2021年药明巨诺企业报告

非霍奇金淋巴瘤（NHL）是由淋巴细胞开始发生的癌症，B细胞NHL占所有NHL的85%以上，是药明巨诺核心产品的覆盖适应症，全球范围内获批的5款产品有4款适应症为淋巴瘤，虽然淋巴瘤药物较实体瘤药物适应症窄，但CAR-T产品的定价普遍高昂，并且临床对于全新治疗方式的迫切需求，将共同带动淋巴瘤治疗的市场规模提升。 药明巨诺由巨诺医疗及药明康德联合创建，是巨头旗下新兴药企，专注细胞免疫疗法，深耕CAR-T赛道多年，核心候选产品上市在即。药明巨诺主打产品瑞基奥仑赛注射液（JWCAR029）是针对复发或难治B细胞淋巴瘤的靶向CD19的CAR-T疗法，已于20年6月提交NDA并获得优先审评资格。Relma-cel（JWCAR029）在RELIANCE试验中，其都达到国际先进水平，展现了良好的临床疗效与安全性。同时，CAR-T产品的生产区别于生物药物在于不能扩大规模化生产，仅能通过增加生产批次来满足临床应用需求，并且生产工艺会影响产品质量，药明巨诺JWCAR029生产成功率为100%，高于其余竞品。