仿制药一致性评价
对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
仿制药
指与原研在活性成分、安全性、给药途径、治疗作用以及适应症上相同的一种仿制品,是在原研药品保护期到期后,其他制药企业模仿生产的替代药品。
仿制药一致性评价
对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
仿制药
指与原研在活性成分、安全性、给药途径、治疗作用以及适应症上相同的一种仿制品,是在原研药品保护期到期后,其他制药企业模仿生产的替代药品。