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政策名称 | 颁布日期 | 颁布主体 | 主要内容及影响 |
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《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 | 2015-08 | 国务院 | 指出要提高审评审批质量,建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系,使获批上市的医疗器械的有效性、安全性、质量可控性达到或接近国际先进水平。同时提高审评审批透明度,全面公开医疗器械注册受理、技术审评、产品检验、现场检查的条件与相关技术要求,公开受理和审批的相关信息 |
《“健康中国2030”规划纲要》 | 2016-10 | 国务院 | 将深化医疗器械流通体制改革、加强高端医疗器械创新能力建设、推进医疗器械国产化要求和展望 |
《关于印发“十三五”全国眼健康规划(2016—2020年)的通知》 | 2016-11 | 国家卫计委 | 指出要把眼病防治工作纳入政府卫生计生事业发展规划和健康扶贫工程,并采取力度更大、针对性更强、作用更直接的政策举措 |
《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016版)》 | 2017-02 | 中共中央办公厅、国务院办公厅 | 以贯彻落实《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》,引导全社会资源投向。《目录》共涉及五大领域内的8个战略性新兴产业,其中眼科准分子激光治疗仪入选 |
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 | 2017-10 | 中共中央办公厅、国务院办公厅 | 提出要加快临床急需药品医疗器械审评审批,鼓励新药和创新医疗器械研发,对国家科技重大专项、国家重点研发计划支持以及由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的新药和创新医疗器械,给予优先审评审批。国家在提高审批质量,确保审批透明度的同时,对创新和急需器械给予优先审批 |
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