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HPV疫苗
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罗潘林·头豹分析师
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行业定义
HPV(Human Papillomavirus,人乳头瘤病毒)是生殖系统中最常见的病原体,大多数HPV感染可能会在几个月内自行消失,但高危HPV感染可能会持续存在并且发展为宫颈癌,其主要由16型、18型、31型、33型、45型、52型及58型HPV引起,其中HPV16型及18型造成了全球约70%的宫颈癌病例。
AI访谈
行业分类
目前全球商业化的HPV疫苗有三类:HPV二价疫苗、HPV四价疫苗、HPV九价疫苗。
AI访谈
行业特征
中国HPV疫苗行业特征包括:潜在市场空间大、准入门槛高、安全性要求极高。
AI访谈
发展历程

HPV疫苗行业

目前已达到 3个阶段
AI访谈
产业链分析
AI访谈
行业规模
HPV疫苗行业规模
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AI访谈SIZE数据
政策梳理
HPV疫苗行业
相关政策 5篇
AI访谈
竞争格局
目前在国内已上市的HPV疫苗共5款,包括默沙东的GARDASIL和GARDASIL 9、葛兰素的CERVARIX、万泰生物的馨可宁(Cecolin)及上海泽润生物科技有限公司的沃泽惠。其中默沙东占据市场主导地位,主要原因是其拥有市面上唯一的九价HPV疫苗,比二价与四价HPV疫苗更具竞争优势,据数据显示,2020年九价疫苗占中国市场份额48.5%以上,HPV疫苗行业形成“1+3”竞争格局。
AI访谈数据图表
摘要
HPV(Human Papillomavirus,人乳头瘤病毒)是生殖系统中最常见的病原体,大多数HPV感染可能会在几个月内自行消失,但高危HPV感染可能会持续存在并且发展为宫颈癌,其主要由16型、18型、31型、33型、45型、52型及58型HPV引起,其中HPV16型及18型造成了全球约70%的宫颈癌病例。目前在国内已上市的HPV疫苗共5款,跨国企业默沙东具有行业主导地位,据数据显示,中国HPV疫苗市场规模从2018年的58.7亿元增长到2022年234亿元,2018-2022年年均复合增长率达41.30%。
HPV疫苗行业定义
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AI专家访谈专家访谈
Prompt
HPV疫苗行业最常用的定义是指预防人乳头瘤病毒(HPV)感染和相关疾病的疫苗。这些疾病包括宫颈癌、其他妇科癌症、生殖器疣和口腔癌等。这种疫苗是通过激发人体免疫系统对HPV病毒进行抵抗来预防感染的。 此外,还有一些其他的定义,如: 1. HPV疫苗是一种预防HPV感染的疫苗,主要用于预防宫颈癌和其他相关疾病。 2. HPV疫苗是一种通过注射人体免疫系统来预防HPV感染的疫苗,主要用于预防宫颈癌、生殖器疣和其他相关疾病。 这些定义之间的区别和差异不大,都强调了HPV疫苗的预防作用和主要用途。但是,第二个定义中强调了疫苗的注射方式和预防的疾病范围更广,除了宫颈癌和生殖器疣,还包括其他相关疾病。
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HPV(Human Papillomavirus,人乳头瘤病毒)是生殖系统中最常见的病原体,大多数HPV感染可能会在几个月内自行消失,但高危HPV感染可能会持续存在并且发展为宫颈癌,其主要由16型、18型、31型、33型、45型、52型及58型HPV引起,其中HPV16型及18型造成了全球约70%的宫颈癌病例。
2020年,世卫组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》,指出致癌性高危HPV基因型感染是几乎所有宫颈癌病例的基础病因,建议到2030年,90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种。目前,中国尚未将HPV疫苗列入国家免疫计划,但正积极推进HPV疫苗接种,未来行业有望快速增长。
[1]
1:瑞科生物招股说明书
2:https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202203130091911817_1.pdf?1647199997000.pdf
HPV疫苗行业分类
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Prompt
最主流的分类标准是根据疫苗针对的HPV类型进行分类。目前已经上市的HPV疫苗主要分为两类:双价疫苗和四价疫苗。 双价疫苗主要针对HPV16和18型,这两种型别是引起宫颈癌的主要病原体,因此双价疫苗也被称为宫颈癌疫苗。该疫苗适用于9-25岁女性和9-26岁男性,接种时间为三剂,每剂间隔6个月。双价疫苗的典型特点是只针对两种HPV类型,主要防范宫颈癌等疾病,接种人群主要是女性,适用年龄范围较窄。 四价疫苗则除了针对HPV16和18型,还兼具对HPV6和11型的保护作用,这两种型别是导致生殖器疣的主要病原体,因此四价疫苗也被称为生殖器疣疫苗。该疫苗适用于9-26岁女性和男性,接种时间为三剂,每剂间隔6个月。四价疫苗的典型特点是针对四种HPV类型,不仅可预防宫颈癌,还可预防生殖器疣等疾病,接种人群男女均可,适用年龄范围相对较广。 除了双价和四价疫苗之外,还有九价疫苗和三价疫苗等不同类型的HPV疫苗。九价疫苗针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型,适用于9-26岁女性和男性;三价疫苗只针对HPV6、11和16型,适用于9-45岁女性和男性。但是,九价疫苗和三价疫苗在市场上的占比相对较低,双价和四价疫苗仍然是主流。 总的来说,HPV疫苗行业的分类标准主要是根据疫苗针对的HPV类型进行分类。不同类型的疫苗在预防疾病范围、适用人群和适用年龄等方面存在差异。在选择疫苗时,需要根据自身需求和情况选择合适的疫苗类型。
开通头豹会员
目前全球商业化的HPV疫苗有三类:HPV二价疫苗、HPV四价疫苗、HPV九价疫苗。
HPV疫苗分类
HPV二价疫苗
针对16型及18型HPV,可预防约70%的宫颈癌。
HPV四价疫苗
针对6型、11型、16型及18型HPV,可预防约70%的宫颈癌及约90%的肛门及生殖器疣。
HPV九价疫苗
针对6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型及58型HPV,可预防约90%的宫颈癌及约90%的肛门及生殖器疣,为目前针对HPV最有效的疫苗。
[2]
1:瑞科生物招股说明书
2:https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202203130091911817_1.pdf?1647199997000.pdf
HPV疫苗行业特征
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Prompt
竞争环境、用户画像、准入门槛是中国HPV疫苗行业的重要特征。 竞争环境: 目前,中国HPV疫苗市场处于早期阶段,尚未形成垄断市场,但已经涌现出多家竞争对手。主要的企业包括曙光生物、长春长生、山东海信、中国生物制品等。其中,曙光生物的九价HPV疫苗已经获得了国家食品药品监督管理局的批准上市。随着更多企业进入该行业,市场竞争将会加剧。 用户画像: HPV疫苗的主要受众是女性,尤其是未成年女性。由于中国的计划生育政策,许多家庭只有一个女儿,因此保护女儿的健康成为家长的重要任务。此外,HPV病毒感染与性行为有关,因此年轻女性和其它高风险人群的需求也很大。 准入门槛: 在中国,HPV疫苗的研发和生产需要巨额投入,同时还需要通过严格的审批程序。这种高门槛使得在该行业成功的企业数量较少。另外,由于疫苗的特殊性质,还需要满足高品质的生产标准和严格的质量控制要求。 数据来源: 根据国家卫计委发布的数据显示,中国的宫颈癌发病率和死亡率排名全球第二。根据2015年中国统计年鉴数据显示,中国女性人口为6.72亿,其中未成年女性占比约为15%。根据新华网报道,曙光生物的九价HPV疫苗在2019年获批上市,成为中国首个上市的九价HPV疫苗。 结论: 综上所述,中国HPV疫苗行业的竞争环境激烈,但还未形成垄断市场。主要的用户画像是女性,尤其是未成年女性。由于研发和生产需要巨额投入,准入门槛较高。尽管该行业面临一些挑战,但随着国家对疫苗的投入增加,以及人们对健康的重视,该行业的发展前景仍然广阔。
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中国HPV疫苗行业特征包括:潜在市场空间大、准入门槛高、安全性要求极高。
1
潜在市场空间大
中国疫苗接种率低,大量市场待开发
中国HPV疫苗接种率低,据数据显示,中国民众对HPV知晓率为30%,疫苗接种率不足1%。2020年,中国仅有2.6%的年龄介于9至45岁的女性接种HPV二价或四价疫苗,HPV疫苗有巨大存量市场,随着人们的疫苗接种意识增强及相关支持政策出台,中国HPV市场将进一步增长。
2
准入门槛高
研发技术高、周期长、成本贵确定HPV疫苗的高门槛
HPV疫苗研发技术要求高,研发周期长,从现有已上市疫苗监管历史来看,从临床一期至产品上市,通常需要10年时间;研发成本高,据一项研究显示,Gardasil及Gardasil 9疫苗的临床试验的研发成本在10.5-12.1亿美元之间。
3
安全性要求极高
疫苗的生产有着严格的安全与质量监管
疫苗的生产过程和控制须符合相关GMP法规要求,有着严格的安全与质量监管,不同HPV血清型之间的干扰及抗原含量的增加可能会导致安全问题,候选疫苗价数越高,进行安全性研究、生产及质量管理的过程就越复杂严格。
[3]
1:瑞科生物招股说明书
2:https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202203130091911817_1.pdf?1647199997000.pdf
“HPV疫苗已关联2篇产业链
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行业定义
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行业分类
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行业特征
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政策梳理
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竞争格局
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