抗原检测是指在体内或体外检测抗原的存在和含量的方法。常用的定义包括两种：一种是对于病原体抗原的检测，另一种是对于宿主自身抗原的检测。 对于病原体抗原的检测，主要是指对于病原体（如细菌、病毒、真菌等）表面的抗原进行检测。这种检测方法可以快速、准确地确定病原体的存在和种类，并且可以在感染早期进行检测，有助于及早诊断和治疗。常见的病原体抗原检测包括荧光免疫分析法（FIA）、酶联免疫分析法（ELISA）和免疫层析法（ICA）等。 对于宿主自身抗原的检测，主要是指对于宿主自身产生的抗原进行检测。这种检测方法可以用于诊断自身免疫性疾病（如风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）和肿瘤等疾病。常见的宿主自身抗原检测包括免疫荧光法（IFA）、免疫电泳法（IEP）和酶联免疫吸附测定法（ELISA）等。 两种定义之间的区别在于，病原体抗原检测主要是针对外源性的抗原进行检测，而宿主自身抗原检测则是针对内源性的抗原进行检测。此外，两种检测方法所用的试剂、方法和技术也有所不同。在临床应用中，两种方法均具有重要的作用，可以为疾病的早期检测和诊断提供重要的依据。

抗原检测行业的分类标准可以有很多种，其中最主流的分类标准包括检测方法、检测对象和检测用途三个方面。本文将从这三个方面对抗原检测行业进行分类，并描述各分类典型内容，补充分析各特点和差异。 一、检测方法分类 1.免疫层析检测法 免疫层析检测法是一种简单、快速、便携的检测方法，主要用于对某一特定抗原的快速检测，如药物、毒素、病原体等。典型的免疫层析检测产品包括荧光免疫层析检测试剂盒、金标免疫层析检测试剂盒等。该方法的主要特点为检测速度快、成本低、易于操作，但灵敏度和特异性相对较低。 2.酶联免疫吸附检测法 酶联免疫吸附检测法是一种灵敏度高、特异性强的检测方法，主要用于对某一特定抗原的定量检测，如细菌、病毒、血清学指标等。典型的酶联免疫吸附检测产品包括ELISA试剂盒、免疫酶标仪等。该方法的主要特点为灵敏度高、特异性强、可定量，但需要专业实验室和设备支持，操作复杂，成本较高。 二、检测对象分类 1.人用抗原检测 人用抗原检测主要是指对人类体内的病原体、肿瘤标志物、生化指标等的检测，如新冠病毒抗原检测、癌症标志物检测、肝炎病毒抗原检测等。该类检测产品在医疗卫生领域有着广泛应用，可以帮助临床医生进行快速诊断和治疗。 2.动物用抗原检测 动物用抗原检测主要是指对动物体内的病原体、生化指标等的检测，如猪瘟病毒抗原检测、畜禽血清学检测等。该类检测产品在畜牧业、养殖业等领域有着广泛应用，可以帮助养殖户进行动物疾病的及早检测和治疗。 三、检测用途分类 1.临床诊断用抗原检测 临床诊断用抗原检测主要是指用于疾病的诊断和治疗，如新冠病毒抗原检测、癌症标志物检测、肝炎病毒抗原检测等。该类检测产品在医疗卫生领域有着广泛应用，可以帮助临床医生进行快速诊断和治疗。 2.环境监测用抗原检测 环境监测用抗原检测主要是指用于环境卫生检测，如水质检

中国抗原检测行业特征分析 随着新冠疫情的全球爆发，抗原检测成为了一种快速检测新冠病毒的重要手段。在中国，抗原检测行业也随之迅速发展。本文将从商业模式、竞争环境和用户画像三个维度分析中国抗原检测行业的特征。 商业模式 在中国，抗原检测的商业模式主要分为两种：一种是政府主导的公共卫生检测，另一种是民营实验室提供的商业化检测。政府主导的公共卫生检测主要针对高风险人群和特定场所，比如入境人员、密切接触者等，由政府机构或公共医院提供。民营实验室提供的商业化检测则主要面向普通公众，包括企事业单位、学校、机场等。 据市场研究机构CRI预测，2021年中国抗原检测试剂盒市场规模将达到179亿元，其中民营实验室提供的商业化检测将占据大部分市场份额。 竞争环境 在中国抗原检测行业，竞争环境非常激烈。目前，市场上有众多抗原检测试剂盒品牌，包括国内外知名品牌和一些新兴品牌。同时，由于政府对抗疫力度的加大，越来越多的医疗机构和实验室开始提供抗原检测服务，市场竞争进一步加剧。 根据艾瑞咨询的数据，截至2021年2月份，中国已经有1000多家实验室获得抗原检测资质，覆盖全国30个省份和自治区。其中，民营实验室占据了大部分市场份额，但由于竞争激烈，行业集中度较低。 用户画像 抗原检测的用户主要包括入境人员、密切接触者、企事业单位员工、学校师生等。由于新冠病毒具有高传染性，抗原检测的用户群体非常广泛。 据艾瑞咨询的数据，2020年中国抗原检测用户中，企事业单位员工占比最高，达到44.3%，其次是学校师生，占比为26.7%。随着疫情防控的不断加强，抗原检测用户群体将继续扩大。 结论 综上所述，中国抗原检测行业的商业模式主要分为政府主导的公共卫生检测和民营实验室提供的商业化检测；竞争环境激烈，市场集中度较低；用户群体广泛，主要包括企事业单位员工、学校师生等。随着疫情防控的不断加强，抗原检测行业的市场规模和用户群体将进一步扩大。本文数据来源为市场研究机构CRI和艾瑞咨询的相关报告。