带量采购：2018年11月，由北京、上海等药品集中采购试点城市组成的联合采购办公室发布《4+7城市药品集中采购文件》，规定化学药品新注册分类批准的仿制药目录内药品，须经联采办会议及咨询专家意见，确定药品采购规格及采购量。

先导化合物：对特定靶点和模型具有明确药理活性或生物学活性的化合物，是现代新药研究的出发点。

药代动力学：研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律的科学。

药物靶点：存在于组织细胞内，与疾病发生有因果关系或参与疾病发展，与药物相互作用，并可通过药物对其进行调节而实现治疗目的的特定生物分子。药物靶点涉及受体、酶、离子通道、免疫系统、基因等。

药效动力学：研究药物对机体作用、作用原理及规律的科学。

医药合同外包：医药公司将研发、生产及销售流通业务部分或全部委托给第三方服务公司管理的一种模式。

医药CRO：Contract Research Organization，医药合同研究组织，是在医药研发过程中受医药公司委托进行部分或全部医学试验，以获取商业性报酬的学术性或商业性机构或个人。

原研药：制药企业自主研发的原创性新药。

BE试验：生物等效性试验，在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异。

GCP：药物临床试验质量管理规范，适用于承担Ⅰ~Ⅳ期临床试验的人员、药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。

GLP：药品非临床研究质量管理规范，旨在严格控制化学品安全性评价试验各个环节，确保试验结果的准确性，促进试验质量的提高，提高登记、许可评审科学性、正确性和公正性。

ICH：International Council for Harmonization，人用药品注册技术要求国际协调会议。2018年6月7日，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。

SMO：Site Management Organization，临床机构管理组织，直接协助临床研究者并提供研究协助服务，履行研究者授予的所有职责。

SOP：Standard Operation Procedure，标准作业程序，将某一作业标准操作步骤和要求以统一格式描述出来，用来指导和规范日常工作。

VIC模式：风险投资（Venture Capital）机构, 医药知识产权 (Intellectual Property）拥有者和合同研究组织（Contract Research Organization）三者结合开发新药的一种模式。由风险投资机构和CRO企业组建VIC平台，医药知识产权拥有者向VIC平台报送项目，由平台组建的专家库筛选评估新药研发项目，风险投资机构投入资金，CRO企业提供研发外包服务。