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,免疫细胞治疗,过继性细胞免疫治疗,个体化疫苗,精准治疗 ,医疗保健业/药品及生物科技,医疗健康,行业报告
随着基因组测序的广泛应用和新生抗原预测技术的发展,基于新生抗原的免疫治疗成为新的研究热点。过去五年的研究表明新生抗原在肿瘤免疫治疗中起着关键作用,新生抗原的识别筛选和鉴定加速了肿瘤患者个体化免疫治疗的发展,终将使更多患者受益。预计2025年,中国首款新生抗原疗法产品上市,单个疗程平均价格将在60-80万人民币,第一年中国市场约有10,000名病患使用新生抗原疗法,市场规模预计从60亿元人民币起步
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    头豹研究院

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    11/18/2019

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    • 名词解释
  • 图 2-1 共有新生抗原与独有新生抗原对比

  • 图 2-2 新生抗原疗法基本流程

  • 图 2-3 新生抗原疫苗制备流程

  • 图 2-4 新生抗原疫苗制备流程

  • 图 2-5 新生抗原多肽疫苗作用流程

  • 图 2-6 新生抗原DC疫苗作用流程

  • 表 2-1 新生抗原疫苗不同剂型比对

  • 图 2-7 中国新生抗原疗法行业产业链

  • 图 3-1 中国恶性肿瘤发病率及死亡率,2017-2018年

  • 图 4-1 使用生物信息学分析算法预测新生抗原筛选的企业

  • 表 5-1 中国新生抗原疗法行业政策,2017-2018年

  • 表 6-1 新生抗原疫苗联合免疫检查点抑制剂治疗效果对比

  • 表 7-1 裕策生物融资历史

  • 表 7-2 iNeo-VacTM 基于新生抗原个体化肿瘤免疫新疗法的四大特点

  • 过继免疫疗法:通过向肿瘤患者输注在体外培养扩增或激活后、具有抗肿瘤活性的免疫细胞,直接杀伤或激发机体免疫反应的治疗方法。代表治疗方法为CAR-T疗法和新生抗原疗法。

    黑色素瘤:有恶性变化的色素斑痣,是由交界痣或混合痣性质的痣发展而来。

    免疫检查点抑制剂:Immune Checkpoint Inhibitors,通过抑制肿瘤细胞,激活免疫细胞,杀伤肿瘤细胞的药物,包括CTLA-4抑制剂与PD-1、PD-L1抑制剂等。

    免疫系统:由免疫器官、免疫细胞及免疫活性物质组成,是人体的防御系统,具有抵御细菌与病毒、清除人体衰老与突变细胞的作用。

    免疫细胞:参与免疫应答或与免疫应答相关的细胞,是人体免疫系统的重要组成部分。

    免疫原性:能引起免疫应答的性能,即抗原能刺激特定的免疫细胞,使免疫细胞活化、 增殖、分化,最终产生免疫效应物质抗体和致敏淋巴细胞的特性。

    实体瘤:通过X摄片、CT扫描、B超等体格检查手段,可以触诊的有形肿块,包括食道癌、胃癌、肺癌、直肠癌、乳腺癌、子宫癌等。

    无进展生存期:Progression-Free Survival,由随机至第一次发生疾病进展或任何原因死亡的时间。

    无进展生存时间:肿瘤疾病患者从接受治疗开始,到观察到疾病进展或者发生因为任何原因的死亡之间的这段时间。

    血液瘤:源于血液系统的恶性肿瘤疾病,包括白血病、多发性骨髓瘤及恶性淋巴瘤等。

    中位随访:用于量化研究对象的随访时长,可说明所收集之生存资料的“成熟”情况,亦可供评价是否已观察到足够的结局事件。

    CD3:分化簇3,T细胞的共受体是一种蛋白质复合物,它由四个不同的链组成,CD3是其中之一。 在哺乳动物中,该复合物含有一个CD3γ链,CD3δ链,和2 CD3ε链。 这些链具有被称为一个分子副T细胞受体 (TCR)和ζ-链以产生激活信号的T淋巴细胞 。 该TCR,ζ链和CD3分子一起构成的T细胞受体复合物。

    CFDA:原国家食品药品监督管理总局,监管食品和药品的生产、流通、消费环节。

    DC细胞:树突状细胞,是由加拿大学者Steinman于1973年发现的,是功能最强的抗原提呈细胞,因其成熟时伸出许多树突样或伪足样突起而得名。

    FDA:Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局,由美国国会即联邦政府授权,是美国专门从事食品与药品管理的最高执法机关,亦是国际医疗审核权威机构。

    HLA:Human Leukocyte Antigen ,人类白细胞抗原,是人类的主要组织相容性复合体(MHC)的表达产物,该系统是目前所知人体最复杂的多态系统。

    IL-2:Interleukin-2,免疫系统中的一类细胞生长因子,能调控免疫系统白血球的细胞活性,促进淋巴细胞生长、增殖和分化。

    IND:Investigational New Drug,新药临床研究申请,新药在被用于人体临床实验之前,申请者必须向FDA递交新药研究申请IND,其主要目的是向FDA提供数据证明该药物具备用于早期临床实验的合理性与安全性。

    MHC:Major Histocompatibility Complex,主要组织相容性复合体,是一组编码动物主要组织相容性抗原的基因群的统称。

    NGS检测技术:Next-generation Sequencing,高通量测序技术,可一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定等。

    随着基因组测序的广泛应用和新生抗原预测技术的发展,基于新生抗原的免疫治疗成为新的研究热点。过去五年的研究表明新生抗原在肿瘤免疫治疗中起着关键作用,新生抗原的识别筛选和鉴定加速了肿瘤患者个体化免疫治疗的发展,终将使更多患者受益。预计2025年,中国首款新生抗原疗法产品上市,单个疗程平均价格将在60-80万人民币,第一年中国市场约有10,000名病患使用新生抗原疗法,市场规模预计从60亿元人民币起步。未来,新生抗原疗法将在个性化免疫治疗,或联合免疫检查点抑制剂治疗领域不断发展,并逐步成为重点肿瘤治疗方式。

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