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中国舌下脱敏行业相关政策与指南

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中国舌下脱敏行业相关政策与指南

头豹研究院249

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2020年中国舌下脱敏行业概览
2020年中国舌下脱敏行业概览

头豹研究院

发布时间

2020-11-5 00:00

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政策/指南名称 颁布日期 颁布主体 主要内容及影响
《变应性鼻炎及过敏性哮喘舌下免疫治疗中国指南》 2020-01 中华医学会变态反应学分会 通过变应性鼻炎与过敏性哮喘的流行病学、舌下免疫治疗机制、适应证和禁忌证、标准化变应原制剂、标准化舌下免疫治疗的开展、疗效评估以及不良事件管理等内容 指导舌下免疫治疗的临床应用,推动临床渗透率提升
《关于印发疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点技术规范和分组方案的通知》 2019-10 医保局 统一了分组标准,包括了26个主要诊断大类(MDC)、376个核心疾病诊断分组(ADRG) 试点城市医保部门统一使用医保疾病诊断和手术操作、医疗服务项目、药品、医用耗材和医保结算清单等5项信息业务编码 诊断分组利于临床医生规范化开展诊治诊断,对舌下脱敏行业规范化发展有促进作用
《药品管理法》(2019年版)   2019-08   人大常委会   药品生产方面:将“GMP认证”的表述删除,但不代表“GMP标准”取消,反而代表GMP标准或将作为硬性指标,与药品生产许可直接相关。如果企业在后续监管环节未通过,则直接被收回《药品生产许可证》。这不仅意味着“GMP标准”重心从前期认证变为后续监管,更意味着药品生产质量不达标企业的受罚力度将明显加大 药品流通方面:药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守《药品管理法》药品经营有关规定;疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售;意味着网售处方药不被明文禁止,但具体规范细则需等待监管部门制定
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