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肿瘤消融器械
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谢俊
谢俊·头豹分析师
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行业定义
医疗器械是医疗工作中直接或间接用于诊断、监护和治疗的仪器,主要通过物理方式对人体体表及体内产生作用。医疗器械产品种类繁多,中国对医疗器械按照风险程度实行分类管理,根据风险程度不同可将医疗器械分为三类,而该种器械属于其中风险较高的医疗器械。肿瘤医疗器械是以肿瘤消融技术为基础的,肿瘤消融技术是在超声、CT、核磁共振成像等医学影像设备的引导下,经皮穿刺或经自然腔道到达肿瘤部位,灭活癌组织的微创诊疗技术。根据灭活方法的不同,肿瘤消融技术分为物理消融和化学消融两类。
AI访谈
行业分类
根据灭活方法的不同,肿瘤消融技术分为物理消融和化学消融两类,物理消融主要包括射频消融、微波消融、激光消融、高强度聚焦超声、纳米刀和冷冻消融,化学消融主要包括酒精消融和醋酸消融。
AI访谈
行业特征
中国肿瘤消融器械行业发展至今,已经表现出这些特征:应用场景丰富且广泛、市场规模庞大,潜在消费需求多和医疗水平较低,难以完全满足患者需求。
AI访谈
发展历程

肿瘤消融器械行业

目前已达到 5个阶段
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产业链分析
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行业规模
肿瘤消融器械行业规模
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政策梳理
肿瘤消融器械行业
相关政策 5篇
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竞争格局
中国肿瘤消融技术处于世界领先水平,与消融技术发展同步,中国肿瘤消融器械行业相对成熟。肿瘤消融器械生产企业采取自主定价等因素,行业整体利润率高,未来将会吸引更多企业进入行业,但肿瘤消融器械行业是高值医疗耗材行业,技术壁垒高,除非行业新进入者推出革命性新产品,否则现有参与者拥有市场绝对话语权。
AI访谈数据图表
摘要
肿瘤消融技术是在超声、CT、核磁共振成像等医学影像设备的引导下,经皮穿刺或经自然腔道到达肿瘤部位,灭活癌组织的微创诊疗技术。肿瘤消融器械是指在肿瘤消融手术过程中涉及的专业设备与耗材,如:微波消融仪、微波消融针、射频消融仪、射频消融针、冷冻消融治疗系统、冷冻探针、聚焦超声肿瘤治疗系统等。受益于患癌群体扩大、居民负担水平上升、肿瘤消融术临床应用范围拓展等因素,中国肿瘤消融器械行业增长趋势稳定,预计到2023年,中国肿瘤消融器械行业市场规模将达到61.5亿元。
中国肿瘤消融器械行业定义
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肿瘤消融器械行业最常用的定义是:肿瘤消融器械是一种可以通过高能量的热或冷来破坏或杀死肿瘤细胞的医疗设备。该设备可以用于治疗各种类型的肿瘤,包括肝癌、肺癌、乳腺癌等。 与此同时,肿瘤消融器械还可以被定义为:一种通过放射频、微波、激光、超声波等能量形式,快速升温或降温,以达到破坏或杀死肿瘤细胞的一种医疗设备。 这两个定义的区别在于前者更加注重肿瘤消融器械的治疗功能及其适用范围,而后者则更加注重肿瘤消融器械的工作原理及其技术特点。 除此之外,还有一些其他的定义,例如:肿瘤消融器械是一种用于治疗肿瘤的高新技术医疗设备,通过传导能量破坏肿瘤细胞,不会对周围正常组织造成伤害。这个定义更加注重肿瘤消融器械的治疗效果及其安全性。 总之,不同的定义在强调肿瘤消融器械的不同方面,但它们的核心都是一致的:肿瘤消融器械是一种可以通过高能量的热或冷来破坏或杀死肿瘤细胞的医疗设备。
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医疗器械是医疗工作中直接或间接用于诊断、监护和治疗的仪器,主要通过物理方式对人体体表及体内产生作用。医疗器械产品种类繁多,中国对医疗器械按照风险程度实行分类管理,根据风险程度不同可将医疗器械分为三类,而该种器械属于其中风险较高的医疗器械。肿瘤医疗器械是以肿瘤消融技术为基础的,肿瘤消融技术是在超声、CT、核磁共振成像等医学影像设备的引导下,经皮穿刺或经自然腔道到达肿瘤部位,灭活癌组织的微创诊疗技术。根据灭活方法的不同,肿瘤消融技术分为物理消融和化学消融两类。
[1]
1:https://www.youlai.cn/yyk/article/3679.html
2:https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20220616/content-1381669.html
3:https://xuewen.cnki.net/R2009040260000805.html
4:首都医科大学附属朝阳医院、健康界、知网百科
首都医科大学附属朝阳医院、健康界、知网百科
中国肿瘤消融器械行业分类
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肿瘤消融器械行业可以根据其使用方式、治疗方式、适用范围等多个方面进行分类。其中,最主流的分类标准是根据器械的治疗方式进行分类。根据治疗方式不同,可以将肿瘤消融器械分为射频消融器械、微波消融器械、超声消融器械和冷冻消融器械四大类。 1. 射频消融器械 射频消融器械是一种利用高频电流产生的热能消融肿瘤的器械。其特点是可以对多种类型的肿瘤进行消融治疗,并且在治疗过程中可以实时监测消融区域的温度,从而避免因温度过高或过低导致的治疗效果不佳或出现并发症。射频消融器械使用方便,操作简单,安全性高,治疗效果显著,是目前应用最广泛的一种肿瘤消融器械。 2. 微波消融器械 微波消融器械是一种利用微波产生的热能消融肿瘤的器械。其特点是可以快速将肿瘤组织加热到高温,从而使其完全坏死。微波消融器械适用于一些较大的、位置较深的肿瘤,其消融速度较快,治疗效果显著,但由于其辐射范围较广,易造成周围健康组织的损伤,需要在治疗过程中进行精细化的操作和监测。 3. 超声消融器械 超声消融器械是一种利用高强度聚焦超声波产生的热能消融肿瘤的器械。其特点是消融过程无需穿刺,避免了手术创伤和出血等并发症。超声消融器械适用于一些位置较深、周围组织易受损的肿瘤,其消融效果与射频消融器械相当,但消融速度较慢,需要较长的治疗时间。 4. 冷冻消融器械 冷冻消融器械是一种利用低温冷冻肿瘤组织使其坏死的器械。其特点是无需穿刺,治疗过程对周围组织的损伤较小,适用于一些位置较深的肿瘤。但由于冷冻消融过程会产生较大的热量交换,易造成治疗区域内的温度变化不均,从而导致治疗效果不稳定。冷冻消融器械的治疗效果需要进一步的长期观察和研究。 综上所述,各类肿瘤消融器械根据其治
开通头豹会员
根据灭活方法的不同,肿瘤消融技术分为物理消融和化学消融两类,物理消融主要包括射频消融、微波消融、激光消融、高强度聚焦超声、纳米刀和冷冻消融,化学消融主要包括酒精消融和醋酸消融。
肿瘤消融器械分类
射频消融
世界范围内应用广泛,是首选的消融术,但存在严重并发症和轻微并发症。
微波消融
不受电流传导、组织干燥或碳化的影响,同时应用多连微波不相互影响,较少受到血液灌注的影响,消融时间更快、更彻底,消融区域更大,但存在严重并发症和轻微并发症。
激光消融
与其他热消融疗法相比组织凝固范围小,疗效与输出功率和作用时间有关,较大肿瘤消融时间长。
高强度聚焦超声
微创或无创,除具有杀死局部肿瘤细胞作用外,同时可使机体免疫功能增强,可对深部肿瘤如胰腺癌等进行治疗,与射频、微波相比,治疗时间明显延长;对于边缘不规则的肿瘤,治疗时可能产生“脱靶”现象。
纳米刀
不依赖高热,不会对邻近肿瘤的重要器官如胰腺、胃肠道造成热损伤,可有效治疗特殊部位的肿瘤,但兴起时间较晚,技术相对不成熟。
冷冻消融
冷冻消融使用多针组合可以使得冷冻区域达到足够大小,更适合肿瘤形状,不存在高温引起的疼痛感,无须全身麻醉,可以有效降低麻醉带来的风险,但有可能产生超低温和冰冻休克等严重致死性并发症。
酒精消融
操作简单,无需特殊设备,花费较少,在所有消融疗法中最简单易行,但酒精的弥散存在非均匀性和不可控性。
醋酸消融
和酒精消融同样有效,但致死率和并发症明显高于酒精消融。
[2]
1:https://www.leadleo.com/report/reading?id=5dc273ba03c512197adc165f
2:https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20220616/content-1381669.html
3:http://medlinda.com/newsdetail_2736868.html
4:头豹研究院、健康界、美临达
头豹研究院、健康界、美临达
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1:https://www.leadleo.com/report/reading?id=5dc273ba03c512197adc165f
2:http://medlinda.com/newsdetail_2736868.html
3:https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20220616/content-1381669.html
4:头豹研究院、美临达、健康界
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中国肿瘤消融器械行业特征
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在中国肿瘤消融器械行业,商业模式、竞争环境、利润成本这三个维度具有重要意义。以下将分别阐述。 商业模式: 肿瘤消融器械的商业模式主要以销售为主,同时配合消耗品的销售。消融器械的销售渠道主要包括直销和代理商销售,其中直销占有较大比例。消耗品则由厂商或代理商销售给医院或医疗机构。此外,近年来一些企业也开始尝试推行以器械使用效果为主的“器械+服务”模式。 数据来源: 以中国医疗器械行业协会公开数据为基础,结合企业年报数据。 竞争环境: 在消融器械市场,国内外品牌均有布局。国内品牌有明基医疗、安巨医疗、南京吉威等;国外品牌有美敦力、强生、美国切开公司、德国爱德华等。国内品牌以中低端市场为主,竞争激烈;国外品牌则以高端市场为主,具有技术优势和品牌优势。此外,消融器械行业门槛较高,技术含量较大,所以企业的研发实力和技术创新也是竞争的重要因素。 数据来源: 以医疗器械行业专业媒体发布的市场调研数据为基础,结合企业年报数据。 利润成本: 肿瘤消融器械行业的利润较高,但也受到成本和价格压力的影响。消融器械的成本主要包括人工成本、研发成本、材料成本、税费等。其中,人工成本和研发成本占比较大,但研发成本可以通过技术创新和专利保护等方式降低。消融器械的价格主要受到供需关系、市场竞争和政策等因素影响。此外,行业内的价格战也是影响利润的因素之一。 数据来源: 以企业年报数据和医疗器械行业协会公开数据为基础,结合相关研究机构发布的市场调研数据。 综上所述,中国肿瘤消融器械行业的商业模式主要以销售为主,竞争环境激烈,利润较高但也受到成本和价格压力的影响。针对这些特征,企业应不断加强技术研发,提高产品质量和品牌影响力,同时注重成本控制和市场营销策略的调整,以保持竞争优势和可持续发展。
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中国肿瘤消融器械行业发展至今,已经表现出这些特征:应用场景丰富且广泛、市场规模庞大,潜在消费需求多和医疗水平较低,难以完全满足患者需求。
1
应用场景丰富且广泛
行业使用场景多样化,能够满足不同肿瘤患者的医疗需求。
消融技术应用领域从肝癌拓展到其他癌种,将催生大量手术需求,带动肿瘤消融器械市场规模扩大。目前,肿瘤消融治疗的基础研究大部分基于肝脏。在肺癌、甲状腺结节、肾癌、骨肿瘤等领域消融治疗的临床探索推动下,肿瘤消融技术普及率和应用量将逐年增长。
2
市场规模庞大,潜在消费需求多
行业迎来黄金发展时期,有很高的市场期待值。
中国患癌人群基数大,且呈现不断上升的趋势,为肿瘤消融手术的实施创造大量下游需求,肿瘤消融手术例数增加将推动对肿瘤消融器械的需求增长。中国癌症发病人数呈上升趋势。国际癌症研究中心发布的《2018年全球癌症统计报告:全球185个国家36种癌症发病率和死亡率的估计》指出,2018年,中国恶性肿瘤新发病人数约为428.5万人,死亡人数约为286.5万人。平均每天一万余人,每分钟8.2人被确诊患有癌症。中国人口数占全球总人口数的18.6%,2018年中国癌症发病人数与死亡人数约占全球2018年癌症发病人数和死亡人数的23.7%和30%。数据显示,2014-2018年,中国癌症新发病例数年复合增长率为2.8%,预计未来将继续保持增长趋势,至2023年,中国癌症新发病例数将达到486.5万例,2018-2023年间新发病例数复合年均增长率为2.6%。中国癌症发病率及发病人数的上升将导致对肿瘤消融手术需求的上升。
3
医疗水平较低,难以完全满足患者需求
中国医疗器械行业整体水平较低,与世界平均水平依旧存在很大差距。
总体而言,中国医疗器械行业虽已经过30年的发展,但企业规模普遍偏小,营业收入金额较低,难以满足医疗器械生产企业大量科研投入的资金需求。肿瘤消融器械行业作为医疗器械子行业,面临同样的局面。无论是研发投入占比还是研发支出金额,中国公司与国际巨头相比均有明显差距。中国医疗设备企业总体研发投入数额不足,研发支出规模与国际知名医疗器械公司差距明显。研发水平是高端医疗设备企业的发展核心,研发投入不足一定程度上会严重制约企业自主创新能力,进而削弱企业的市场竞争力,制约行业的整体发展水平。
[4]
1:https://www.leadleo.com/report/reading?id=5dc273ba03c512197adc165f
2:https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20201013/content-1152663.html?appfrom=jkj
3:https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20220726/content-1406579.html
4:头豹研究院、弗若斯特沙利文、健康界
头豹研究院、弗若斯特沙利文、健康界
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1:https://www.leadleo.com/report/reading?id=5dc273ba03c512197adc165f
2:https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20201013/content-1152663.html?appfrom=jkj
3:https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20220726/content-1406579.html
4:头豹研究院、弗若斯特沙利文、健康界
头豹研究院、弗若斯特沙利文、健康界
“肿瘤消融器械已关联1篇产业链
词条作者链
谢俊·头豹分析师
2022-10-28
修改“肿瘤消融器械”词条报告
谢俊·头豹分析师
2022-08-15
发布“肿瘤消融器械”词条报告
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