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,体外诊断,体外诊断设备,质控品,医疗保健业/医疗保健设备和服务,医疗健康,行业报告
体外诊断(IVD,InVitroDiagnosis),指通过人体之外样本如人的血液、体液、组织等,进行仪器检测而获取临床诊断信息,以此判断机体功能或者疾病的产品和服务,其应用领域通常包括生化项目检验、疾病检测以及基因测序等。中国体外诊断设备行业市场规模从2014年108.1亿元增长至2018年216.8亿元,年复合增长率高达19.0%。未来五年,预计中国体外诊断设备行业市场规模将以19.3
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    7/1/2019

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  • 表 2-1 体外诊断设备分类

  • 图 2-1 中国体外诊断设备行业发展历程

  • 图 2-2 中国体外诊断设备市场规模,2014-2023年预测

  • 图 2-3 中国体外诊断设备行业产业链

  • 图 3-1 中国居民人均可支配收入、人均消费支出及人均医疗保健消费支出占比,2014-2018年

  • 图 3-2 中国居民65岁及以上人口规模及比重,2014-2018年

  • 表 4-1 体外诊断设备行业进口替代政策

  • 表 4-2 体外诊断设备行业相关监管政策

  • 表 6-1 中国体外诊断设备行业外资企业

  • 图 6-1 外企与国企产品布局

  • 第三方医学诊断机构:又称独立医学实验室。在政府职能部门可下,独立于医疗机构之外、从事医学检验或疾病诊断业务的经济实体,独立承担相应的医疗责任。

    二胎政策:中国实行的一种计划生育政策,规定一对夫妇最多可生两个孩子。

    分级诊疗:国务院办公厅2015年9月8日发布的《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》中提到的分级诊疗制度,即按照疾病的轻重缓急及治疗的难易程度进行分级,不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗,逐步实现从全科到专业化的医疗过程。

    化学发光法:物质在进行化学反应过程中伴随的光辐射现象,通过对光辐射信号进行采集从而获得诊断信息的方法。

    基因测序:通过对血液或唾液中分析测定基因序列,确定病人病变基因,获得患病可能性的一种基因检测技术。

    精准医学:通过对患者的个体基因组序列或其他的分子和细胞进行分析,获得患者的生物学信息及临床症状,来选择最佳治疗方法的医学手段。

    酶联法:又称ELISA,一种让抗体与酶复合物结合,通过显色获得检测信息的免疫诊断方法。

    体外诊断:In-VitroDiagnostic,简称IDV,在人体之外,通过对人体样本进行检测而获取临床诊断信息的诊断方法。

    体外诊断设备:通过对检测试剂与人体内物质发生生物化学反应时所产生的化合物或化学反应进行定量、定性的分析而得到检测结论的仪器。

    微流控:Microfluidics,一种现代微加工工艺,在微米尺寸级别(一到几百微米)的生物芯片上实现对样品的采样、稀释、加试剂、分离、检测等流程,并完成数据的收集整理,从而减少材料消耗、提高检测灵敏度、缩短反应时间、降低成本。

    无创产前基因检测:Non-invasivePrenatalTesting,简称NIPT,通过对孕妇血液中游离的DNA进行检测而获得胎儿重大疾病信息的一种检测手段。

    校准品:用于对定量检测仪器进行校准的物质,一般包含2个到多个浓度水平。

    医疗AI:以互联网为依托,通过基础设施的搭建及数据的收集,将人工智能技术及大数据服务应用于医疗行业中,提升医疗行业的诊断效率及服务质量,更好的解决医疗资源短缺、人口老龄化的问题。

    医学实验室全自动流水线:将临床实验室中各种独立的自动化仪器以特殊的物流传送设备串联起来,在信息流的主导控制下,构成流水线作业的组合,形成大规模的全实验室常规检验过程的自动化。

    质控品:已知浓度含量、用于检查分析仪器或系统性能的稳定物质。

    POCT:床旁快速诊断(point-of-careTesting),在病人旁边进行的临床检测及床边检测,在采样现场即刻进行样本分析。

    体外诊断(IVD,In Vitro Diagnosis),指通过人体之外样本如人的血液、体液、组织等,进行仪器检测而获取临床诊断信息,以此判断机体功能或者疾病的产品和服务,其应用领域通常包括生化项目检验、疾病检测以及基因测序等。 中国体外诊断设备行业市场规模从2014年108.1亿元增长至2018年216.8亿元,年复合增长率高达19.0%。未来五年,预计中国体外诊断设备行业市场规模将以19.3%的增长率快速增长,并于2023年达到521.7亿元的市场规模。

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