本报告或文章可用于微博、微信公众号、新闻网站等一般性转载,或用于企业的公开市场宣传,或用于企业投融资咨询、上市咨询等用途。这些引用可能是免费的,也可能产生额外的授权费用,头豹将根据您的引用需求向报告或文章发布者取得相应授权,并派专人与您进一步联系。
请务必如实填写引用需求并按授权范围使用本报告或文章,如头豹发现您最终的引用目的超出所引用需求相应的授权范围,头豹有权要求您停止引用并就头豹因此遭受的损失追究您相应的法律责任。
申请引用
纠错
项目 | 化学仿制药 | 生物类似药 |
---|---|---|
分子量 | 10-1000Da | 5000-20000Da |
成分 | 化学分子 | 大分子蛋白质或碳水化合物及其副产品的混合物 |
结构特点 | 稳定 | 结构复杂、易变、对热敏感 |
生产流程 | 化学合成反应 | 细胞等活体组织培育技术 |
作用方式 | 可以不同方式给药,口服为主,直接进入细胞产生药效 | 通常需要注射,针对性较强,反应复杂 |
研发难易程度 | 较为容易 | 难 |
生产成本 | 较低 | 高 |
仿制精确度 | 基本相同 | 只能达到相似,很难与原研药完全相同 |
可替换性 | 可自动替换原研药 | 绝大多数不可自动替换原研药 |
临床实验过程 | 通常只需I期临床实验 | I-III期临床实验 |
上市要求 | 生物等效性实验 | 需要重新做临床实验 |
举例 | 阿司匹林等 | 疫苗、血液制品、重组蛋白等 |
相关推荐
2022年华纳大药厂企业深度报告
华纳大药厂2021年总资产规模为17.98亿元,增速高达95.15%;2022年前三季度营业收入为9.27亿元,同比增速14.97%;净利润1.24亿元,同比增速20.22%。 华纳大药厂在消化、呼吸、抗感染等领域的主要制剂产品有较高的市场占有率,排名靠前。公司产品整体竞争力强,产品数量与产品质量的集群优势突出,在研发、生产、销售等领域的综合实力强劲。 华纳大药厂覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链,且产业链生产能力较强,公司制剂产品的原料药大多保持自主配套供应。产业链配套优势可带动研发、生产的协调发展,从而提升企业整体盈利能力。
2020年中国制药行业API+制剂一体化发展研究报告
中国制药行业API+制剂一体化发展主要实现上中游资源整合,包括上游原料药供应商产业链向下延伸和中游生产企业产业链向上延伸两种形式。近年来,中国政府颁布多项政策推动API+制剂一体化发展。带量采购下,API+制剂一体化发展生产企业成本优势明显,DMF制度加强制剂生产企业对API的质量控制,环保施压迫使API、制剂生产企业向高附加值方向发展。未来,伴随API+制剂一体化发展经济效益逐渐体现,更多制药企业将加入一体化发展行列,行业集中度将进一步提高。
2019年中国维生素行业概览
维生素是人和动物为维持正常生理机能而从食物中获取的一类微量有机化合物,主要运用于饲料、医药及食品生产与加工领域。维生素行业经历了激烈的市场竞争,已经形成了龙头企业垄断维生素市场的竞争格局,头部企业通常以联合控量保价的方式维持较高的行业利润。维生素属于刚性需求产品,应用场景广泛,下游市场需求稳步增长,有助于维生素市场规模持续增长,预计到2023年,中国维生素产量将达到46.0万吨,市场规模将达到44.5亿美元。
中国医药中间体行业概览
医药中间体是原料药在合成过程中需要用到的化学原料或化学产品。原料药是用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份。中国医药中间体市场规模由2014年的2,178.5亿元增长至2018年的3,210.9亿元,期间复合增长率为10.2%。
中国原料药行业概览
原料药(API, Active Pharmaceutical Ingredients),又称为活性药物成分,是由化学合成、植物提取或生物技术制备成的粉末、结晶、浸膏等,是生产药品制剂的原料。2013-2017年期间,中国原料药行业以6.9%的年复合增长率高速增长,到2017年,中国原料药市场规模达到4,991.7亿元人民币。
头豹的程序员小GG强烈建议您使用谷歌浏览器(chrome)以获得最佳用户体验。