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    2021年中国ICL晶体手术行业概览
    2021年中国ICL晶体手术行业概览

    头豹研究院

    ·

    医疗健康/医疗信息

    发布时间

    2021-9-10 00:00

    政策名称 颁布日期 颁布主体 主要内容及影响
    《医疗器械监督管理条例》 2021.03 国务院 落实药品医疗器械审评审批制度改革要求,优先审批创新医疗器械,促进市场创新加强对医疗器械的监管,提高效能。对违法行为加大处罚力度。
    《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 2017.10 国务院办公厅 改革临床试验管理,加快上市审评审批,加强药品医疗器械全生命周期管理,提升技术支撑能力,加强组织实施。
    《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》 2016.12 国务院 加快医疗器械产品创新和产业化,加速发展仪器、设备、试剂等新产品。
    《“健康中国2030”规划纲要》 2016.10 中共中央、国务院 推进医疗器械流通新体系。加强高端医疗器械创新能力建设,加快医疗器械转型升级,提高医学诊疗设备、医用材料的自主知识产权国际竞争力。健全质量标准体系,提升质量控制技术。
    《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 2015.08 国务院 鼓励医疗器械研发创新,有核心技术专利和重大临床价值的创新医疗器械列入特殊审评审批范围。提高医疗器械国际标准的采标率和国产医疗器械产品质量,调整产品分类,下放部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责。
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