非小细胞肺癌靶向治疗

荆

荆婧 · 头豹分析师

2024-05-24

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行业分类：

制造业/肿瘤用药消费品制造/医疗保健

关键词：

基因突变非小细胞肺癌 EGFR突变 KRAS突变武田诺华

行业定义

靶向治疗，是在细胞分子水平上，通过药物与明确致癌位点结合，实现干扰癌细胞生长、扩散及转移的一种多见于癌症治疗的方案，由于其可精准作用于病灶的治疗机制，近年成为癌症治疗领域的热门赛道。非小细胞肺癌的治疗可分为外科手术切除方案、传统放化疗方案、免疫治疗方案及靶向治疗方案等，其中靶向治疗的代表性靶标包含表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor，EGFR）、鼠类肉瘤病毒癌基因（Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene，KRAS）、间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）基因和间质表皮转化因子（cellular-Mesenchymal to Epithelial Transition Factor，c-MET）等，靶向治疗药物包含吉非替尼、伏美替尼、恩沙替尼克唑替尼等。

行业分类

除以上主要驱动基因外，部分患者由ERBB、NRAS、HRAS和FGFR等罕见基因位点变异引发非小细胞肺癌患病，另有部分患者患癌诱因未知。对于此部分患者，肺癌临床诊疗指南推荐用药参考Ⅳ期无基因驱动患者用药方案，多为纳武利尤单抗和伊匹木单抗的联合用药。

行业特征

近年随着对非小细胞肺癌发病机制的深入了解，科研人员已确认KRAS和EGFR基因突变为早期NSCLC的主要驱动基因，而EGFR则在晚期患者中表现出明显的主导作用。吉非替尼的上市开启了本土市场对于EGFR-TKI药物的使用历程，而患者对于第一代药物耐药问题的逐步显现推动了第二代和第三代靶向药物的研发。第三代EGFR抑制剂通过与信号通路形成共价键结合，避开耐药性问题实现用药的长期有效性。数据显示，第三代EGFR抑制剂在市场中的销量占比呈上升趋势，预计将成为EGFR突变病例的主流治疗方案，推动靶向治疗整体市场的发展和扩容。

发展历程

非小细胞肺癌靶向治疗行业

目前已达到 3个阶段

产业链分析

上游分析中游分析下游分析

行业规模

非小细胞肺癌靶向治疗行业规模

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SIZE数据

政策梳理

非小细胞肺癌靶向治疗行业

竞争格局

83.53%

摘要

根据癌细胞在显微镜下的外观可将肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌2种亚型，其中非小细胞肺癌病例在肺癌全部患者中占比约达85%，可根据癌变细胞进一步将其分为腺癌、鳞癌、大细胞癌和类肿瘤4大分类。EGFR和KRAS基因突变为引发非小细胞肺癌的主要因素，长期以来中国用药市场针对KRAS突变进行治疗的靶向药物面临空白，近年全球制药领导企业2款靶向药物上市为患者提供对症治疗方案，本土企业积极引入惠及中国KRAS突变患者群体。EGFR抑制剂历经三次迭代，第一代靶向药物于21世纪初面世海外市场，而患者大规模使用引发其耐药性凸显，而后第二代和第三代靶向药物针对初代药品耐药性和疗效进行优化，患者需求推动同期本土企业研发创新提速，奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼等第三代EFR抑制剂已成为中国EGFR突变引发的非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。面对近百年行业发展中中国用药市场存在的海外品牌依赖，中国制药企业从患者需求和疗效创新角度进行突破，医保支付与集采降价引导下，患者对于国产药品的可及性显著提升，本土品牌在用药市场中的竞争实力得到保障。