,将成为医院应用的品种,失去医院准入资格的中成药品种增多,将从院内转向院外,开辟新市场。
中药行业相对成熟,市场集中度较高,2022年市场规模达454.3十亿元。随着相关行业政策加速落地,鼓励创新发展,预计未来5年呈阶梯式增长。
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02
专精特新中药领域发展现状
国家积极推进中药材种植基地建设,鼓励中药企业进行中药材种植、养殖,推进地道药材基地建设,促进特色农业发展,拓宽了中药材种植行业的发展空间。
长期以来中药饮片存在质量良莠不齐等难题,质量把控问题形势严峻。2022年中药饮片首次省际联采落地,明确联采规则为“优质优价”,不以简单降价为目的。
2023年8月,国家药典委员会发布《关于转发第五批25个中药配方颗粒国家药品标准的通知》,中药配方颗粒国家药品标准已有273个,国标发布提高中药质量整体控制水平,行业有望快速扩容。
2023年6月21日,全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果公示,涉及全国30个省份联盟地区。共有86家企业、95个报价代表品参与现场竞争,集采持续扩围,集采规则日益完善。
专精特新中的医药生物上市公司主要集中在化学制药、医疗服务、中药、生物制品和医疗器械五个版块,中药上市公司占比最低。
专精特新中药上市企业成长能力、盈利表现及创新能力整体优于行业平均水平,具有较好的发展潜力。
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03
专精特新中药领域发展趋势
政策贯穿全产业链,连贯性和支持力度空前,强调中西医并重,扶持与规范并举,传承与创新并进,建立健全服务体系和管理体制机制,从而推动中药质量提升和产业高质量发展。
2022年国家医保目录通过形式审查名单中纳入50个中成药,包括目录外中成药15个,14个为独家品种,中药收录持续扩容,谈判纳入数量整体呈上升趋势。
中药注册分类改革,充分适应中药研发规律;“三结合”中药评审体系,强调人用经验在中药传承创新中的作用,二者指明研发路径,助力中药传承创新。
2023年3月中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目申报工作启动,提出加快促进中医药技术传承创新、加快促进中医药服务模式创新发展等,进一步鼓励中药新药规范快速发展。
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