“两票制”：对药品在流通过程中从生产厂商到经销商开一次发票，经销商到医疗机构开一次发票的制度要求。

“一致性评价”：中国国家药监局对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则进行质量一致性评价，仿制药需在质量和药效上达到与原研药一致的水平。

创新药：含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的原料药及其制剂（根据国家食药监局2016年3月发布的《化学药品注册分类改革工作方案》定义）。

单抗：单克隆抗体，由单一B细胞克隆产生，高度均一，仅针对某一特定抗原表位。

仿制药：与原研药品质量、疗效、安全性及适应症一致的药品，一般指化学仿制药。

改良型新药：在已知活性成份的基础上，对结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。

化学药：通过化学合成制备的药物。

抗体药物偶联物（ADC）：Antibody-Drug Conjugate，是将具有生物活性的细胞毒药物通过化学作用与单克隆抗体链接，单克隆抗体再将细胞毒药物靶向运输到目标细胞以发挥作用的一类药物。

生物类似药：与已上市的生物原研药在质量、安全性及疗效等方面相似的药品。

生物药：通过微生物、细胞、各种动物和人源组织和液体制备的用于疾病预防、治疗与诊断的药品，分子量较大，制备过程主要运用基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术。

原料药（API）：Active Pharmaceutical Ingredients，用于生产各种药物制剂的原料药物，是药物中的有效成分。

原研药：境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。

重组蛋白质：运用基因工程技术产生的蛋白类药物，第一款重组蛋白质药物为重组人胰岛素（Humulin）。

CMO：Contract Manufacture Organization，合同生产组织，为医药企业提供包括生产工艺开发、配方开发、原料药生产、中间体制造、制剂生产及包装等服务。

CRO：Contract Research Organization，合同研发组织，为医药企业提供包括新药研发、临床前研究、临床试验、注册申请等技术服务。

CSO：Contract Sales Organization，合同销售组织，为医药企业提供包括渠道设计、市场推广、调研、策划、宣传、销售等服务。