*本文参考报告：《2023年中国手足口病疫苗行业概览》，首发于头豹科创网。

近期，中国疾控中心周报公布了一项关键发现，揭示手足口病防控的新挑战：柯萨奇病毒A6已跃居为我国手足口病重症病例的主要诱因，并展现出演变趋势及潜在的疫情爆发风险。

这一结论基于对过去十一年间收集的重症病例样本深入分析，强调了对手足口病重症监控加强的紧迫性。

尽管我国在手足口病预防方面已取得进展，市面上的EV-A71疫苗主要针对肠道病毒A71，作为单价疫苗，其防护范围尚不能完全覆盖当前柯萨奇病毒A6引发的重症威胁，业界与公众亟需更全面的解决方案。

在此背景下，头豹研究院将通过深度剖析，带来对手足口病疫苗领域的全面洞察，本文将从预防实效、市场容量、产业链结构到行业内的竞争版图进行全面梳理，并对未来发展趋势进行研判，助力把握手足口病防控的新方向。

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中国手足口病疫苗行业行业综述

手足口病主要是由肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒A16型（CVA16）等肠道病毒感染导致细胞受损和炎症反应，为中国前五大丙类传染病。

手足口病疫苗是为预防手足口病而开发的一种疫苗，通过激发免疫系统产生抗体，提供针对手足口病病毒的免疫保护，目前仅有EV71单价疫苗上市。

手足口病疫苗用于年龄为6月龄-5岁的易感儿童手足口病防控，疫苗接种可有效降低儿童手足口病的发生率，且不良反应率较低，具有理想的防控成效。

02

中国手足口病疫苗行业市场规模

随着国家加强手足口病疾病宣传并开展疫苗接种计划，公众对手足口病的认知和预防意识逐渐提高，疫苗接种率达较高水平，手足口病患病率明显降低。根据国家卫健委披露，2018年至2022年，手足口病患病病例由235.3万例下降至67.3万例，年复合增长率达-26.9%。

手足口病为中国前五大丙类传染病，随着疾病防控工作的开展及疫苗的广泛应用，疾病的发病率显著降低，下游对手足口病疫苗的需求放缓。

根据中国食品药品检定研究院披露数据，2017-2022年，手足口病疫苗批签发数量由2,806.2万支下降至1,485.2万支，年复合增长率达-14.7%，整体呈缓步下降趋势。

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中国手足口病疫苗行业市场规模

中国抗体/疫苗研发热度高涨，上游培养基行业市场快速发展，国产培养基企业综合实力持续提升，国产替代进程加速；培养基市场供应充足，中游疫苗厂商对供应商的依赖程度较低。

单价疫苗应用前景不明朗，企业审慎布局手足口病疫苗赛道；HFMD病原谱发生改变，覆盖面更广的多价疫苗更为市场所需，将成为未来疫苗的重点发展方向。

在手足口病发病率逐年下降的趋势下，人们对手足口病的关注程度保持下降趋势，直接影响下游对手足口病疫苗的需求，疫苗接种率波动走低。

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中国手足口病疫苗行业竞争格局

行业集中度高，呈“三足鼎立”格局；多家企业疫苗产品在研，研发进度较缓，在可预见的期间内暂无重磅产品上市，行业竞争格局将保持稳定。

中国手足口病疫苗形成梯队的原因主要有：

1、仅有三款单价疫苗产品获批上市，呈“三足鼎立”格局，行业市场集中度高；

2、多价疫苗具有较高研发壁垒，少数玩家临床试验获批，试验进度划分后端梯队。

中国手足口病疫苗未来行业将形成以下趋势：

1、产品迭代更新缓慢，在可预见的期间内暂无重磅产品上市，行业竞争格局将保持稳定。康泰生物的重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）已完成Ⅱ期临床试验，为目前临床进度最快的手足口病疫苗，但距离产品上市仍有较长时间；

2、受市场成熟度较高、研发周期长、疫苗接种需求放缓等因素影响，企业布局手足口病疫苗行业将会慎重。

此外，我们还在报告中完整分析了中国手足口病疫苗行业代表企业案例等，可前往文末获取完整版报告。

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