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18A系列:(四)18A规则下的港股生物科技上市公司的机遇和调整(前沿医疗技术)
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发布时间

2022-1-27 00:00

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产品 预期临床用途 进展 地区
  CoronaryDoc 冠脉狭窄分析 已获NMPA三类证 中国
已获MDR CE认证 欧盟
临床前 美国
CoronaryDoc Plus 冠脉狭窄辅助诊断 临床试验 中国
SK-FFRCT CT冠脉血流储备分数评估 临床试验 中国
CoronaryMRADoc 冠脉狭窄辅助诊断 临床前 中国
SK-FFRDSA DSA冠脉血流储备分数评估 临床前 中国
CaScoreDoc 冠脉钙化评分计算 注册申报 美国
  CerebralDoc 头颈部血管狭窄辅助诊断 注册申报 中国
注册申报 欧盟
临床前 美国
SK-LVO 缺血性脑卒中 大血管闭塞评估 临床前 美国
SK-StrokeDoc 脑卒中缺血/出血分诊辅助 临床前 中国
临床前 美国
SK-ASPECTS 缺血性脑卒中评估 临床前 中国
临床前 美国
CTPDoc CT脑灌注评估 临床前 美国
AneurysmDoc 动脉瘤破裂风险评估 临床前 中国
Aneurysm SurDoc 动脉瘤手术规划 临床前 中国
  PneumoniaDoc 肺炎筛查与辅助分诊 中国 中国
已获MDR CE认证 欧盟
LungDoc 肺癌筛查与肺结节辅助诊断 注册申报 中国
注册申报 欧盟
临床前 美国
  LiverMRDoc 肝脏局灶性病变辅助诊断 临床试验 中国
  BoneDoc 肋骨骨折辅助诊断 临床试验 中国
BoneAgeDoc 儿童骨龄评估 临床前 中国
产品 预期临床用途 进展 (预计)获批
  CoronaryGo 冠脉CTA诊断图像处理 已获批 已获NMPA 二类症
CoronaryMRAGo 冠脉MRI图像处理 研发 1H2022
CaScoreGo V1.0 冠脉钙化评分与筛查 已获批 已获NMPA 二类症
CardioPro V1.0 心肺疾病多模态 筛查与联诊 已获批 已获NMPA 二类症
PlaqueGo 冠脉斑块分析与评估 已完成研发, 暂无注册计划 注册申报 科研用途
EasyFAI 心血管疾病风险评估 科研用途
  StrokePro V1.0 一站式卒中多模态分析 已获批 已获NMPA 二类症
CerebralGo 头颈CT图像处理 已获批 已获NMPA 二类症
PerfusionGo V1.0 CT脑灌注图像处理 已获批 已获NMPA 二类症
  PneumoniaGo 肺部炎症图像处理 已获批 已获NMPA 二类症
LungGo 肺结节图像处理 已获批 已获NMPA 二类症
CaScoreGo V2.0 冠脉钙化评分与筛查 研发 2H2022
EmphysemaGo 肺气肿图像处理 研发 2H2022
  LiverGo V1.0 肝脏MRI图像处理 已获批 已获NMPA 二类症
LiverGo V2.0 肝脏CT图像处理 研发 2023
Liver SurGo 肝脏手术规划 研发 2023
  SpineGo-C 头颈图像处理 已完成研发, 暂无注册计划 注册申报 科研用途
SpineGo-L 腰椎图像处理 科研用途
  Universal PACS V1.0 影像传输、储存、 处理、管理 已获批 已获NMPA 二类症
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