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政策分类 | 政策名称 | 颁布日期 | 颁布主体 | 主要内容及影响 |
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标准建设 | 《中国药典》 | 2015-06 | 国家药典委员会 | 增订了“生物制品生产用原辅材料控制通用性技术要求”,会加强对流感疫苗生产的源头控制,最大限度降低安全风险性 |
准入管理 | 《中华人民共和国疫苗管理法》 | 2018-12 | 国家市场监督管理总局 | 突出疫苗战略性和公益性,加强疫苗上市监管、支持疫苗基础研究和应用研究,将预防重大疾病疫苗的研制、生产和储备纳入国家战略 |
《生物制品签批发管理办法》 | 2018-02 | 原国家食品药品监督管理总局 | 该办法加强了对获得上市许可的疫苗类制品的安全管控,保证了生物制品安全有效 | |
流通管理 | 《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》 | 2017-12 | 国家卫计委和原国家食品药品监督管理总局 | 对疫苗流通及运输中的设施设备、温度检测、管理要求提出了指导性意见 |
《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》 | 2017-02 | 国务院 | 促进疫苗自主研发和质量提升,加强疫苗流通全过程管理,加强二类疫苗统筹管理 | |
《疫苗流通和预防接种管理条例》 | 2016-03 | 国务院 | 重新规定了疫苗流通方式,对疫苗流通实行一票制管理 | |
接种技术指导 | 《中国流感疫苗预防接种技术指南(2018-2019)》 | 2018-09 | 中国疾控中心 | 对全国流感疫苗预防控制和流感疫苗应用提出具体指导意见,将会间接提升流感疫苗接种率 |
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