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中国儿童疫苗行业概览
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发布时间

2019-4-23 17:14

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政策名称 颁布日期 颁布主体 主要内容及影响
《中国制造2025》 2015-05 国务院 明确将新型疫苗所在的“生物医药剂高性能医疗器械”领域列为“大力推动重点领域突破发展”中的一部分,推动新型疫苗的研发
《关于印发国家免疫规划儿童疫苗程序及说明(2016年版)的通知》 2016-12 原卫计委 明确规定免疫规划内疫苗的接种时间,是儿童疫苗接种的指导性文件
《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》 2017-01 国务院 对二类疫苗流通管理做出严格规定,强化疫苗全程冷链储存运输管理制度,建立全程追溯系统,加强疫苗接种管理,推动儿童疫苗行业良性发展
《疫苗储存和运输管理规范(2017版)》 2017-12 原卫计委、原国家药监局 明确疫苗储存、运输各项规定,保障预防接种的安全性和有效性
《中国人民共和国疫苗管理法(草案)》 2018-12 全国人大 明确疫苗上市许可持有人依法对疫苗研制、生产、流通、预防接种过程中疫苗的安全、有效和质量可控负责;要求疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人具有良好的信用记录;用法律形式约束疫苗生产企业
 
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