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中疾控明确手足口病防控重点,疫苗研发瓶颈成为现实考题

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中疾控明确手足口病防控重点,疫苗研发瓶颈成为现实考题

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2023年中国手足口病疫苗行业概览(独占版)
2023年中国手足口病疫苗行业概览(独占版)

头豹研究院

发布时间

2024-1-9 00:00

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*本文参考报告:《2023年中国手足口病疫苗行业概览》,首发于头豹科创网。

 

近期,中国疾控中心周报公布了一项关键发现,揭示手足口病防控的新挑战:柯萨奇病毒A6已跃居为我国手足口病重症病例的主要诱因,并展现出演变趋势及潜在的疫情爆发风险。




这一结论基于对过去十一年间收集的重症病例样本深入分析,强调了对手足口病重症监控加强的紧迫性。

 

尽管我国在手足口病预防方面已取得进展,市面上的EV-A71疫苗主要针对肠道病毒A71,作为单价疫苗,其防护范围尚不能完全覆盖当前柯萨奇病毒A6引发的重症威胁,业界与公众亟需更全面的解决方案。

 

在此背景下,头豹研究院将通过深度剖析,带来对手足口病疫苗领域的全面洞察,本文将从预防实效、市场容量、产业链结构到行业内的竞争版图进行全面梳理,并对未来发展趋势进行研判,助力把握手足口病防控的新方向。

01

中国手足口病疫苗行业行业综述

 

手足口病主要是由肠道病毒71型(EV71)、柯萨奇病毒A16型(CVA16)等肠道病毒感染导致细胞受损和炎症反应,为中国前五大丙类传染病。

 

手足口病疫苗是为预防手足口病而开发的一种疫苗,通过激发免疫系统产生抗体,提供针对手足口病病毒的免疫保护,目前仅有EV71单价疫苗上市。

 

手足口病疫苗用于年龄为6月龄-5岁的易感儿童手足口病防控,疫苗接种可有效降低儿童手足口病的发生率,且不良反应率较低,具有理想的防控成效。

02

中国手足口病疫苗行业市场规模

 

随着国家加强手足口病疾病宣传并开展疫苗接种计划,公众对手足口病的认知和预防意识逐渐提高,疫苗接种率达较高水平,手足口病患病率明显降低。根据国家卫健委披露,2018年至2022年,手足口病患病病例由235.3万例下降至67.3万例,年复合增长率达-26.9%。

 

手足口病为中国前五大丙类传染病,随着疾病防控工作的开展及疫苗的广泛应用,疾病的发病率显著降低,下游对手足口病疫苗的需求放缓。

 

根据中国食品药品检定研究院披露数据,2017-2022年,手足口病疫苗批签发数量由2,806.2万支下降至1,485.2万支,年复合增长率达-14.7%,整体呈缓步下降趋势。

03

中国手足口病疫苗行业市场规模

 

中国抗体/疫苗研发热度高涨,上游培养基行业市场快速发展,国产培养基企业综合实力持续提升,国产替代进程加速;培养基市场供应充足,中游疫苗厂商对供应商的依赖程度较低。

 

单价疫苗应用前景不明朗,企业审慎布局手足口病疫苗赛道;HFMD病原谱发生改变,覆盖面更广的多价疫苗更为市场所需,将成为未来疫苗的重点发展方向。

 

在手足口病发病率逐年下降的趋势下,人们对手足口病的关注程度保持下降趋势,直接影响下游对手足口病疫苗的需求,疫苗接种率波动走低。

04

中国手足口病疫苗行业竞争格局

 

行业集中度高,呈“三足鼎立”格局;多家企业疫苗产品在研,研发进度较缓,在可预见的期间内暂无重磅产品上市,行业竞争格局将保持稳定。

 

中国手足口病疫苗形成梯队的原因主要有:

 

1、仅有三款单价疫苗产品获批上市,呈“三足鼎立”格局,行业市场集中度高;

 

2、多价疫苗具有较高研发壁垒,少数玩家临床试验获批,试验进度划分后端梯队。

 

中国手足口病疫苗未来行业将形成以下趋势:

 

1、产品迭代更新缓慢,在可预见的期间内暂无重磅产品上市,行业竞争格局将保持稳定。康泰生物的重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)已完成Ⅱ期临床试验,为目前临床进度最快的手足口病疫苗,但距离产品上市仍有较长时间;

 

2、受市场成熟度较高、研发周期长、疫苗接种需求放缓等因素影响,企业布局手足口病疫苗行业将会慎重。

 

此外,我们还在报告中完整分析了中国手足口病疫苗行业代表企业案例等,可前往文末获取完整版报告。


 

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