药用辅料是生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面进行了合理评估并且包含在药物制剂中的必需辅助物质，对药品生产、应用和疗效的发挥有着重要作用，且与制剂的成型、稳定，成品的质量和药代动力学特性密切相关。在药物制剂制备过程中， 药用辅料的选用将直接影响药物的生物利用度、毒副作用、不良反应及临床药效。

药用辅料按照辅料的来源分类可以分为天然物、半天然物和全合成物。按照给药途径分类主要包含两大类：经胃肠道给药剂型用辅料和非经胃肠道给药剂型用辅料，细分可分为可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或吸入给药和眼部给药等。按照制备剂型分类可分为固体、半固体、液体、气体和新剂型。按照作用和用途可以分类为：溶剂、增溶剂、助溶剂、抑菌剂、助悬剂、乳化剂、渗透压调节剂、润湿剂、助流剂、包衣材料、囊衣材料、软膏基质、栓剂基质等近50种类型。

中国药用辅料行业现阶段主要行业特征有三：第一，国产药用辅料质量不断提升的背景下，药品集采和供应链安全开始催化辅料国产替代进程加速；第二。改革开放后中国药用辅料行业发展逐步走向规模化、规范化；第三，中国药用辅料市场参与者众多，竞争格局分散。