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中国脑膜炎疫苗行业相关政策

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中国脑膜炎疫苗行业相关政策

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2023年中国脑膜炎疫苗行业概览(独占版)
2023年中国脑膜炎疫苗行业概览(独占版)

头豹研究院

发布时间

2023-12-12 00:00

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政策名称 日期 主体 性质 内容分析
《中华人民共和国疫苗管理法》 2019-06-29 全国人大 规范类
加强疫苗管理,对中国疫苗行业的整体规范法规,从疫苗的研发、生产、上市及上市后管理全流程设定监管要求,保障疫苗安全有效,同时鼓励疫苗研制创新。
《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》 2019-12-18 药监局 指导性
规范预防用疫苗临床试验和提高临床研发水平,保证同类疫苗注册上市时具有相似的安全有效性,指导非创新性疫苗的临床研发和评价。通过明确和统一临床技术标准来保证同类疫苗注册上市时具有相似的安全性和有效性,保障行业健康高质量发展。
《“十四五”医药工业发展规划》 2021-12-22 工信部 鼓励性
提出根据应对新发、突发传染病等重大公共卫生事件需要,开展前瞻技术布局,建设疫苗等应急研发和产业化技术平台,做好技术及供应准备;重点发展新型新冠病毒疫苗、疱疹疫苗、HPV疫苗、多联多价疫苗等产品。
鼓励疫苗生产企业和关键原辅料、耗材、设备企业加强协作,推动传统疫苗升级换代,强化疫苗供需协调机制,利好疫苗行业发展。
《"十四五"国家药品安全及促进高质量发展规划》 2021-12-30 药监局 规范类
实施疫苗全生命周期管理;全面提升疫苗监管水平;加强创新疫苗评价技术能力建设,提升创新疫苗的评价能力水平。完善多联多价疫苗评价技术体系,鼓励发展多联多价疫苗。
落实疫苗管理法的要求,通过世界卫生组织疫苗国家监管体系评估,同时加强创新疫苗评价技术能力建设。
《“十四五”国民健康规划》 2022-05-20 国务院 指导性
强化疫苗预防接种,加强疫苗可预防传染病监测,根据需要适时调整国家免疫规划疫苗种类,加强免疫规划冷链系统管理,提升追溯能力。
国家推进完善疫苗的标准体系,持续加强对疫苗行业的监管工作,确保疫苗的安全性与有效性,并提高人们疫苗接种意识,疫苗的可及性。
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国家药监局、国务院等政府官网
中国脑膜炎疫苗行业相关政策,行业报告
国家政策鼓励强化疫苗预防接种,加强疫苗可预防传染病监测,MPCV有望加速纳入国家免疫规划疫苗种类;重点发展多联多价疫苗,推动产品迭代更新,利好行业发展
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