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移动医疗器械
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谢俊
谢俊·头豹分析师
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行业定义
根据CFDA在2017年12月发布的《移动医疗器械注册技术审查指导原则》,移动医疗器械指采用无创移动计算终端实现一项或多项医疗用途的设备和/或软件。其中移动计算终端指供个人使用的移动计算技术产品终端,包括通用(商业现成)终端和专用(自制医用)终端,使用形式可分为手持式(如平板计算机、便携式计算机、智能手机等)、穿戴式(如智能眼镜、智能手表等)和混合式(手持式与穿戴式相结合)。移动医疗器械含有医疗器械软件或本身即为独立软件,不含医疗器械软件的可移动、可穿戴医疗器械不属于移动医疗器械。
AI访谈
行业分类
移动医疗器械按照使用场景的不同可分为移动医疗设备、移动独立软件、移动医疗附件三大类。
AI访谈
行业特征
中国移动医疗器械行业发展至今,已经表现出这些特征:行业标准高,具有较强的技术排外性、具有现象级的市场需求规模,有很高的市场商业价值和移动医疗器械优势突出,推动医疗大数据应用加深。
AI访谈
发展历程

移动医疗器械行业

目前已达到 4个阶段
AI访谈
产业链分析
AI访谈
行业规模
移动医疗器械行业规模
暂无评级报告
AI访谈数据图表
政策梳理
移动医疗器械行业
相关政策 5篇
AI访谈
竞争格局
除移动独立软件外,其他移动医疗器械的原材料中,核心零部件仍然是成本占比最大的,可达到55%及以上。其他配件价格相对较低,整体成本占比约为30%-35%,但是对移动医疗器械最终性能影响较大。软件价格也较低,占整体成本的比例不足10%,但是是医疗器械实现“可移动”属性的关键。
AI访谈数据图表
摘要
根据CFDA2017年12月发布的《移动医疗器械注册技术审查指导原则》,移动医疗器械指采用无创移动计算终端实现一项或多项医疗用途的设备和/或软件。其中移动计算终端指供个人使用的移动计算技术产品终端,包括通用(商业现成)终端和专用(自制医用)终端,使用形式可分为手持式(如平板计算机、便携式计算机、智能手机等)、穿戴式 (如智能眼镜、智能手表等)和混合式(手持式与穿戴式相结合)。在技术及终端需求的共同驱动下,移动医疗器械行业市场规模稳步增长。根据销售额统计,2015-2019年中国移动医疗器械行业市场规模由213.9亿元增长至484.6亿元,年复合增长率22.7%。2019-2024年中国移动医疗器械行业市场规模将以27.3%的年复合增长率持续增长,预计2024年市场规模将达到1,620.2亿元。中国移动医疗器械行业市场规模持续扩容,主要受软件技术逐渐成熟、硬件产品不断升级及终端需求居高不下三方面因素驱动。
中国移动医疗器械行业定义
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AI专家访谈专家访谈
Prompt
移动医疗器械是指一类能够在移动设备上运行的医疗诊断、治疗和监测设备,包括但不限于智能手机、平板电脑、便携式医疗设备等。这种新型医疗设备应用了新的技术手段,如互联网、传感器、人工智能等,能够帮助医生和病人更加便捷、高效地进行诊断、治疗和监测。 移动医疗器械的定义可以从多个角度进行划分和解释,常见的包括以下几种: 1.技术层面定义:移动医疗器械是指利用移动技术实现的医疗诊断、治疗和监测设备,包括基于移动互联网、无线传输、传感器等技术的设备。 2.功能层面定义:移动医疗器械是指能够在移动设备上实现的医疗诊断、治疗和监测功能设备,包括但不限于心电监测、血压监测、血糖监测等。 3.应用层面定义:移动医疗器械是指能够在移动设备上应用的医疗诊断、治疗和监测设备,包括但不限于医疗软件、远程医疗平台、移动医疗应用等。 这些定义之间的区别主要在于划分角度的不同,但是它们都强调了移动医疗器械的新技术、新功能和新应用,这将对医疗行业的发展和改进带来巨大的影响。
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根据CFDA在2017年12月发布的《移动医疗器械注册技术审查指导原则》,移动医疗器械指采用无创移动计算终端实现一项或多项医疗用途的设备和/或软件。其中移动计算终端指供个人使用的移动计算技术产品终端,包括通用(商业现成)终端和专用(自制医用)终端,使用形式可分为手持式(如平板计算机、便携式计算机、智能手机等)、穿戴式(如智能眼镜、智能手表等)和混合式(手持式与穿戴式相结合)。移动医疗器械含有医疗器械软件或本身即为独立软件,不含医疗器械软件的可移动、可穿戴医疗器械不属于移动医疗器械。
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1:https://www.leadleo.com/report/reading?id=5e8be8263b33f4285f6ef6e7
2:https://baijiahao.baidu.com/s?id=1684754647809505397&wfr=spider&for=pc
3:https://xuewen.cnki.net/cjfd-xcji201209031.html
4:头豹研究院、华经产业研究院、知网百科
头豹研究院、华经产业研究院、知网百科
中国移动医疗器械行业分类
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Prompt
移动医疗器械行业可以根据不同的分类标准进行分类,其中最主流的分类标准是按照功能划分。具体分类如下: 1. 健康管理类移动医疗器械 健康管理类移动医疗器械是指通过移动设备、互联网等技术手段,对人体健康状态进行监测、评估、预警和干预的医疗器械。典型的健康管理类移动医疗器械包括智能手环、智能手表、智能体脂秤、智能体温计等。这些设备可以实时监测人体健康指标,如心率、血压、体重、体温等,同时通过云端数据分析和处理,为用户提供健康评估、健康建议等服务。 2. 远程诊疗类移动医疗器械 远程诊疗类移动医疗器械是指通过移动设备、互联网等技术手段,实现医生远程诊断、指导和治疗的医疗器械。典型的远程诊疗类移动医疗器械包括远程心电图、远程超声诊断、远程医疗影像等。这些设备可以将患者的生理信号和医学影像通过互联网传输到医生那里,实现远程诊断和治疗。 3. 康复辅助类移动医疗器械 康复辅助类移动医疗器械是指通过移动设备、互联网等技术手段,为患者提供康复辅助和治疗的医疗器械。典型的康复辅助类移动医疗器械包括智能义肢、智能助听器、智能视觉辅助器等。这些设备可以通过传感器、计算机视觉、机器学习等技术,实现对患者的康复辅助和治疗。 4. 医学教育类移动医疗器械 医学教育类移动医疗器械是指通过移动设备、互联网等技术手段,为医学教育提供支持和服务的医疗器械。典型的医学教育类移动医疗器械包括移动医学图书馆、移动医学课程、移动医学考试等。这些设备可以提供医学知识的获取、交流和测试,为医学教育提供便利和支持。 以上四类移动医疗器械各具特点,但都具有移动、便携、智能、互联网化等共同特征。同时,各类移动医疗器械在功能上也有所重合,如健康管理类移动医疗器械和康复辅助类移动医疗器械在实现患者康复方面有一定的交叉。因此,在移动医疗器械的研发和应用中,需要结合不同的分类标准,
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移动医疗器械按照使用场景的不同可分为移动医疗设备、移动独立软件、移动医疗附件三大类。
移动医疗器械分类
移动医疗设备
采用通用或专用移动计算终端实现一项或多项医疗用途的设备,此类产品利用移动计算终端自带或外接的传感器、显示屏等部件实现预期用途,通常可用于实现或部分实现等效传统医疗器械的功能和用途。
移动独立软件
采用通用移动计算终端(含外观改装)实现一项或多项医疗用途的独立软件,此类产品与传统独立软件相比预期用途相同,主要差异在于软件运行环境不同。
移动医疗附件 
采用通用或专用移动计算终端控制医疗器械运行(即控制型)或与医疗器械进行电子数据交换(即数据型)的设备或软件控制型移动医疗附件作为医疗器械产品的组成部分不能单独实现预期用途,应随医疗器械产品整体注册;数据型移动医疗附件可以随医疗器械产品整体注册,也可以单独注册。(此时视为移动医疗设备或移动独立软件) 
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1:https://www.leadleo.com/report/reading?id=5e8be8263b33f4285f6ef6e7、
2:https://baijiahao.baidu.com/s?id=1686693220994639486&wfr=spider&for=pc
3:https://xuewen.cnki.net/cjfd-xcji201209031.html
4:头豹研究院、华经产业研究院、知网百科
头豹研究院、华经产业研究院、知网百科
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1:https://www.leadleo.com/report/reading?id=5e8be8263b33f4285f6ef6e7
2:https://baijiahao.baidu.com/s?id=1684754647809505397&wfr=spider&for=pc
3:https://xuewen.cnki.net/cjfd-xcji201209031.html
4:头豹研究院、华经产业研究院、知网百科
头豹研究院、华经产业研究院、知网百科
中国移动医疗器械行业特征
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中国移动医疗器械行业特征分析 随着移动互联网技术的发展,移动医疗器械行业在中国得到了快速的发展。从商业模式、竞争环境、用户画像、利润成本、行业周期、供给需求、准入门槛、发展前景等多个维度中,选取其中三个重要的维度,分析中国移动医疗器械行业特征。 一、商业模式 在中国移动医疗器械行业中,商业模式的多样性为行业带来了更多的商机。主要的商业模式包括医疗器械生产商直接面向消费者销售、设备租赁、技术服务等。其中,医疗器械生产商直接面向消费者销售的模式是最为常见的一种。此外,移动医疗器械行业还有第三方平台提供的医疗服务的商业模式。这些平台通常提供在线问诊、医疗咨询、药品销售等服务,帮助消费者更好地管理自己的健康。 数据来源:中国医药企业管理协会 二、竞争环境 当前,中国移动医疗器械行业的竞争环境非常激烈。目前,国内有许多医疗器械生产商涉足移动医疗器械行业,市场上的产品种类和数量也在不断增加。同时,移动医疗器械行业还面临着来自传统医疗行业的竞争。传统医疗行业已经开始尝试使用移动医疗器械来提高服务质量和效率,这对于移动医疗器械行业形成了一定的竞争压力。 数据来源:中国医药企业管理协会 三、用户画像 在中国,移动医疗器械的用户主要集中在年轻人和中老年人群体。这些人群通常是移动互联网的消费者,他们更加注重健康和生活质量。此外,由于移动医疗器械使用方便,价格相对低廉,因此在一些偏远地区和一些医疗资源匮乏的地区,移动医疗器械也广受欢迎。 数据来源:中国医药企业管理协会 综上所述,中国移动医疗器械行业的商业模式多样,竞争环境激烈,用户画像广泛。在未来,随着技术的不断发展和人们对健康的重视程度的提高,移动医疗器械行业的发展前景将会更加广阔。
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中国移动医疗器械行业发展至今,已经表现出这些特征:行业标准高,具有较强的技术排外性、具有现象级的市场需求规模,有很高的市场商业价值和移动医疗器械优势突出,推动医疗大数据应用加深。
1
进入壁垒较高
行业标准高,具有较强的技术排外性。
移动医疗器械不仅性能指标需要达到常规医疗器械的技术水平,由于其含有医疗器械软件或本身即为独立软件,因此在网络安全能力、显示屏性能、环境光抗干扰能力、电池性能、云计算服务能力等方面也需要达到一定的技术要求,才可应用于临床。
2
发展前景广阔
具有现象级的市场需求规模,有很高的市场商业价值。
移动医疗器械体积较小、可进行移动、还有医疗器械软件或本身即为独立软件,因此比传统医疗器械应用范围更广,发展空间也更加广阔,在国家政策的支持和鼓励下,中国移动医疗器械行业在未来会有更大发展。
3
产业联合现象明显
移动医疗器械优势突出,推动医疗大数据应用加深。
移动医疗器械在数据采集、管理与应用方面具有数据标准化采集、数据集中管理、数据联网应用三大优势,而医疗大数据是实现“互联网+医疗”的基础,因此,移动医疗器械厂商能够凭借产品使用过程中获得的大量优质数据实现盈利,同时也将推动医疗大数据应用加深。
[4]
1:https://www.leadleo.com/report/reading?id=5e8be8263b33f4285f6ef6e7
2:https://baijiahao.baidu.com/s?id=1686693220994639486&wfr=spider&for=pc
3:https://xuewen.cnki.net/cjfd-xcji201209031.html
4:头豹研究院、华经产业研究院、知网百科
头豹研究院、华经产业研究院、知网百科
[5]
1:https://www.leadleo.com/report/reading?id=5e8be8263b33f4285f6ef6e7
2:https://baijiahao.baidu.com/s?id=1684754647809505397&wfr=spider&for=pc
3:https://xuewen.cnki.net/cjfd-xcji201209031.html
4:头豹研究院、华经产业研究中心、知网百科
头豹研究院、华经产业研究中心、知网百科
“移动医疗器械已关联2篇产业链
词条作者链
谢俊·头豹分析师
2022-10-28
修改“移动医疗器械”词条报告
谢俊·头豹分析师
2022-08-17
发布“移动医疗器械”词条报告
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