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,创新药,资本,政策,购买力,研发,仿制药,医疗保健业/药品及生物科技,生物医药B,行业报告
医改纵向推进,“两票制”、“仿制药一致性评价”、“医药分离”、“限制辅助性用药”等影响医药行业的重磅政策不断出台。尤其是近期开展的“带量采购”政策,使传统营销驱动的仿制药企业面临巨大的生存压力,医药产业粗放式发展的红利期已基本结束,创新药发展黄金时代已然到来。
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    头豹研究院

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    9/12/2019

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    • 名词解释
  • 表 2-1 创新药的分类

  • 表 2-2 2018年获批上市的国产创新药

  • 图 2-1 中国创新药行业市场规模,2014-2023年预测

  • 图 2-2 创新药行业产业链

  • 表 3-1 中国2018年未盈利赴港上市的生物医药企业(不完全统计)

  • 表 3-2 PD1价格

  • 图 3-1 中国居民人均可支配收入、人均消费支出与人均医疗消费支出占比,2014-2018年

  • 图 4-1 新药由研发至上市的五个阶段

  • 表 5-1 中国创新药行业政策

  • 表 6-1 中国创新药行业政策

  • 图 7-1 中国创新药行业市场参与者

  • 表 7-1 临床及CMC阶段的在研产品

  • 表 7-2 药物开发阶段的在研产品

  • 图 7-2 豪森医药产品

  • 表 7-3 康瑞泰药业产品简介

  • “带量采购”:在集中采购的基础上提出,在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时,要明确采购数量,企业针对具体的药品数量报价。

    创新药:具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。

    港交所:香港交易所,是独家经营香港股票市场的机构,主要职能包括股权交收与结算交收等。

    DTP药房:(Direct to Patient),是获得制药企业产品经销权,患者在医院获得处方后可直接购买药品并为患者提供专业指导与服务的药房。

    GSP:(Good Supply Practice),药品经营质量管理规范认证,是在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。

    IND申请:Investigational New Drug申请,新药研究申请。新药在被用于人体临床试验之前,申请者必须向FDA递交新药研究申请,其主要目的是向FDA提供数据证明该药物具备用于早期临床试验的合理性与安全性。

    PD1:(程序性死亡受体1),是一种重要的免疫抑制分子。通过向下调节免疫系统对人体细胞的反应,以及通过抑制T细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受,可以预防自身免疫性疾病等。

    医改纵向推进,“两票制”、“仿制药一致性评价”、“医药分离”、“限制辅助性用药”等影响医药行业的重磅政策不断出台。尤其是近期开展的“带量采购”政策,使传统营销驱动的仿制药企业面临巨大的生存压力,医药产业粗放式发展的红利期已基本结束,创新药发展黄金时代已然到来。

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