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,CAR-T,细胞治疗,靶向性,精准医疗,医疗保健业/医疗保健设备和服务,医疗健康,行业报告
CAR-T细胞治疗,又称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy),是新型治疗肿瘤的精准靶向疗法。CAR-T细胞治疗主要核心部件是肿瘤嵌合抗原受体(CAR)和T细胞,经过肿瘤嵌合抗原受体改造后的T细胞能够对肿瘤抗原进行非依赖性识别。
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    头豹研究院

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    6/19/2019

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  • 图 2-1 CAR-T细胞治疗流程

  • 图 2-2 CAR-T细胞治疗流程

  • 图 2-3 中国CAR-T细胞治疗行业发展历程

  • 图 2-4 中国CAR-T细胞治疗潜在市场规模,2014-2023年预测

  • 图 2-5 中国CAR-T细胞治疗行业产业链

  • 图 2-6 中国肿瘤专科医院数量,2014-2018年

  • 图 2-7 中国抗肿瘤药物市场规模,2014-2023年预测

  • 图 3-1 全球CAR-T细胞治疗注册临床试验数量,2019年

  • 图 3-2 中国重点医院CAR-T细胞治疗临床研究数量,2018年

  • 图 3-3 中国65周岁及以上老年人口数量,2014-2018年

  • 图 3-4 中国居民人均可支配收入,2014-2018年

  • 图 3-5 中国肿瘤医院入院人数,2014-2018年

  • 图 4-1 中国CAR-T重点临床研究靶点数量,2018年

  • 图 5-1 中国CAR-T细胞治疗申报流程,2018年

  • 表 5-1 中国CAR-T细胞治疗相关政策,2009-2018年

  • 表 6-1 中国CAR-T疗法相关企业投资事件,2018年

  • 表 7-1 中国CAR-T疗法临床申请受理表,2018年

  • 癌细胞:一种变异的细胞,是产生癌症的病源。

    靶向性: 对特定目标(分子、细胞、个体等)采取行动的特性。如外源基因在宿主细胞基因组DNA预期位置上的定向插入;药物分子对效应靶组织或细胞的定向传送或作用。

    胞内信号转导区:细胞通过细胞膜或细胞内的受体接受外界刺激的区域。

    病毒载体:将遗传物质带入细胞的载体,原理是病毒具有传送其基因组进入其他细胞并进行感染的分子机制。

    磁珠法:一种用于细胞分选的方法。

    单链抗体:single chain antibody Fragment(scFv),利用基因工程技术在大肠杆菌中表达的人工合成抗体,只有完整抗体的一条链,由一段弹性连接肽把抗体可变区重链与轻链相连而成。

    共刺激因子:为T细胞完全活化提供共刺激信号的细胞表面分子及其配体。

    精准医疗:通过对患者的个体基因组序列或其他的分子和细胞进行分析,获得患者的生物学信息及临床症状,来选择最佳治疗方法的医学手段。

    抗肿瘤药物:治疗肿瘤疾病的一类药物,分为化疗药物和生物制剂。

    临床II期试验:治疗作用初步评价阶段,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

    临床III期试验:治疗作用确证阶段,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

    灵敏度:检测方法对单位浓度或单位量待测物质变化所致的响应量变化程度,可以用仪器的响应量或其他指示量与对应的待测物质的浓度或量之比来描述。

    免疫细胞治疗:通过激活人体抗病毒免疫,产生抗病毒物质杀灭病毒的治疗方式。

    耐药性:又称抗药性,指微生物、寄生虫以及肿瘤细胞对于化疗药物作用的耐受性,耐药性一旦产生,药物的化疗作用就明显下降。

    启动子:一段DNA 序列,决定基因的活动。

    嵌合抗原受体:Chimeric Antigen Receptor(CAR)是利用基因工程改造的受体,该受体将特定的特异性移植到免疫效应细胞(T细胞)上,用以增强T细胞功能。

    实体瘤:可通过临床检查如x线摄片、CT扫描,B超、或触诊扪及到的有形肿块。

    特异性:在免疫学上,指标准物与对比物之间存在明显区别。

    委托合同销售组织(CSO):为厂家提供营销和推广外包服务的组织,通过开具发票,获得服务佣金。

    细胞治疗:将机体细胞在体外进行各种处理后,再回输病人的治疗方式。

    血液肿瘤:主要包括各类白血病、多发性骨髓瘤以及恶性淋巴瘤。

    CD19:参与B细胞活化与增殖的重要膜抗原之一,是所有B细胞共有的表面标志。

    CDE:国家药品监督管理局药品审评中心(原国家食品药品监督管理总局,CFDA),是国务院直属机构,是国家政府设置的药品监督管理部门,是中国药品行政监督管理组织体系一部分,属于国家药事管理组织体系范畴。

    Clinical Trial:临床试验注册中心。

    CRS:细胞因子释放综合征,有可能导致患者发烧、低血压、缺氧等,严重的神经毒性反应甚至可能导致认知障碍等。

    GMP:一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

    IND申请:新药临床试验(Investigational New Drug)申报,要求提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的,以及证明针对研究目的的临床方案设计是合理的。

    RNA:核糖核酸(即Ribonucleic Acid),存在于生物细胞以及部分病毒、类病毒中的遗传信息载体。

    T淋巴细胞:来源于骨髓的多能干细胞,通过淋巴和血液循环而分布到全身的免疫器官和组织中,发挥免疫功能,是一种抗癌物。

    CAR-T细胞治疗,又称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),是新型治疗肿瘤的精准靶向疗法。CAR-T细胞治疗主要核心部件是肿瘤嵌合抗原受体(CAR)和T细胞,经过肿瘤嵌合抗原受体改造后的T细胞能够对肿瘤抗原进行非依赖性识别。

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