盐酸帕罗西汀

    盐酸帕罗西汀

    荆婧 · 头豹分析师

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    行业定义
    盐酸帕罗西汀(Paroxetine Hydrochloride),也称帕罗西汀,是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂。5-羟色胺又名血清素,是一种抑制性神经递质,可以抑制忧郁情绪,促进体内褪黑素的形成。盐酸帕罗西汀通过抑制体内5-羟色胺的回收和再摄取,使突触间隙中5-羟色胺浓度升高,从而达到治疗伴有焦虑的抑郁症和反应性抑郁症的效果。相比于其他抗抑郁药物,盐酸帕罗西汀起效时间更快且副作用和停药反应更小。盐酸帕罗西汀一般分为普通片剂和肠溶缓释片,目前国内上市药物均为仿制药。
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    行业分类
    盐酸帕罗西汀肠溶缓释片由包衣材料包裹,可在肠道内定位释放,以降低药物对胃部的刺激。葛兰素史克研发生产的原研药2010年8月获批进口,2020年8月信立泰生产的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片仿制药获批上市,是国内首例盐酸帕罗西汀药品肠溶缓释剂型的获批仿制药。肠溶缓释片主要生产厂商除信立泰外还包括江苏宣泰药业、北京福元医药和华益泰康药业。
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    行业特征
    长期以来国内盐酸帕罗西汀市场主要产品为普通剂型的仿制药,近年有本土生产肠溶缓释片仿制药获批上市,打破国内药品市场剂型单一和海外垄断局面
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    发展历程

    盐酸帕罗西汀行业

    目前已达到 3阶段

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    产业链分析
    上游分析中游分析下游分析
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    行业规模

    盐酸帕罗西汀行业规模

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    政策梳理

    盐酸帕罗西汀行业

    相关政策 5

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    竞争格局
    69.79
    摘要

    盐酸帕罗西汀(Paroxetine Hydrochloride),又称帕罗西汀,是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,通过提升中枢神经系统突出间隙中5-羟色胺浓度来抑制忧郁情绪,是目前世界范围内临床治疗抑郁症的首选药物。1992年,葛兰素史克自主研发生产的盐酸帕罗西汀原研药获 FDA批准上市,而中国盐酸帕罗西汀行业发展进度相对缓慢,至2018年中国厂商研发生产的普通片剂仿制药相继获批上市,进入2020年,中国厂商研发重心转到对肠溶缓释技术的更新运用上,开启中国盐酸帕罗西汀行业高速发展时期。中国盐酸帕罗西汀行业规模长期处于较为稳定状态,2017年至2022年间多生产厂商进入集采名录,药品价格下降拉动行业规模上行,预测期抑郁障碍患者人数增加和行业内专利技术到期将推动行业规模再次扩大。生产厂商方面,宣泰医药独家拥有的双层缓释技术对盐酸帕罗西汀有效物质释放控制进行创新,技术壁垒可使宣泰医药在一段时间内保持行业竞争力,另外绿叶集团自主研发的盐酸安舒法辛相比于盐酸帕罗西汀起效更快且治疗效果更优,长期来看或将挤占行业市场。本篇报告将聚焦于中国盐酸帕罗西汀行业进行深度研究,分析其发展历程、产业链布局、行业现状、市场竞争格局等。

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