吻合器是医学上使用的替代手工缝合的医疗器械，通过向组织内击发并植入相互交错的钛钉进行交叉缝合，实现对器官进行组织离断、关闭及功能重建，其作用原理与订书机相似。随产品技术迭代，吻合器已经由体积笨重、装配复杂、操作费时向体积轻便、操作简单、安全可靠转变，相对于传统手工缝合，吻合器缝合具有操作简单方便、缩短手术时间、降低患者手术后并发症的发生概率、提高手术效率等优势。

中国吻合器行业特征包括：智能化发展、跨国企业主导、市场增长潜力大。

1908-1978年，匈牙利医师Humer Hultl发明制造了世界第一个吻合器诞生，开启吻合器的临床应用，奠定了吻合器行业的基础。经多年的发展，吻合器已经由体积笨重、装配复杂、操作费时向体积轻便、操作简单，同时，中国先后研制出胃肠吻合器、结肠直肠吻合器，吻合器行业在中国开始形成。至2000年，吻合器的种类丰富完善，应用领域不断扩展，广泛用于心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域，国内吻合器头部企业东星医疗、天臣医疗也在此期间成立，行业进入高速发展期。

吻合器产业链上游为原材料供应商，原材料主要包括：转头部件、机加工件、本体部件、包装材料、直头部件、金属成型件和塑料件等，代表企业有明基三丰医疗器材（上海）有限公司、宝玛医疗科技（无锡）有限公司、深圳市怡亚通供应链股份有限公司等；产业链中游为吻合器厂商，行业集中程度高，其中龙头企业为强生与美敦力；产业链下游为各级医疗机构。

在供给与生产成本层面，上游原材料供应充足，原材料细分规格较多且为定制化产品，单品价格波动较大，原材料成本占生产成本的60%-80%，占比较高，生产与销售形成规模效应或具备完备产业链的企业可削减原材料生产成本，从而可以获得更灵活的调价与议价能力，根据行情控制产销量。在中游市场竞争层面，业内竞争激烈，由于跨境企业进入市场早、产品专利与技术壁垒高，其占据了大部分市场份额，据数据显示，强生市场份额占比约为50%，美敦力（柯惠）市场份额占比约为23%，随技术发展、国产替代与分级诊疗政策的落实，本土企业竞争力有望进一步提高。在需求端层面，人口老龄化加剧、患病率提高带来的手术治疗需求不断增加，从而推动吻合器市场需求扩增。据国家统计局数据显示，中国医疗卫生机构住院病人手术人次由2017年的5,082.2万人次增长至2021年的8,103.1万人次，年复合增长率达9.78%。此外，微创手术不断普及，将拉动适配的外科手术医疗器械需求的增长，高值腔镜吻合器需求持续向好。

中国吻合器行业近年来呈稳步增长趋势，2017-2022年，吻合器市场规模由68亿元增长到119.6亿元，年复合增长率达12%。

行业主要受到以下三点因素驱动，市场规模持续扩容：（1）与传统手工缝合相比，吻合器具有手术耗时时间短、减少并发症发生概率、稳定的优点，临床上鼓励吻合器的应用。据游离皮瓣修复颌面部组织的临床研究显示，手工缝合静脉平均用时16分钟，用微血管吻合器吻合静脉平均用时6分30秒，速度是手工缝合的近2.5倍；术后一周、两周以及一个月后，通过血管流速判断血管吻合情况，得出吻合器优于手工缝合；从稳定性角度来看，手工组差异明显，吻合器组流速接近，且能在术中减少血管痉挛几率，术后有效支撑吻合口。（2）手术治疗需求的持续增长，微创手术不断普及，高值腔镜吻合器需求持续向好。据国家统计局数据显示，中国医疗卫生机构住院病人手术人次由2017年的5,082.2万人次增长至2021年的8,103.1万人次，年复合增长率达9.78%，微创化的提出及应用，在现代外科学的发展中起到了重要的引导和促进作用，微创手术的普及将拉动适配的外科手术医疗器械需求的增长，以腔镜微创手术为例，腔镜微创手术已经逐步替代传统手术，在部分三级甲等医院中，腔镜手术的占比已经达到80%以上。（3）分级诊疗政策推动吻合器往基层渗透，应用场景增加。随中国经济发展及医疗支出的提升，中国基层医疗机构的医疗条件也逐步提高，分级诊疗政策推动吻合镜在基层医疗机构的使用量，推动规模扩增。

目前，吻合器已被广泛用于肿瘤、癌症、肥胖、II型糖尿病、结直肠良性病、心脑血管等疾病的治疗。根据《国务院关于实施健康中国行动的意见》，中国心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等非传染性疾病导致的死亡人数占总死亡人数的88%，导致的疾病负担占疾病总负担的70%以上。WHO数据显示，2000年至2019年，中国非传染性疾病死亡人数由702.0万人增长至905.8万人，年复合增长率达1.35%，非传染性疾病负担的加重为吻合器行业提供广阔发展空间。未来随中国基层医疗条件的提高、微创手术的普及以及电动吻合器技术的发展，将拉动吻合器需求的增长，推动市场规模进一步扩增。据数据预测，2022-2027年，吻合器行业市场规模将增长至224.7亿元，年复合增长率在13.4%，市场规模将保持稳步增长。

中国吻合器竞争格局如下所示：（1）第一梯队：强生、美敦力。该梯队企业产品线完整，产品基本覆盖管型吻合器、直线切割吻合器、直线形吻合器、腔镜用直线型切割吻合器等，且研发生产能力行业领先，目前均已研发出电动吻合器。企业整体实力强劲，形成规模效应。（2）第二梯队：戴维医疗、天臣医疗、瑞奇外科等企业。该梯队企业市场进入时间较晚，但在开放式吻合器领域已能与第一梯队企业竞争，而在腔镜吻合器领域，由于技术要求较高、专利壁垒高，该梯队企业再竞争中处于较弱势地位。（3）第三梯队;逸思医疗、普润医疗、风和医疗等企业。该梯队企业的资金实力和资产规模，相对较小，与国内外行业龙头相比仍有一定差距。

中国吻合器行业市场参与者较多，集中度较高，业内竞争激烈。跨国企业占据了大部分市场份额，处于主导地位，据数据显示，强生市场份额占比约为50%，美敦力（柯惠）市场份额占比约为23%。细分到产品领域，开放式吻合器市场中，跨国企业由于技术成熟、进入中国市场早，在中国市场占据主要市场份额，本土企业近几年凭借质量、售后服务等方面日益提升的表现结合价格优势，提升竞争能力，逐渐提高市场占有率，据数据显示，强生占开放式吻合器市场份额约为30%，美敦力约为20%，其余由国产品牌占领。腔镜吻合器市场中，由于技术要求较高、专利壁垒高，跨国企业占据了大部分市场份额，强生与美敦力占比分别为60%与25%，呈现外资垄断的局面。

未来，受以下两点因素影响，行业内参与者将增多，竞争加剧：（1）行业利好，需求增长带动供给。人口老龄化加剧、患病率提高带来的手术治疗需求不断增加，推动吻合器市场需求扩增，当前国内上市企业产能利用率已达90%左右，新增需求空间待旧企业扩产或新企业加入消化。（2）国产替代政策推动。在近年陆续颁布的政策引导下，中国高值医用耗材的市场竞争逐渐加剧，可预见强生、美敦力的市场份额将逐步缩小，国内龙头企业与新兴高技术企业将参与瓜分。

X轴：跨国/本土企业，选取原因：跨国企业产品质量水平较本土企业高，销售布局广泛，在竞争中优势较大。评分标准：跨国企业2分，本土中上市企业1.5分，未上市企业1分。

Y轴：增长力，选取原因：体现企业在吻合器市场增长潜力测算方式：增长力由吻合器产品数量及吻合器专利数量两个单一指标各自按照50%的权重进行打分。评分标准：产品：电动型产品计2分，一般产品1分；专利：专利数量1-100个 1分，101-500个2分，500-1000个 3分，1000个以上 4分。