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序号 | 时间 | 企业 | 产品 | 被拒原因 |
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1 | 2021.03.01 | Athenex | 口服紫杉醇+Encequidar联合疗法 | FDA担心相比静脉注射紫杉醇,口服紫杉醇可能会增加中性粒细胞减少相关后遗症的安全风险 |
2 | 2021.03.22 | Odonate Therapeutics | 新型口服紫杉烷类化合物tesetaxel | tesetaxel的临床数据不支持该产品获批 |
3 | 2021.03.26 | 辉瑞/礼来 | 骨关节炎疼痛药物NGF抗体Tanezumab | 拟议的REMS不足以减轻RPOA的风险,也无法确保tanezumab的益处大于RPOA的风险 |
4 | 2021.04.05 | Acadi | Nuplazid治疗范围扩大 | Nuplazid在一些痴呆亚组中研究结果缺乏统计学意义,有效性表现有限 |
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