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CAR-T细胞治疗
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曾铿淞
曾铿淞·头豹分析师
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行业定义
CAR-T细胞治疗,又称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),是指经过基因工程改造过的,可以表达特定T细胞受体,用于免疫治疗的一类T细胞。CAR-T中的嵌合抗体给予了改造后的T细胞识别特定蛋白的能力,嵌合一词的解释是因为其抗体既具有抗原识别功能也具有T细胞激活功能。CAR将针对肿瘤细胞相关抗原的抗体的scFv、T淋巴细胞受体的CD3或FceR1y等胞内信号激活基序融合成嵌合抗原受体,使T细胞识别肿瘤细胞表面的特定抗原,进而供给肿瘤细胞
AI访谈
行业分类
自体CAR-T细胞的制备首先从患者外周血中取出T细胞,然后进行体外扩增、纯化,检测CAR-T细胞的质量,最后灌输至患者体内。同种异体CAR-T细胞是使用同种异体来源或是从iPSC来源的T细胞制备而成的CAR-T细胞,又被称为通用型CAR-T细胞
AI访谈
行业特征
中国CAR-T细胞治疗起步晚,但发展空间大。国内产品数量、产品销售额均落后于发达国家,仍有较大发展空间。CAR-T细胞治疗行业产品开发、商业化流程各阶段均存在较高的准入壁垒。CAR-T细胞治疗产品价格昂贵,国内CAR-T产品定价为120万人民币/针
AI访谈
发展历程

CAR-T细胞治疗行业

目前已达到 3个阶段
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产业链分析
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行业规模
CAR-T细胞治疗行业规模
暂无评级报告
AI访谈数据图表
政策梳理
CAR-T细胞治疗行业
相关政策 5篇
AI访谈
竞争格局
差异性的竞争优势(产品广度——企业不同适应症的产品数量,创新力度——企业产品的不同靶点数量)能使企业在当前火热的CAR-T赛道中脱颖而出。CAR-T常见靶点与适应症:大部分应用的CAR-T靶点都是肿瘤抗原靶点。目前靶点主要布局在CD19上,其次为BCMA(均为血液瘤相关靶点)。实体瘤CAR-T中,较热门的靶点有CLDN18.2、GPC3、MSLN、EGFR和HER2。靶点的差异化设计可以有效改进产品的疗效。不同靶点的产品,临床效果可能出现较大差异。企业多靶点研发产品,在一定程度反映了其创新研发能力。
AI访谈数据图表
摘要
CAR-T细胞治疗,又称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),是新型治疗肿瘤的精准靶向疗法。CAR-T细胞治疗主要核心部件是肿瘤嵌合抗原受体(CAR)和T细胞,经过肿瘤嵌合抗原受体改造后的T细胞能够对肿瘤抗原进行非依赖性识别
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Prompt
CAR-T细胞治疗是一种基于人工合成的嵌合抗原受体(CAR)的T细胞治疗方法。其主要目标是让患者的T细胞通过基因编辑技术改造,使其能够更加有效地攻击癌症细胞。目前,CAR-T细胞治疗已经成为肿瘤治疗领域的热门话题之一,受到了广泛的关注。 在CAR-T细胞治疗行业中,最常用的定义是指通过基因编辑技术将患者的T细胞重新设计成一种具有特异性的嵌合抗原受体(CAR)的细胞,这种受体能够识别癌细胞表面的靶点,并同时激活细胞内的信号传导通路,从而诱导T细胞杀伤癌细胞。 与此同时,CAR-T细胞治疗的定义还有一些细微的差异和区别。例如,有些定义将CAR-T细胞治疗描述为一种基于人工合成的T细胞治疗方法,其主要目的是利用改造后的T细胞来对抗癌症细胞。而另一些定义则将CAR-T细胞治疗描述为一种用于治疗某些类型的癌症的新型免疫疗法,其主要优势是可以针对癌细胞表面的多个靶点进行识别和攻击。 总之,虽然CAR-T细胞治疗的定义存在一些微小的差异和区别,但它们都强调了CAR-T细胞治疗的核心特性和优势:即利用基因编辑技术让患者的T细胞具有更强的攻击癌细胞的能力和特异性。
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CAR-T细胞治疗,又称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),是指经过基因工程改造过的,可以表达特定T细胞受体,用于免疫治疗的一类T细胞。CAR-T中的嵌合抗体给予了改造后的T细胞识别特定蛋白的能力,嵌合一词的解释是因为其抗体既具有抗原识别功能也具有T细胞激活功能。CAR将针对肿瘤细胞相关抗原的抗体的scFv、T淋巴细胞受体的CD3或FceR1y等胞内信号激活基序融合成嵌合抗原受体,使T细胞识别肿瘤细胞表面的特定抗原,进而供给肿瘤细胞
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1:https://www.vzkoo.com/document/b087a361838e2f7da59ff508c6297f83.html
行业分类
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Prompt
CAR-T细胞治疗行业可以按照以下两种最主流的分类标准进行分类: 一、按照治疗途径分类 1. 自体CAR-T细胞治疗 自体CAR-T细胞治疗是将患者自身的T细胞采集、扩增、改造后再重新注入患者体内的一种治疗方式。因为采用的是患者自身的T细胞,所以不存在免疫排斥的问题,且相较于异体CAR-T细胞治疗,安全性更高。但是,自体CAR-T细胞治疗存在以下缺点:T细胞数量有限、处理时间较长、费用较高等。 2. 异体CAR-T细胞治疗 异体CAR-T细胞治疗是将健康的供体的T细胞采集、扩增、改造后再注入患者体内的一种治疗方式。相较于自体CAR-T细胞治疗,异体CAR-T细胞治疗具有T细胞数量充足、处理速度较快等优势。但是,由于异体CAR-T细胞来自于供体,患者可能会出现免疫排斥等问题,且安全性相较于自体CAR-T细胞治疗较低。 二、按照治疗领域分类 1. 血液恶性肿瘤治疗 目前CAR-T细胞治疗最为广泛应用于血液恶性肿瘤治疗,包括急性淋巴细胞白血病(ALL)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)等。CAR-T细胞治疗通过改造患者自身的T细胞使其能够识别并攻击恶性肿瘤细胞,从而达到治疗效果。目前,CAR-T细胞治疗已经在临床上取得了一定的成功,但是也存在一些问题,例如治疗效果不稳定、难以控制的副作用等。 2. 实体瘤治疗 相较于血液恶性肿瘤治疗,实体瘤治疗的难度更大。由于实体瘤细胞数量庞大,且实体瘤中存在充足的免疫抑制因子,因此CAR-T细胞治疗对实体瘤的治疗效果较低。同时,由于实体瘤位于患者体内,CAR-T细胞治疗也存在一定的安全风险。因此,实体瘤治疗是CAR-T细胞治疗领域的一个难点。 综上,CAR-T细胞治疗行业可以按照治疗途径和治疗领域进行分类。自体CAR-T细胞治疗和异体CAR-T细胞治疗各有优缺点,而血液恶性肿瘤治疗是CAR-T细胞治疗最为成功的领域,而实体瘤治疗则是一个难点。针对不同的治疗对象和治疗需求,选择合适的CAR-T细胞治疗方式是非
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自体CAR-T细胞的制备首先从患者外周血中取出T细胞,然后进行体外扩增、纯化,检测CAR-T细胞的质量,最后灌输至患者体内。同种异体CAR-T细胞是使用同种异体来源或是从iPSC来源的T细胞制备而成的CAR-T细胞,又被称为通用型CAR-T细胞
CAR-T细胞治疗分类
自体CAR-T细胞疗法
自体CAR-T细胞的制备首先须从患者外周血中取出T细胞,进行体外扩增、纯化,检测CAR-T细胞的质量并灌输至患者体内。此外,在制备CAR-T细胞的同时,患者须接受预处理化疗(即清淋),通常使用环磷酰胺或氟达拉滨等化疗药物减少机体对改造后的CAR-T细胞的排斥反应,以提高CAR-T细胞注入后的疗效
同种异体CAR-T细胞疗法
无需从患者自身体内分离T细胞,而是直接使用健康人T细胞,通过基因编辑技术改造后进行大规模培养,最终回输到患者体内。因此同种异体CAR-T可提前制备好后储存,当有患者需要时可及时回输进患者体内,显著缩短了治疗周期。由于一个健康人的血液可制备大量同种异体CAR-T产品,治疗成本也显著降低
[2]
1:https://max.book118.com/html/2021/0813/6241152044003231.shtm
2:https://zhuanlan.zhihu.com/p/396253476
行业特征
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AI专家访谈专家访谈
Prompt
中国CAR-T细胞治疗行业是近年来备受关注的新兴领域。在商业模式、竞争环境、用户画像、利润成本、行业周期、供给需求、准入门槛、发展前景等多个维度中,商业模式、竞争环境和利润成本是该行业最为重要的三个维度。 一、商业模式 CAR-T细胞治疗是一种高度个性化的医疗服务,其商业模式主要包括研发、生产、销售和服务四个环节。研发和生产是CAR-T细胞治疗的核心环节,需要大量的科研投入和高端技术支持。销售和服务则是该行业的营销环节,需要建立良好的医院合作关系和患者服务体系。目前,中国CAR-T细胞治疗市场主要由国内外知名制药企业和创新型企业共同竞争,其中包括卫宁健康、鲁抗医药、百济神州等公司。另外,该行业也吸引了一些风险投资机构和私募股权基金的关注。 数据来源:根据《2021年中国CAR-T细胞治疗市场深度调研报告》中的数据。 二、竞争环境 CAR-T细胞治疗是一种高度技术密集型的医疗服务,需要大量的科研投入和高端技术支持。目前,中国CAR-T细胞治疗市场主要由国内外知名制药企业和创新型企业共同竞争。其中,国际巨头诺华、强生等公司在该领域拥有先进的技术和丰富的经验,占据了较大的市场份额。而国内的卫宁健康、鲁抗医药、百济神州等公司则在技术研发、生产能力和营销渠道等方面逐渐崭露头角。此外,由于CAR-T细胞治疗的核心技术和专利属于国外公司,因此国内企业在该领域的发展面临着知识产权和技术壁垒的挑战。 数据来源:根据《2021年中国CAR-T细胞治疗市场深度调研报告》中的数据。 三、利润成本 CAR-T细胞治疗是一项高成本的医疗服务,其利润主要来源于药品销售和服务收费。目前,CAR-T细胞治疗的市场价格较高,一次治疗的费用在数百万元以上,这对于患者和家庭的经济负担较大。同时,CAR-T细胞治疗的研发和生产成本也较高,需要大量的科研投入和高端技术支持。此外,该行业还需要建立完善的营销渠道和服务体系,这也增加了企业的运营成本。因此,企业在该行业的盈利能力和成本控制能力将直接影响其市场竞争力和发展前景。 数据来源:根据《2021年中国CAR-T细胞治疗
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中国CAR-T细胞治疗起步晚,但发展空间大。国内产品数量、产品销售额均落后于发达国家,仍有较大发展空间。CAR-T细胞治疗行业产品开发、商业化流程各阶段均存在较高的准入壁垒。CAR-T细胞治疗产品价格昂贵,国内CAR-T产品定价为120万人民币/针
1
起步晚,但发展空间大
国内产品数量、产品销售额均落后于发达国家,仍有较大发展空间
国内首款产品于2021年上市,落后发达国家约4年。目前国内已上市品种较少,仅有两款CD19的CAR-T用于DLBCL治疗,且仍处于商业化初期阶段;另有传奇生物的Carvykti在美国上市,但尚未在国内注册。国内市场仍有较大发展空间
2
行业壁垒较高
CAR-T细胞治疗行业产品开发、商业化流程各阶段均存在较高的准入壁垒
CAR-T细胞治疗产品开发及商业化流程大致可分为靶点开发、产品设计、临床前研究、IND申报、临床研究、上市审批、产品生产及商业化、以及上市后研究几个部分。靶点开发阶段壁垒相对较低,靶点本身难以保护,后发公司有快速跟进机会。产品设计阶段和临床前研究阶段技术壁垒较高,结构和工艺的优化可能显著影响产品性能,对公司研发能力要求较高。IND和上市审批均需公司与监管机构进行沟通。细胞治疗产品创新程度高,这对公司及监管机构的沟通与合作提出了更高的要求。由于细胞治疗产品个性化程度高、不良反应复杂、且医生普遍临床处置经验不足,此类产品的临床试验难度高于常规药物开发,临床设计和管理能力可以显著影响临床试验的速度和成功率。细胞治疗产品的生产高度个性化,且储存运输条件严苛,对生产要求较高。监管部门普遍要求对细胞治疗产品开展上市后临床研究,对公司人力财力、以及临床管理能力要求较高
3
价格昂贵
CAR-T细胞治疗产品价格昂贵,围治疗期同样费用不菲
CAR-T细胞疗法价格昂贵,美国定价40-50万美元;国内定价120万人民币;除药物本身费用,还需考虑围治疗期费用,包括检查、住院、控制副作用、ICU等
[3]
1:https://xueqiu.com/9508834377/227614608
[4]
1:https://xueqiu.com/7196544724/172674342
“CAR-T细胞治疗已关联2篇产业链
词条作者链
曾铿淞·头豹分析师
2024-05-20
修改“CAR-T细胞治疗”词条报告
曾铿淞·头豹分析师
2024-05-20
发布“CAR-T细胞治疗”词条报告
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