心血管介入器械行业分析_心血管介入器械市场调研_心血管介入器械行业报告-头豹科创网

心血管介入器械

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何婉怡·头豹分析师

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行业：

制造业/医药制造业/医用耗材制造消费品制造/医疗保健

关键词：

心血管介入器械冠脉支架心脏瓣膜球囊导管射频消融心脏起搏器医疗保健业/医疗保健设备和服务医疗健康

行业定义

心脏介入治疗是一种新型诊断与治疗心血管疾病技术，指在影像学方法的引导下，经过穿刺体表血管，借助导引导管与导引导丝等器械，将支架送到病变部位，通过特定的心脏导管操作技术对心脏疾病进行确诊和治疗的诊治方法。目前，心脏介入支架已经历四次技术革新，可降解支架进入快速发展阶段。

AI访谈

行业分类

心血管介入器械包括心血管介入、脑血管介入、外周血管介入、电生理介入四大类。

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行业特征

中国心血管疾病群体广泛，心血管介入器械行业基层市场需求释放，行业进入壁垒高、存在国产化趋势。

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发展历程

心血管介入器械行业

目前已达到 3个阶段

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产业链分析

上游分析中游分析下游分析

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行业规模

心血管介入器械行业规模

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政策梳理

心血管介入器械行业

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竞争格局

中国心血管介入器械行业主要是进口企业为主，随着良好政策驱动及需求大量增加，本土医疗器械生产企业逐渐掌握部分产品的核心生产技术，促使获批上市的国产心血管介入产品逐渐增多，在中低端市场逐步实现进口替代。结合企业2021年企业营收、研发收入、净利润和技术专利数量进行分析，形成以下竞争格局。企业营收反映企业经营能力，净利润反映企业盈利能力，技术作为心血管介入器械企业获得市场地位的第一要素，研发投入和技术专利数量反映其技术研发能力。

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摘要

心血管介入治疗是经血管穿刺途径进入心腔内或血管内实施诊断或者治疗的技术，心血管介入器械包括心血管介入、脑血管介入、外周血管介入、电生理介入四大类。尽管中国心血管介入器械行业起步较晚，但发展速度较快，普及程度显著提高。在政策与市场因素驱动下，本土医疗器械企业纷纷布局心血管介入器械领域，并逐渐取得技术突破，促使国产心血管介入器械行业快速发展。数据显示，自2017年起至2021年，中国心血管介入器械行业市场规模由152.1亿元人民币增长到260.7亿元人民币，年复合增长率达14.42%。未来，受益于市场需求增长、技术进步及政策支持，中国心血管介入器械行业的市场规模仍将稳步增长，预计年复合增长率为13.32%，到2026年，中国心血管介入器械行业市场规模达486.37亿元。

行业定义

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Prompt

心血管介入器械行业最常用的定义是指用于治疗心血管疾病的医疗器械，包括冠状动脉支架、球囊扩张器、导管等。这些器械通过介入手术的方式，可以在不开刀的情况下对心血管疾病进行治疗。在这个定义中，心血管介入器械被明确地定义为一种医疗器械，其主要功能是治疗心血管疾病。这个定义强调了器械的功能和应用范围，使得人们更加清晰地了解这类器械的作用和意义。另外一个常用的定义是指心血管介入技术，它是一种通过导管将器械送入心血管系统内进行治疗的方法。这个定义强调了介入技术的特点和操作方式，使得人们更加清晰地了解这种技术的实现过程和操作要点。虽然这两个定义都涉及到了心血管介入器械，但它们的侧重点不同。前者更加注重器械本身的功能和应用范围，后者则更加注重介入技术的实现过程和操作要点。因此，在实际应用中，这两个定义可能会有所区别和差异，需要根据具体情况进行选择和应用。总之，心血管介入器械行业最常用的定义是指用于治疗心血管疾病的医疗器械，同时也有一些其他的相关定义，它们的侧重点不同，需要根据具体情况进行选择和应用。

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1：https://baike.baidu.com/item/%E5%BF%83%E8%84%8F%E4%BB%8B%E5%85%A5%E6%B2%BB%E7%96%97/1257795?fr=aladdin

2：https://m.baidu.com/bh/m/detail/vc_2882625286179371570

3：百度百科、妙手医生

行业分类

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心血管介入器械行业可以按照其用途、技术类型、产品类型和应用领域等多个方面进行分类。其中，最主流的分类标准是按照其用途进行分类，即将其分为冠脉介入器械、外周介入器械和心脏介入器械三大类。 1. 冠脉介入器械冠脉介入器械主要用于治疗冠心病和急性心肌梗死等心血管疾病。其典型产品包括支架、球囊导管、导丝、旋切器等。支架是冠脉介入治疗中最常用的器械之一，其主要作用是扩张狭窄的血管并保持其通畅。球囊导管则是通过充气的方式将狭窄的血管扩张，导丝则是用于引导球囊导管进入狭窄的血管内部，旋切器则是用于切割血管内部的阻塞物质。 2. 外周介入器械外周介入器械主要用于治疗下肢动脉疾病、肾动脉狭窄等外周血管疾病。其典型产品包括支架、球囊导管、导丝、旋切器等。与冠脉介入器械相比，外周介入器械需要更长的导管和导丝，以便能够到达更远的血管位置。 3. 心脏介入器械心脏介入器械主要用于治疗先天性心脏病、心脏瓣膜病等心脏疾病。其典型产品包括心脏支架、心脏瓣膜置换器械、心脏起搏器等。心脏支架与冠脉支架类似，但需要更加精细的设计和制造，以适应心脏内部的复杂结构。心脏瓣膜置换器械则是用于替换病变的心脏瓣膜，心脏起搏器则是用于调节心脏节律。以上三类介入器械在用途上有明显的区别，但在技术类型和产品类型上存在一定的重叠。例如，支架和球囊导管在冠脉介入和外周介入中都有应用，而心脏支架则是专门用于心脏介入。此外，不同类型的介入器械在应用领域上也存在差异，例如冠脉介入器械主要应用于冠心病等疾病的治疗，而外周介入器械则主要应用于下肢动脉疾病等外周血管疾病的治疗。总之，心血管介入器械行业的分类标准多种多样，但按照其用途进行分类是最主流的分类方法。不同类型的介入器械在技术类型、产品类型和应用领域等方面存在差异，但它们都具有高度的专业性和技术含量，对

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心血管介入器械包括心血管介入、脑血管介入、外周血管介入、电生理介入四大类。

心血管介入器械分类

心血管介入类

心血管介入类器械包括冠脉药物洗脱支架、PTCA球囊扩张导管、人工心脏瓣膜、导引引管、造影导管、导引导丝、血管闭合器等。

脑血管介入类

脑血管介入类器械包括颈动脉支架、椎动脉支架、颅内出血支架、微导管、微导丝、远端保护器械、液态栓塞等。

外周血管介入类

外周血管介入类器械包括大动脉覆膜支架、骼股动脉支架、锁骨下动脉支架及肾动脉支架、溶栓导管、静脉剥脱器等。

电生理介入类

电生理介入类器械包括人工心脏起搏器、射频消融导管、标测导管、心脏射频消融器、灌注泵等。

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1：http://www.lifetechmed.com/

2：http://www.sinomed.com/zh-hans/

3：赛诺医疗、先健科技官网

行业特征

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专家访谈

Prompt

中国心血管介入器械行业是一个快速发展的市场，具有以下三个重要的特征：商业模式、竞争环境和用户画像。商业模式心血管介入器械行业的商业模式主要是以医院为主要销售渠道，通过医生的推荐和处方来实现销售。同时，一些大型医疗器械公司也会通过代理商和经销商来扩大销售渠道。此外，一些企业还会通过在线销售平台来拓展销售渠道。根据中国医疗器械协会发布的数据，2019年中国心血管介入器械市场规模达到了约200亿元人民币，其中冠脉支架、导管和球囊成为市场的主要产品。在这个市场中，国内企业占据了相当大的市场份额，如长城医药、华山医药、迈瑞医疗等。同时，国际知名品牌如美敦力、波士顿科学、爱尔兰斯泰克等也在中国市场占有一定的份额。竞争环境中国心血管介入器械行业的竞争环境非常激烈。随着国内企业的不断崛起和国际品牌的进入，市场竞争越来越激烈。在这个市场中，企业需要不断提高产品质量和技术水平，以满足医生和患者的需求。根据中国医疗器械协会发布的数据，2019年中国心血管介入器械市场前五大企业的市场份额分别为长城医药（18.6%）、华山医药（12.7%）、迈瑞医疗（10.8%）、美敦力（9.5%）和波士顿科学（8.2%）。可以看出，国内企业在市场中占据了较大的份额，但国际品牌的竞争也非常激烈。用户画像中国心血管介入器械的用户主要是心血管疾病患者和医生。随着人口老龄化和生活方式的改变，心血管疾病的发病率不断增加，这也促进了心血管介入器械市场的发展。同时，随着医疗技术的不断进步，越来越多的医生开始使用心血管介入器械来治疗心血管疾病。根据中国医疗器械协会发布的数据，2019年中国心血管介入器械市场的主要消费群体是40-60岁的中年人，占比达到了60%以上。此外，由于心血管疾病的高发性，市场需求也在不断增加，预计未来几年市场规模将继续扩大。结论综上所述，中国心血管介入器械行业具有商业模式以医院为主要销售渠道、竞争环境激烈、用户画像以40-60岁的中年人为主要消费群体等特征。根据中国医疗器械

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中国心血管疾病群体广泛，心血管介入器械行业基层市场需求释放，行业进入壁垒高、存在国产化趋势。

心血管疾病群体广泛

患病群体广大，诊疗需求持续增长

中国心血管患病群体庞大，患病率逐年增高，心血管诊疗需求持续增长，具体表现为：（1）心血管疾病已经威胁中国城乡居民健康的第一大危险因素，中国心血管病患病率处于持续上升阶段。根据《中国心血管健康与疾病报告2021》数据，中国有心血管疾病现患人数超过3.3亿，其其中脑卒中1300万，冠心病1139万，心衰890万，肺源性心脏病500万，房颤487万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万，下肢动脉疾病4530万，高血压2.45亿。从城乡居民主要疾病死因构成情况来看，市心血管病分别占死因的46.74%和44.26%。（2）中国居民中国心血管疾病知晓率、治疗率及控制率较低，心血管诊疗市场渗透率低，市场拓展空间大。“陆家嘴·健康汇”主题健康讲坛得知我国心血管病患病率处于持续上升阶段，目前约有高血压患者 2.45 亿，然而知晓率为51.5%、治疗率 46.1%、控制率 16.9%，每 6 位高血压患者只有1位得到有效控制，约 70% 的脑卒中死亡和约 50% 的心肌梗死与高血压密切相关。在医疗保障水平提升、居民收入增加的背景下，心血管介入诊疗凭借创伤小、适应症广、安全可靠等优势，临床应用中医生与患者认可度双重提升，进一步带动心血管介入器械行业快速发展。

基层市场需求释放

城乡居民基本医疗保险补助提高，基层需求释放

自2016年以来，城镇居民基本医疗保险与新型农村合作医疗保险整合，国务院相关政策明确提高新农合住院费用报销比例、大病保险试点，并允许部分二级医院开展心血管介入治疗手术，促使县级及以下医疗机构的PCI手术量增速超过全国平均增速。未来，心血管介入治疗服务将逐步下沉，基层市场容量快速增长，尤其是经济欠发达地区，心血管介入治疗渗透率将得到提升。

进入壁垒高

技术要求大，进入壁垒高

心血管介入器械行业对企业从业人员的技术、数量、研发能力和商业理解要求颇高，对前期融资需求也很高。且心血管介入器械具有尺寸微小、形状复杂、几何精度要求高、卫生指标高、生化稳定性高等特点，因此对上游厂商及企业本身都具有极高的要求。

国产化趋势

逐步实现国产替代进口

2010年后，受益于良好的医疗器械政策环境及市场需求，乐普医疗、微创医疗等本土医疗器械生产企业加大布局心血管介入器械领域，逐渐掌握部分产品的核心生产技术，促使获批上市的国产心血管介入产品逐渐增多，在中低端市场逐步实现进口替代。

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1：https://mp.weixin.qq.com/s/7116YOYpwwf34mDiElYIzg

2：http://www.gov.cn/zhengce/content/2016-01/12/content_10582.htm

3：国信证券乐普医疗研报-P26 《中国心血管健康与疾病报告2021》《国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》

国信证券乐普医疗研报-P26 《中国心血管健康与疾病报告2021》《国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》

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