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独立医学检验室
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曾铿淞
曾铿淞·头豹分析师
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行业定义
独立医学检验室(Independent Clinical Laboratory,ICL)又称第三方医学检验室,是指在卫生行政部门的许可下设立的具有独立法人资格、独立于医院之外、从事临床检验或病理诊断、独立承担责任的医疗机构,主要承接患者和各类医疗机构的检验业务
AI访谈
行业分类
按照医学检验服务项目分类,独立医学检验室行业可分为规模化普检实验室和专业化特检实验室。规模化普检实验室仅提供普检项目(或表内项目)的检测,专业化特检实验室可提供特检项目(或称表外项目)的检测
AI访谈
行业特征
独立医学检验室行业特征包括对技术、设备和人员等专业性要求更高;其管理制度和体系更为严格;行业具备准入壁垒,需要获得医疗机构执业许可证
AI访谈
发展历程

独立医学检验室行业

目前已达到 3个阶段
AI访谈
产业链分析
AI访谈
行业规模
独立医学检验室行业规模
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政策梳理
独立医学检验室行业
相关政策 5篇
AI访谈
竞争格局
截至2022年,中国独立医学检验室市场呈现寡头垄断的格局。金域医学、艾迪康、迪安诊断和达安基因合计占据近60%左右的市场份额,其中金域医学市场占有率在26.2%,迪安诊断市场占有率15.1%,艾迪康市场占有率8.0%,达安基因市场占有率7.8%,金域医学市场占有率遥遥领先国内同行。由于独立医学检验室行业发展起步较晚,国内2000年以后才开始慢慢建立起以连锁发展获得规模优势的行业雏形。涉足和布局独立医学检验室最早的几家公司也因此逐渐发展为如今的行业领导者,因此具备先发优势的头部独立医学检验室企业占据大部分市场份额
AI访谈数据图表
摘要
中国独立医学检验行业空间广阔,政策推动医学检验服务长期成长。2022年中国独立医学检验室市场规模已由2017年的14,698.7百万元增至39,762.5百万元,2017-2022年CAGR为22.0%。2020年全国检验外包率约为8.0%,相较于欧美成熟市场,中国独立医学检验室行业仍有较大成长空间,预计于2027年增至54,934.8百万元,2023-2027年CAGR为7.0%。
独立医学检验室行业定义
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Prompt
独立医学检验室是指独立运营的医学实验室,其主要业务是对医疗机构、医疗器械生产企业、药品生产企业等提供独立的医学检验和评估服务,以保证医疗机构和医疗器械生产企业的质量和安全。独立医学检验室的主要任务是进行各种医学检验、鉴定和评估,其中包括各种疾病的诊断、预防和治疗、药物、医疗器械、临床试验等方面的检验和评估。 在国内,关于独立医学检验室的定义并不统一。在《医疗器械监督管理条例》中,对医学检验机构的定义是“从事医学检验、评价等活动的机构”,并未明确区分独立医学检验室和医疗机构自建医学检验室的区别。而在《医学检验实验室质量管理规范》中,则对医学检验机构进行了更为详细的定义,其中包括独立医学检验室和医疗机构自建医学检验室两种类型,前者是指“为医疗机构以外的单位提供医学检验服务的独立机构”,后者则是指“医疗机构内设置的医学检验实验室”,并且对两者的管理要求也有所不同。 因此,独立医学检验室的定义在不同的法规和规范中可能存在差异。在实际应用中,独立医学检验室应该具备的基本要素包括:独立经营、专业技术水平高、质量管理体系完善、设备和设施齐全、服务范围广泛等。这些要素的实现对于独立医学检验室的发展和服务质量的提升具有重要意义。
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独立医学检验室(Independent Clinical Laboratory,ICL)又称第三方医学检验室,是指在卫生行政部门的许可下设立的具有独立法人资格、独立于医院之外、从事临床检验或病理诊断、独立承担责任的医疗机构主要承接患者和各类医疗机构的检验业务
[1]
1:弗若斯特沙利文
[2]
1:https://www.leadleo.com/report/reading?id=61b0768c2c65eb7972c08bde
独立医学检验室行业分类
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Prompt
目前,独立医学检验室行业的最主流分类标准是按照检验范围和服务类型进行分类。根据这一标准,可以将独立医学检验室分为临床检验室、生物制品检验室、环境检验室、工业检验室和农业检验室。 1. 临床检验室 临床检验室主要为医疗机构提供检验服务,包括常规检验、特殊检验、检测诊断和治疗监测等。其典型内容包括血液、尿液、粪便、体液、组织和细胞等样本的检验,以及病原微生物、生化、免疫学、分子生物学、遗传学等方面的检测。临床检验室的特点是服务对象广泛,需要具备高度的专业技能和精准的检测能力。此外,临床检验室还需要遵守行业标准和法律法规,确保检验结果的准确性和可靠性。 2. 生物制品检验室 生物制品检验室主要为生物医药企业提供生物制品的质量控制和检验服务,包括疫苗、血液制品、生物制剂、基因工程产品等。其典型内容包括病毒、细菌、真菌等微生物检测、生化检测、免疫学检测和分子生物学检测等。生物制品检验室的特点是需要具备高度的专业技能和精准的检测能力,同时需要遵循严格的质量管理标准和法规,确保生物制品的质量和安全。 3. 环境检验室 环境检验室主要为环保部门、企业和个人提供环境污染的检测和监测服务,包括水、土壤、大气、噪声等方面的检测。其典型内容包括污染物的浓度、种类、来源、分布和迁移等方面的检测。环境检验室的特点是服务对象广泛,需要具备高度的专业技能和先进的检测设备,同时需要遵守环保法律法规和行业标准,确保检测结果的准确性和可靠性。 4. 工业检验室 工业检验室主要为工业企业提供材料、产品和工艺的质量控制和检验服务,包括金属、非金属、化工、建材等方面的检测。其典型内容包括材料的成分、力学性能、物理性能、耐腐蚀性能等方面的检测。工业检验室的特点是需要具备高度的专业技能和先进的检测设备,同时需要遵守行业标准和法律法规,确保产品的质量和安全。 5. 农业检验室 农业检验室主要为农业企业和农民提供农产品的质量检验和监测服务,包括种子、肥料、农药、畜禽产品等方面的检测。其典型内容包括农产品的成分、质量、安全和环境影
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按照医学检验服务项目分类,独立医学检验室行业可分为规模化普检实验室和专业化特检实验室。规模化普检实验室仅提供普检项目(或表内项目)的检测,专业化特检实验室可提供特检项目(或称表外项目)的检测
独立医学检验室分类
独立医学检验室分类
规模化普检实验室
规模化普检实验室仅提供普检项目(或表内项目)的检测。普检项目指中华人民共和国国家卫生健康委员会(简称卫计委)颁布的《医疗机构临床检验项目目录》(简称《目录》)中包括的1,462项临床检验项目(内含临床体液、血液专项360项、临床化学检验专项347项、临床免疫、血清学专项458项、临床微生物学专项152项和临床分子生物学及细胞遗传学专项145项)
专业化特检实验室
专业化特检实验室可提供特检项目(或称表外项目)的检测。《目录》中未包含的检验项目即为特检项目。普检项目检测频率高,技术含量较低,提供普检项目的实验室扩张迅速,更容易实现规模化,因此被称为规模化普检实验室。特检项目检测频率较低,由于增加了检测标的,检验方法更加复杂,技术含量更高,需要更加专业的技术人员以及仪器设备,因此提供特检项目的实验室被称为专业化特检实验室
[3]
1:银河证券
2:https://www.leadleo.com/report/reading?id=61b0768c2c65eb7972c08bde
3:https://www.leadleo.com/report/reading?id=5c99efb8e4e0815f17feb6b3
独立医学检验室行业特征
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Prompt
中国独立医学检验室行业特征分析 独立医学检验室行业是指通过自主收集、处理和分析病人样本,提供医学检验服务的机构。随着人民生活水平的不断提高,人们对健康越来越注重,独立医学检验室行业也获得了快速发展。本文将从商业模式、竞争环境、用户画像等多个维度中选取其中三个重要的维度,分析中国独立医学检验室行业特征。 商业模式 中国独立医学检验室行业的商业模式主要分为两种,一种是直接面向医院提供服务,另一种是直接面向个人提供服务。直接面向医院提供服务的机构,通常与医院进行合作,以代替医院内部的检验室,为医院提供检验服务。而面向个人提供服务的机构,通常通过线上平台或线下门店的形式,向个人提供检验服务。 竞争环境 中国独立医学检验室行业的竞争环境非常激烈。随着市场的逐渐饱和,市场上的竞争对手也越来越多。主要竞争对手包括大型医院的检验室、外资企业、国内企业等。其中,大型医院的检验室具有较强的品牌优势和质量保障,但价格较高;外资企业具有先进的技术和管理经验,但面临着文化差异和国内市场不稳定的风险;国内企业则在价格、服务和品牌方面具有优势,但技术和管理水平相对落后。 用户画像 中国独立医学检验室的用户画像主要是中年人群和老年人群。这部分人群通常对健康的重视程度较高,需要进行定期的体检和检验。同时,受互联网的普及和线上平台的发展影响,年轻人也成为了独立医学检验室的重要用户群体。这部分用户通常更加注重个性化的检验服务和便捷的操作体验。 结合数据论证 根据艾瑞咨询的数据,2018年中国独立医学检验室市场规模达到了296.5亿元,预计到2022年将达到469.5亿元,年复合增长率为12.1%。同时,中国独立医学检验室行业的市场份额也在不断提高,目前已经占据了医学检验市场总体的40%左右。由此可见,中国独立医学检验室行业在市场规模和市场份额方面都具有良好的发展前景。 同时,根据艾瑞咨询的数据,中国独立医学检验室行业的准入门槛也在不断提高。一方面,政策法规的不断完善,对独立医学检验室的资质和管理要求越来越高;另一方面,技术和设备投入的不断增加,也使得新进入者面临着较高的初始成本。因此,只有具备一定
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独立医学检验室行业特征包括对技术、设备和人员等专业性要求更高;其管理制度和体系更为严格;行业具备准入壁垒,需要获得医疗机构执业许可证
1
专业性
具有先进的技术和设备、专业的研究人员和技术人员
独立医学检验室行业具备更先进的技术和设备要求,能够满足不同医学检验需求,提供准确、可靠的实验结果;另一方面独立医学检验室的研究人员和技术人员更为专业,其具有丰富的实验经验,能够提供准确、可靠的实验结果  
2
严格管理制度、体系
独立医学检验室管理制度、体系更为严格
独立医学检验室具有严格的实验室管理制度,能够有效地管理实验室的运行,保证实验室的安全性和可靠性;同时具有完善的实验室质量管理体系,能够有效地控制实验室的质量,保证实验结果的准确性和可靠性                      
3
行业壁垒
具有行业准入壁垒
独立医学检验室属于医疗机构,需获得医疗机构执业许可证。对于从事如HIV、利用PCR技术等的检验,需同时具备《艾滋病筛查检验资格》、《临床基因扩增检验实验室技术审核证书》等专业资格证书                                        
[4]
1:平安证券、浦银国际
2:https://www.leadleo.com/wiki/brief?id=63242868399574661b44ad31
3:https://xueqiu.com/7142759788/187964693
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行业定义
2
行业分类
3
行业特征
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发展历程
5
产业链分析
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行业规模
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政策梳理
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竞争格局
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企业分析
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