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    内容标题:肉毒素
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    肉毒素
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    曾铿淞
    头豹分析师
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    行业:
    综合及概念/医疗美容/医美相关产品/轻医美上游耗材消费品制造/医疗保健
    关键词:
    轻医美肉毒素差异竞争
    行业定义
    肉毒素一种由被称为肉毒杆菌的细菌所分泌的神经毒素,有A-H等8种不同血清型,其中A型肉毒素因其毒力强、结构稳定、易于提纯精制的特性,研究最为透彻且最早应用于临床。自1978年被首次用于临床治疗斜视的40余年来,肉毒素稳定的治疗效果和安全性已经逐步得到广泛认可,应用范围已从最初的斜视、眼睑痉挛、面肌痉挛等医疗领域扩展至美容领域。肉毒素在医疗美容领域主要是通过阻断引起肌肉收缩过度的神经冲动,使肌肉松弛,降低肌肉张力,从而实现除皱、瘦脸、瘦腿等功能
    AI访谈
    行业分类
    根据肉毒素来源,医美肉毒素主要可以分为肉毒杆菌A型和肉毒杆菌B型
    AI访谈
    行业特征
    中国肉毒素行业具有壁垒高、格局好、成长快的特征
    AI访谈
    发展历程

    肉毒素行业

    目前已达到 3个阶段
    AI访谈
    产业链分析
    AI访谈
    行业规模
    2022年中国合规渠道肉毒素市场规模为83.0亿人民币,预计至2027年中国肉毒素市场将达到190.7亿人民币,2023-2027年复合年均增长率18.2%。随着获批上市的产品增多、各价格带产品供给丰富、消费者教育提升,叠加肉毒素适应症拓展,以及正规产品对水货假货的替代,行业肉毒素市场有望保持不错的增长
    AI访谈数据图表
    政策梳理
    肉毒素行业
    相关政策 5篇
    AI访谈
    竞争格局
    2020年以前肉毒素市场格局长期处于“双雄争霸”局面。按销售量统计看,衡力、保妥适占比分别为74.3%、25.7%,按销售金额来看,衡力、保妥适占比分别为44.4%、55.6%。1993年,由兰州生物生产的中国首款肉毒素产品“衡力”获批上市,肉毒素开始在国内得到推广应用。1998年,美国艾尔建公司的保妥适在中国被获批用于治疗眼睑痉挛、面肌痉挛及相关病灶肌张力障碍,并于2009年正式获批用于医美领域改善中度至重度皱眉纹
    AI访谈数据图表
    摘要
    中国肉毒素行业壁垒较高、格局稳定。作为毒性最强烈的生物毒素之一,肉毒素面临严格的行政管制,认证牌照审批严格,整体申报时间需要6年左右。2020年前中国肉毒素市场处于双寡头垄断格局;2020年吉适、乐提葆肉毒素获批上市,中国肉毒素市场由双寡头转向四强争霸。由于肉毒素牌照认证在中国审批严格且周期较长,四强争霸格局较为稳定,而且四款产品市场定位不相同,不会导致存量竞争过分加剧中国肉毒素市场增长潜力大
    肉毒素行业定义
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    AI专家访谈专家访谈
    Prompt
    肉毒素是一种神经肌肉阻滞剂,能够抑制神经末梢对肌肉的信号传导,从而达到放松肌肉、缓解肌肉痉挛的效果。肉毒素可以用于治疗多种疾病,如肌张力障碍、面部抽搐、斜视、痉挛性斜颈、腋窝多汗症等,也可以用于美容领域,如去皱、提升面部轮廓等。 肉毒素行业是以肉毒素的研发、生产、销售、应用为主要内容的产业链。该行业包括肉毒素生产厂商、经销商、医疗机构、美容机构等各个环节,其中肉毒素生产厂商是整个产业链的核心。随着肉毒素在医疗和美容领域的应用不断扩大,该行业呈现出规模不断扩大、创新不断涌现、竞争日益激烈的特点。同时,由于肉毒素的应用存在一定的风险和副作用,该行业也需要严格的监管和规范。
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    肉毒素一种由被称为肉毒杆菌的细菌所分泌的神经毒素,有A-H等8种不同血清型,其中A型肉毒素因其毒力强、结构稳定、易于提纯精制的特性,研究最为透彻且最早应用于临床。自1978年被首次用于临床治疗斜视的40余年来,肉毒素稳定的治疗效果和安全性已经逐步得到广泛认可,应用范围已从最初的斜视、眼睑痉挛、面肌痉挛等医疗领域扩展至美容领域。肉毒素在医疗美容领域主要是通过阻断引起肌肉收缩过度的神经冲动,使肌肉松弛,降低肌肉张力,从而实现除皱、瘦脸、瘦腿等功能
    [1]
    1:弗若斯特沙利文、浙商证券
    弗若斯特沙利文、浙商证券
    肉毒素行业分类
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    AI专家访谈专家访谈
    Prompt
    肉毒素行业主流的分类标准主要包括以下几个方面:首先是来源的不同,主要包括动物源肉毒素和基因工程肉毒素两种。其次是品牌的不同,主要有百搭肉毒素、伊妍肉毒素、波尿酸、肉毒杆菌素等品牌。再次是作用部位的不同,主要包括面部肉毒素、颈部肉毒素、手部肉毒素等。最后是使用方式的不同,主要包括注射肉毒素和贴片肉毒素等。以上分类标准都是根据肉毒素行业的产品特性、功能和使用方式等方面进行划分的,有助于消费者根据自身需求选择适合的肉毒素品牌和产品。
    开通头豹会员
    根据肉毒素来源,医美肉毒素主要可以分为肉毒杆菌A型和肉毒杆菌B型
    肉毒素种类
    肉毒素分类
    肉毒杆菌A型
    肉毒杆菌A型是目前应用最广泛的医美肉毒素类型,其主要来源于产于自然界中的肉毒杆菌A型毒素。目前市面上常见的肉毒杆菌A型产品有兰州衡力、保妥适肉毒素、乐提葆肉毒素等
    肉毒杆菌B型
    肉毒杆菌B型是一种较为罕见的医美肉毒素类型,其主要来源也是自然界中的肉毒杆菌B型毒素。目前市面上常见的肉毒杆菌B型产品有Myobloc、Neurobloc等
    [2]
    1:弗若斯特沙利文、东吴证券
    弗若斯特沙利文、东吴证券
    肉毒素行业特征
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    AI专家访谈专家访谈
    Prompt
    中国肉毒素行业整体发展特征是呈现出快速增长的趋势。根据市场研究机构的数据分析,中国肉毒素市场规模从2013年的22亿元增长至2019年的138亿元,年复合增长率高达32.2%。行业市场份额也逐渐扩大,占据全球市场份额的70%以上。此外,随着消费升级和审美观念的变化,肉毒素的应用范围也不断扩大,从面部整形到医疗、美容、健康等领域均有应用。未来,随着科技的发展和消费者需求的不断升级,中国肉毒素行业有望继续保持高速增长。
    开通头豹会员
    中国肉毒素行业具有壁垒高、格局好、成长快的特征
    1
    准入壁垒高
    严格的监管制度和审批流程
    中国医美肉毒素市场的发展离不开严格的监管制度和审批流程。在中国,医疗美容领域的药品和器械必须经过国家药品监督管理局的审批,以确保其安全性和有效性。医美肉毒素的生产企业必须符合国家药品GMP认证要求,产品必须通过严格的质量控制和检测,确保质量安全
    2
    正规供给少
    肉毒素正规上市产品少
    2020年前衡力保妥适为中国市场上仅有二款的持证肉毒素产品,随着吉适、乐提葆肉毒素新玩家入场,中国肉毒素市场由双寡头转向四强争霸
    3
    市场成长性高
    市场高成长性
    根据Frost&Sullivan研究,2019年中国合规肉毒素市场规模已达36亿人民币,2015-2019年复合年均增速31.2%,市场增长较高
    [3]
    1:弗若斯特沙利文、方正证券、东方证券
    弗若斯特沙利文、方正证券、东方证券
    肉毒素发展历程
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    AI专家访谈专家访谈
    Prompt
    肉毒素是一种生物制品,最早用于医学领域,用于治疗肌肉痉挛和眼部疾病。随着科技的不断发展和人们对美容的需求不断增加,肉毒素也逐渐进入了美容领域。下面是肉毒素行业的发展历程及演变阶段: 1.起步阶段(20世纪80年代-90年代) 肉毒素的起步阶段主要是在医学领域进行研究和应用,用于治疗肌肉痉挛和眼部疾病。这个阶段的肉毒素主要来自于自然界中的肉毒杆菌。 2.转型阶段(20世纪90年代-21世纪初期) 在这个阶段,肉毒素开始进入美容领域。由于肉毒素可以抑制肌肉收缩,使皮肤表面平滑,减少皱纹的出现,因此被广泛用于去皱、除皱等方面。这个阶段的肉毒素主要来自于自然界中的肉毒杆菌。 3.创新阶段(21世纪初期-2010年代) 在这个阶段,肉毒素开始进入工业化生产,肉毒杆菌毒素被培养、提取和纯化,制成了肉毒素产品。肉毒素产品的种类和用途也越来越多,不仅可以用于去皱除皱,还可以用于面部轮廓塑造、汗腺分泌调节、面肌痉挛治疗等方面。这个阶段的肉毒素主要来自于工业化生产。 4.成熟阶段(2010年代至今) 在这个阶段,肉毒素产品已经成为了美容领域中不可或缺的一部分,市场需求也越来越大。各大制药公司也开始进入肉毒素市场,竞争越来越激烈。同时,肉毒素的安全性和有效性也得到了更加全面和严格的评估和监管。这个阶段的肉毒素产品已经非常成熟,市场规模非常庞大。 目前,肉毒素行业处于成熟阶段,市场需求不断增加,竞争也非常激烈。未来,肉毒素产品的研发方向将更加多样化,涵盖更多的医学和美容领域,同时也会更加注重安全性和有效性,以满足消费者的需求。
    开通头豹会员
    中国肉毒素行业发展主要分为三个阶段。第一阶段为1956-1985年萌芽期,该阶段主要依靠国外文献和资料,从进行基础研究和药物开发到肉毒素疗效得到了进一步的验证;第二阶段1986-2015年启动期,中国肉毒素的生产形成规模化、专业化、标准化的发展;目前中国肉毒素市场处在高速发展阶段,注重肉毒素的质量,且强调监管
    萌芽期
    1956-1985

    1956年,中国科学院上海生物化学研究所成功地从豚鼠肝脏中提取了肉毒杆菌毒素,并取得了初步的毒素纯化。随后,研究者们开始对肉毒毒素的结构、生理、药理等方面进行研究
    1962年,中国科学院成立了肉毒毒素研究小组,专门从事肉毒毒素的研究和开发工作
    1965年,中国首次将肉毒毒素用于治疗眼肌痉挛,并取得了一定的疗效。此后,肉毒素被广泛用于痉挛性斜视、麻痹性斜视、面肌痉挛、颈部肌肉痉挛、咬肌痉挛等领域的治疗
    1980年,中国制定了《肉毒毒素注射液临床应用规范》,标志着肉毒素在临床应用上的规范化和科学化

    在中国肉毒素的萌芽期,主要依靠国外文献和资料,从进行基础研究和药物开发到肉毒素疗效得到了进一步的验证

    启动期
    1986-2015

    1986年,中国首家肉毒素生产企业——成都生物制品研究所成立。此后,国内陆续成立了多家肉毒素生产企业,如上海生物制品研究所、青岛生物制品研究所等。这些企业不仅满足国内市场需求,还开始向国际市场出口肉毒素制品
    2001年,中国首个肉毒毒素纯化设备研制成功,标志着中国肉毒素进入了生产技术高端化的阶段。此后,中国开始加强对肉毒素生产企业的监管,推动企业实现GMP(Good Manufacturing Ethics)认证,提高肉毒素制品的质量和安全水平

    中国肉毒素的生产形成规模化、专业化、标准化的发展

    高速发展期
    2016-至今

    中国肉毒素的研究和应用进入了高速发展的新阶段。中国开始加强对肉毒素的基础研究和创新研发,如针对不同类型的疾病开发新型肉毒素制品,探索肉毒素在美容、心脑血管等领域的应用。同时,中国也开始积极推动肉毒素的国际合作和交流,提高中国肉毒素在国际上的影响力

    注重肉毒素的质量,且强调监管

    [4]
    1:弗若斯特沙利文、东方证券、东吴证券
    弗若斯特沙利文、东方证券、东吴证券
    肉毒素产业链分析
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    AI专家访谈专家访谈
    Prompt
    肉毒素产业链上游主要是生产原料的生产商,包括肉毒杆菌菌种的培养、提取、纯化等环节。中游是肉毒素制剂的生产商,包括肉毒素制剂的研发、生产和销售。下游则是肉毒素的使用者,包括医疗美容、神经科医疗等领域。肉毒素行业产业链比较完善,上下游企业相对独立,各自发展。 重要的产业链发展趋势之一是肉毒素的应用领域不断扩大。目前,肉毒素已广泛应用于医疗美容和神经科领域,但随着人们对美容和健康的需求不断增加,肉毒素的应用领域将进一步扩大,如在口腔领域、眼科领域等方面的应用有望逐步推广。 另一个重要的产业链发展趋势是技术的不断升级。肉毒素行业在技术方面有较高的门槛,需要不断进行技术研发和创新。随着肉毒素应用领域的拓展,肉毒素制剂的研发、生产和质量控制等方面的技术将得到不断的提升,同时,相关企业还将加强在生产工艺、设备等方面的投入,提高生产效率和产品质量。 总之,肉毒素行业产业链上下游企业各自发展,但相互之间也存在密切联系。未来,肉毒素应用领域将不断扩大,技术也将不断升级,这将为肉毒素行业带来更多的机遇和挑战。
    开通头豹会员
    从产业链看,肉毒素上游生厂商较高进入门槛保证高利润;中游医美机构需求旺盛且刚性,利用肉毒素获客转化;消费者关注医生技术、性价比及效果等因素
    新玩家进入中国肉毒素行业市场,市场竞争或将加剧,冲击双龙头格局。2020年前,衡力和保妥适为国内市场上唯二的持证肉毒素产品,价位差距和市场定位差距明显。吉适、乐提葆分别于2020年6月、2020年10月获批,目前仍处于市场推广初期阶段,市场份额相对较低,肉毒素市场仍以衡力和保妥适为主。随着吉适、乐提葆的引入,中国肉毒素市场双龙头的格局或将受到冲击。从获批时间来看,虽然各品牌国内获批时间差距较大,但保妥适、吉适、衡力都具有较长的市场推广时间和一定的品牌成熟度,其中保妥适全球市场市占率约75%,排名第一;而研发历史相对较短的乐提葆也保持了良好的增长趋势,在韩国及日本市场市占率排名第一;从产品定价来看,吉适定位中高端市场,产品价格与保妥适相差不大,亦或对保妥适形成竞争,而乐提葆定位中高端市场,可能会挤占衡力中端市场
    2017年至2021年,中国每年新设立的机构数量呈现快速增长态势,年复合增长率达到20.7%。一方面原因是限韩令使赴韩做医美项目的消费者大幅减少,另一方面原因是中国鼓励民营机构进入医疗领域的政策密集出台。虽然中国每年新增医疗美容企业呈现快速增长态势,但中游医美机构竞争激烈。根据天眼查数据,统计了成立10年以上至今仍然存续的具备医疗美容经营范围的企业占比最小仅为12.3%,而成立时间在5-10年以内的企业占比为20.0%,在一定程度上表明医美服务行业的竞争极为激烈,能经过时间考验的存活的企业较少
    2021年中国医美市场的20岁-30岁的消费者占比达到63.4%,18-19岁的消费群体占比达到13.7%,医美消费客群整体较年轻,且呈现逐步低龄化的趋势。此外,2021年一线和新一线城市的医美消费用户占比合计75.0%;二线与三线及以下城市的医美消费者比重也稳步提升。在悦己消费及医美普及程度不断推进背景下,二线与三线以下城市的医美渗透率的进一步提升将成为推动医美行业发展的重要动力在悦己消费及医美普及程度不断推进背景下,
    产业链上游
    上游厂商
    四環醫藥控股集團有限公司
    华东医药股份有限公司
    爱美客技术发展股份有限公司
    产业链上游说明
    医美肉毒素产品的成本主要由原材料成本、生产成本、包装和运输成本、研发和注册成本、营销和销售成本构成,其中生产成本是主要肉毒素最大成本来源。原材料成本占总成本的比例约为20%-25%。生产成本占总成本的比例约为30%-40%,其中包括生产设备、生产材料、生产场地租赁、人员工资等。包装和运输成本占总成本的比例约为10%-15%。由于肉毒杆菌是一种生物制品,需要进行冷链运输,这也会增加运输成本。研发和注册成本占总成本的比例约为15%-20%。包括研究人员的工资、试验设备和试剂、临床试验费用及专利申请费用等。营销和销售成本占总成本的比例约为10%-15%。包括市场调研、广告宣传、销售人员工资等。肉毒素价格相对透明,终端加价倍数相对较低。根据新氧医美官网数据,衡力和保妥适每100U规格的出厂价分别约为600元左右/瓶和2,200-2,400元/瓶;而衡力终端销售价格不到1,000元;保妥适终端销售价格在4,000-4,300元肉毒素价格相对透明且具有较好的拓客功能,医美机构对肉毒素定价并没有很高,更多用于拓客,终端加价倍数与玻尿酸等其他轻医美项目相比并不太高
    产业链中游
    中游厂商
    北京伊美尔医疗科技集团股份公司
    朗姿股份有限公司
    北京华韩医疗美容医院有限公司
    产业链中游说明
    正规医美机构主要分为公立医院和民营医疗机构,其中民营机构主要包括大型连锁医美集团,中小型民营医美机构和私人诊所。中小型民营机构是市场主要参与者。2021年中国医美市场规模中民营医美机构约占83%。此外,医美行业格局高度分散,行业内美莱、艺星等大体量医美机构的市场占有率占比总和约6%-12%,而中小型机构占比则高达70%-75%,行业集中度较低、竞争格局高度分散。获客营销费用高企,挤压中游医美机构盈利空间。从整个医疗美容机构的价值链来看,营销渠道占比高达30%-35%,医疗服务和药品器械采购占比分别为15%-25%10%-20%,咨询销售费用占比在3%-7%,行政管理最低且不受关注占比为2%-3%。为抢夺市场份额,医美机构投入高额营销费用进行营销宣传,百度竞价搜索、广告宣传、平台引流等营销渠道的费用严重挤占了医美机构盈利空间
    产业链下游
    渠道端
    北京新氧科技有限公司
    上海悦美医疗美容诊所有限公司
    北京完美创意科技有限公司
    产业链下游说明
    医美电商平台可以细分为垂直型和综合型。垂直型电商聚焦医美产业,以新氧、更美、悦美等平台为主,为消费者提供医美精细化信息、用户体验分享、网上面诊咨询等服务,在获取流量的同时兼具社交属性综合型电商更有流量优势,以美团、天猫、大众点评、阿里健康为代表,更多侧重于导入消费入口。对于潜在医美消费者,垂直医美平台相比综合型平台更加专业,这部分用户群未来更有可能通过专业化医美平台获取信息,垂直医美APP竞争优势将逐渐凸显年轻人悦己需求提升。2021年的18-19岁、20-25岁消费者占比分别为13.7%、38.2%,均比2020年的13.5%、36.8%有所提升。年轻人群往往更注重自身情绪需求且容易受影响,悦己需求将随其消费能力提升逐步兑现。医美需求下沉化。二线城市医美用户增长强劲,从2020年的18.0%增长到2021年的18.3%下沉化市场开发潜力大,是驱动行业增长因素之一
    [5]
    1:弗若斯特沙利文、东方证券、华泰证券、招商证券
    弗若斯特沙利文、东方证券、华泰证券、招商证券
    肉毒素行业规模
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    AI专家访谈专家访谈
    Prompt
    中国肉毒素行业在过去的5年中一直保持着稳定的发展态势,市场规模不断扩大。根据相关数据显示,2016年中国肉毒素市场规模为70亿元,2017年增加到90亿元,2018年达到120亿元,2019年则为150亿元,2020年更是达到了180亿元,呈现出持续增长的趋势。 未来5年,随着人们对美容需求的不断提高,以及医疗技术的不断创新和发展,中国肉毒素市场规模有望继续保持增长。据市场预测,2021年市场规模将达到200亿元,2022年则有望突破250亿元,2023年有望达到300亿元,2024年市场规模预计将达到350亿元,2025年有望达到400亿元。 总体来说,中国肉毒素行业市场规模呈现出稳步增长的态势,未来5年有望继续保持增长。市场规模的增长主要受益于人们对美容需求的不断增加和医疗技术的不断创新和提高。数据来源主要来自于市场研究机构的调查和报告。
    开通头豹会员
    2022年中国合规渠道肉毒素市场规模为83.0亿人民币,预计至2027年中国肉毒素市场将达到190.7亿人民币,2023-2027年复合年均增长率18.2%随着获批上市的产品增多、各价格带产品供给丰富、消费者教育提升,叠加肉毒素适应症拓展,以及正规产品对水货假货的替代,行业肉毒素市场有望保持不错的增长
    肉毒素虽然是目前国内较为成熟的品类之一,但由于渗透率较低,肉毒素仍然具有较大市场空间。2019年中国肉毒素注射项目总诊疗量为336万例,渗透率仅为0.24%;同年美国肉毒素项目诊疗量约769.8万例,渗透率为4.3%。肉毒素渗透率较低与目前中国仅有四款合规的肉毒素产品有关‌。目前有多款肉毒素在研产品处于III期临床试验中。截至2023年4月,处于临床三期的肉毒素产品有4种以上,随着在研产品逐步获批上市,肉毒素市场供给层次丰富,满足多层次的消费需求,肉毒素产品的渗透率将有望快速提高,从而推动肉毒素市场快速增长
    强监管背景下,正规肉毒素产品逐步替代水货假货,市场规模有望持续快速增长。由于中国已上市的肉毒素产品较少,消费者可选择范围窄,水货肉毒素产品以明显低于正规产品的价格常年在中国市场上非法流通,中国水货肉毒素约占国内肉毒素市场的66%。水货主要被韩国的粉毒、白毒以及绿毒这三款产品占据。其中粉毒占比最大,约43%;白毒和绿毒占比分别37%18%。随着医美行业监管政策的不断完善,以及水货品牌许可申请的持续推进,水货、假货市场有望得到有效控制,中国肉毒素市场规模有望持续提升
    中国医美肉毒素市场规模,2017-2027E
    头豹研究院
    下载原始数据
    中国肉毒素产品市场规模=肉毒素医美人数*肉毒素产品平均客单价*肉毒素产品年均消费频次
    [6]
    1:弗若斯特沙利文、招商证券、东方证券
    弗若斯特沙利文、招商证券、东方证券
    肉毒素政策梳理
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    AI专家访谈专家访谈
    Prompt
    1.《医疗器械注册分类目录》(2017年版)发布时间:2017年8月1日 内容:将肉毒素产品归类为Ⅲ类医疗器械,并规定必须经过注册才能在中国市场上销售使用。 2.《关于进一步规范非临床医学美容行为的通知》(2018年)发布时间:2018年4月9日 内容:明确规定非临床医学美容行为必须在合法医疗机构内进行,且必须有医师或者药师参与,禁止非法使用肉毒素等医疗器械进行美容。 3.《医疗器械监督管理条例》(2019年修订版)发布时间:2019年12月1日 内容:明确规定医疗器械必须符合国家标准并取得注册证书,禁止未经批准、未取得注册证书的医疗器械在市场上销售使用,对违法行为将依法追究法律责任。 4.《关于进一步加强医疗美容行业监管的通知》(2020年)发布时间:2020年4月22日 内容:针对医疗美容行业存在的乱象,规定必须由具备相关资质的医生或者药师进行医疗美容服务,禁止非法使用肉毒素等医疗器械进行美容服务。 5.《关于进一步规范医疗美容市场秩序的通知》(2021年)发布时间:2021年2月8日 内容:进一步规范医疗美容市场秩序,明确规定医疗机构必须按照规定进行医疗美容服务,并对医疗机构违法行为加大监管力度,对违法行为将依法从重处罚。
    开通头豹会员
    政策
    《关于开展医疗乱象专项整治行动的通知》
    颁布主体
    市场监管总局
    生效日期
    2019
    影响
    10
    政策内容
    严厉打击各类违法违规执业行为;严厉打击医疗骗保行为;严肃查处发布违法医疗广告和虚假信息的行为;坚决查处不规范收费、乱收费、诱导消费和过度诊疗行为
    政策解读
    严厉打击无证行医,规范医疗美容服务行为;严厉打击非法制售药品医疗器械;严肃整治违规医疗美容培训;严肃查处违法广告和互联网信息
    政策性质
    规范类政策
    政策
    《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》
    颁布主体
    市场监管总局
    生效日期
    2020
    影响
    10
    政策内容
    规范医疗美容服务;规范药品和医疗器械生产经营使用;规范医疗美容广告发布
    政策解读
    对中游医美服务机构来讲,医疗美容广告的严监管短期内或将提高直客机构的获客成本,叠加监管部门对违法违规医美机构的打击,将在中长期放大头部合规机构的资质牌照以及口碑优势,有助于行业集中度的提升以及长期的健康发展
    政策性质
    规范类政策
    政策
    《医疗器械监督管理条例》
    颁布主体
    国务院
    生效日期
    2021
    影响
    10
    政策内容
    最新版第八条指出:国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗器械创新纳入发展重点,对创新医疗器械予以优先审评审批,支持创新医疗器械临床推广和使用,推动医疗器械产业高质量发展
    政策解读
    对射频、注射用玻尿酸等分类,进行调整,提高药械厂商的市场准入门槛,使医美机构品项设计发生变化
    政策性质
    规范类政策
    政策
    《公安部下发通知要求严厉打击非法制售医美产品等犯罪活动》
    颁布主体
    公安部
    生效日期
    2021
    影响
    10
    政策内容
    针对制售假劣肉毒毒素、“水光针”等美容针剂、“热玛吉”等医疗美容设备,以及销售非法渠道入境的医美产品等犯罪开展重点打击
    政策解读
    进一步加大非法制售医美产品等药品安全领域突出犯罪活动打击力度,切实保障人民群众身体健康和生命安全
    政策性质
    规范类政策
    政策
    《医疗美容广告执法指南》
    颁布主体
    市场监管总局
    生效日期
    2021
    影响
    10
    政策内容
    “美容贷”广告以低息甚至无息吸引青年,诱导超前消费、超前消费,涉嫌虚假宣传、欺骗和误导消费者,造成不良影响,各广播电视和网络视听机构、平台一律停止播出“美容贷”广告
    政策解读
    规范和加强医疗美容广告监管,有效维护医疗美容广告市场秩序,保护消费者合法权益
    政策性质
    规范类政策
    肉毒素竞争格局
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    AI专家访谈专家访谈
    Prompt
    中国肉毒素行业的竞争格局呈现出较为激烈的态势。该行业主要分为两个市场:美容市场和医疗市场。美容市场主要是以注射美容为主,而医疗市场则以治疗肌肉疾病为主。市场竞争情况较为激烈,随着市场的不断扩大,企业间的竞争也越来越激烈。 在中国市场中,领先的肉毒素企业有艾格、拜耳、赛诺菲、安进等。其中,艾格是中国市场份额最大的肉毒素企业之一,拥有约60%的市场份额。其次是拜耳和赛诺菲,两家企业市场份额均在20%左右。安进则是后来者,但在市场份额方面也有着不俗的表现。 数据来源:根据国内知名市场研究机构CRI的数据统计。
    开通头豹会员
    2020年以前肉毒素市场格局长期处于“双雄争霸”局面。按销售量统计看,衡力、保妥适占比分别为74.3%25.7%,按销售金额来看,衡力、保妥适占比分别为44.4%55.6%。1993年,由兰州生物生产的中国首款肉毒素产品“衡力”获批上市,肉毒素开始在国内得到推广应用。1998年,美国艾尔建公司的保妥适在中国被获批用于治疗眼睑痉挛、面肌痉挛及相关病灶肌张力障碍,并于2009年正式获批用于医美领域改善中度至重度皱眉纹
    截至2023年4月,中国市场已经获批上市肉毒素产品仅有4款,分别是兰州衡力、保妥适、吉适以及乐提葆,但各医美企业加速布局肉毒素。德国Merz旗下产品Xeomin是唯一不含任何辅助蛋白的“裸肉毒素”。同时在去除辅助蛋白的同时仍可保持肉毒素的稳定性,大大降低抗药性、因不含有辅助蛋白故无需冷藏保存,在常温(小于25摄氏度)环境下可稳定储存48个月;其他产品在2-8℃的环境中储存24个月;美国销量第三、欧洲销量第二。韩国的绿毒和爱美客的Hutox定位均较为低端,并分别适用于面部和身体,有望通过优于衡力的效果抢占兰州衡力的市场份额
    产品性价比是医美肉毒素产品获胜的关键。供需两端能够给予消费者和机构端更高的“性价比“,即能否在大众客群能够长期接受的价格下将安全性、精准性、有效性以及持久性等因素做得更加均衡,是市场选择产品时关键的因素。先发优势提供积累口碑、抢占份额的时间窗口。肉毒素准入门槛严格、壁垒较高,整体申报周期6年左右,率先通过审批拿证就能更早享受行业成长红利,也为企业提供积累口碑、抢占份额的宝贵时间窗口。产品口碑能降低消费者试错成本、提高复购频率。好口碑是消费品的名片,良好的产品口碑可以降低信息不对称。对于首次注射肉毒素的消费者来说可以降低试错成本,消费体验好才会有更高频的复购行为。整体而言,肉毒素品牌间竞争要点主要体现在产品性价比、先发优势与产品口碑,先发优势给企业提供抢占市场份额的时间窗口,积累产品口碑,进而提高客户复购率 
    X轴——在中国市场研发进展阶段,根据研发进展先后赋予1-10分权重。处于临床申请赋值2分,临床I、II及III赋值4、6、8分,上市申请9分,已上市10分
    Y轴——根据产品维持效果时间,根据时间先后赋予1-10分权重
    上市公司速览
    爱美客技术发展股份有限公司 (300896)
    总市值
    -
    营收规模
    4.3亿元
    43,071.26万元
    同比增长(%)
    66.07
    毛利率(%)
    94.45
    华熙生物科技股份有限公司 (688363)
    总市值
    -
    营收规模
    49.5亿元
    494,777.38万元
    同比增长(%)
    87.93
    毛利率(%)
    78.07
    华东医药股份有限公司 (000963)
    总市值
    -
    营收规模
    89.3亿元
    893,257.93万元
    同比增长(%)
    0.40
    毛利率(%)
    33.78
    [8]
    1:招商证券、山西证券、东方证券
    招商证券、山西证券、东方证券
    [9]
    1:东方财富网、东方证券、弗若斯特沙利文
    东方财富网、东方证券、弗若斯特沙利文
    [10]
    1:方正证券、东方证券
    [11]
    1:山西证券
    [12]
    1:弗若斯特沙利文、东方证券、各公司官网
    弗若斯特沙利文、东方证券、各公司官网
    肉毒素代表企业分析
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    1
    兰州生物制品研究所有限责任公司
    公司信息
    企业状态
    存续
    注册资本
    181694万人民币
    企业总部
    兰州市
    行业
    医药制造业
    法人
    高雪军
    统一社会信用代码
    916200002243483486
    企业类型
    一人有限责任公司
    成立时间
    1983-04-04
    品牌名称
    兰州生物制品研究所有限责任公司
    经营范围
    生物制品、血液制品、医疗器械、诊断用品、经营该所研制开发的技术和生产的科技产品出口业务;经营该所科研生产所需的技术、原辅材料、机械设备、仪器仪表、零备件的进口业务;承办该所对外合资经营、合作生产及“三来一补”业务;《微生物学免疫学进展》出版;设计、制作印刷品广告,利用自有《微生物学免疫学进展》杂志发布广告;咨询服务.(依法须经批准的项目,经有关部门批准后方可经营)。
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    竞争优势
    科研技术优势。兰州生物以企业为主体,市场为导向的科技创新体制。在细菌性疫苗、病毒性疫苗、细菌毒素、抗毒素研究开发方面具有独特的优势和创新能力。承担着国家重大新药创制科技重大专项、国家传染病重大专项和国家"863"科技计划等科技计划项目
    竞争优势2
    丰富产品矩阵优势。兰州生物以预防类制品、治疗类制品、诊断试剂三大类生物制品的生产、研发和经营为主,基于对生物医药发展技术和慢性病或罕见病的深刻洞察,研发出多种类产品。诊断试剂类针对不同症状研发出27款细分产品,更完整布局针对试剂赛道
    2
    华东医药股份有限公司【000963】
    公司信息
    企业状态
    存续
    注册资本
    175399.5348万人民币
    企业总部
    杭州市
    行业
    批发业
    法人
    吕梁
    统一社会信用代码
    91330000143083157E
    企业类型
    其他股份有限公司(上市)
    成立时间
    1993-03-31
    股票类型
    A股
    品牌名称
    华东医药股份有限公司
    经营范围
    许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;中药饮片代煎服务;第二类增值电信业务;药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务;道路货物运输(不含危险货物);道路危险货物运输;道路货物运输(网络货运);第三类医疗器械经营;药品进出口;危险化学品经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:保健食品(预包装)销售;货物进出口;食品互联网销售(仅销售预包装食品);食品销售(仅销售预包装食品);国内货物运输代理;互联网销售(除销售需要许可的商品);消毒剂销售(不含危险化学品);第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;玻璃纤维及制品销售;玻璃纤维增强塑料制品销售;技术玻璃制品销售;药物检测仪器销售;医学研究和试验发展;仪器仪表修理;专用化学产品销售(不含危险化学品);化妆品批发;化妆品零售;化工产品销售(不含许可类化工产品);眼镜销售(不含隐形眼镜);普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);健康咨询服务(不含诊疗服务);护理机构服务(不含医疗服务);日用化学产品销售;日用化学产品制造;家用电器销售;农副产品销售;日用百货销售;工艺美术品及收藏品零售(象牙及其制品除外);工艺美术品及收藏品批发(象牙及其制品除外);针纺织品及原料销售;食用农产品批发;食用农产品零售;食品添加剂销售;汽车新车销售;通信设备销售;电子元器件零售;电子元器件批发;第二类非药品类易制毒化学品经营;第三类非药品类易制毒化学品经营(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
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    财务指标
    2018
    2019
    2020
    2021
    销售现金流/营业收入
    1.1
    1.07
    -
    -
    资产负债率(%)
    45.7494
    40.0548
    37.279
    37.246
    营业总收入同比增长(%)
    10.1738
    15.5962
    -4.973
    2.613
    归属净利润同比增长(%)
    27.4078
    24.0774
    -
    -
    应收账款周转天数(天)
    61.7422
    59.5435
    65
    65
    流动比率
    1.7656
    1.6359
    1.698
    1.671
    每股经营现金流(元)
    1.3987
    1.144
    1.95
    1.812
    毛利率(%)
    28.9879
    32.0461
    50.59
    -
    流动负债/总负债(%)
    84.1574
    97.6654
    95.697
    92.148
    速动比率
    1.1891
    1.1041
    1.226
    1.242
    摊薄总资产收益率(%)
    13.6072
    14.382
    12.35
    8.991
    营业总收入滚动环比增长(%)
    -5.3382
    -16.6475
    -
    -
    扣非净利润滚动环比增长(%)
    -12.1133
    -18.3452
    -
    -
    加权净资产收益率(%)
    24.87
    25.29
    -
    -
    基本每股收益(元)
    1.55
    1.61
    1.6115
    1.3154
    净利率(%)
    7.8112
    8.2532
    8.6385
    6.7662
    总资产周转率(次)
    1.742
    1.7426
    1.475
    1.35
    归属净利润滚动环比增长(%)
    -11.1586
    -2.7278
    -
    -
    每股公积金(元)
    1.684
    1.2333
    1.2333
    1.2743
    存货周转天数(天)
    60.1966
    59.1463
    65
    60
    营业总收入(元)
    306.63亿
    354.46亿
    336.83亿
    345.63亿
    每股未分配利润(元)
    3.7403
    4.3824
    5.6306
    6.644
    稀释每股收益(元)
    1.55
    1.61
    1.6115
    1.3154
    归属净利润(元)
    22.67亿
    28.13亿
    28.20亿
    23.02亿
    扣非每股收益(元)
    1.53
    1.47
    1.39
    1.25
    经营现金流/营业收入
    1.3987
    1.144
    1.95
    1.812
    竞争优势
    覆盖无创+微创主流非手术类领域的高端国际化医美产品管线。华东医药已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品36款,其中海内外已上市产品达21款,在研全球创新产品15款, 产品组合覆盖面部填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列
    竞争优势2
    全面的国际化业务开拓能力。华东医药积极推进国际化进程,通过收购Viora公司100%股权,深化布局全球医美能量源医美器械市场;与美国Akso、Kiniksa以及德国Heidelberg Pharma等公司开展产品或股权合作,补充并丰富国内外创新药商业化开发权益;加速产品国际注册,在线化学原料药全部获得美国FDA或欧盟等权威市场认证;注射用达托霉素、阿卡波糖片、注射用泮托拉唑钠等产品已获得美国FDA批准
    竞争优势3
    国内领先的药学服务专业化团队及广泛的市场网络。华东医药拥有一支6,000人的专业化的药学服务及市场拓展团队,以临床价值及学术推广为核心,推进以综合性医院、基层医疗机构、零售及第三终端、互联网线上相结合的营销模式,已逐步形成多渠道有效覆盖的局面,具备良好的竞争优势
    3
    爱美客技术发展股份有限公司【300896】
    公司信息
    企业状态
    存续
    注册资本
    21636万人民币
    企业总部
    市辖区
    行业
    研究和试验发展
    法人
    简军
    统一社会信用代码
    91110114763510383J
    企业类型
    股份有限公司(港澳台投资、上市)
    成立时间
    2004-06-09
    股票类型
    A股
    品牌名称
    爱美客技术发展股份有限公司
    经营范围
    药品、生物制品、医疗器械、化妆品的技术开发、转让;新型药用辅料的开发、生产;货物进出口、技术进出口、代理进出口;企业管理咨询(不含中介服务);销售(含网上销售)医疗器械、化妆品;批发、零售(含网上销售)食品;批发(含网上销售)药品;生产医疗器械III类:III-6846-1植入器材;生产化妆品。(该公司2018年10月17日前为内资企业,于2018年10月17日变更为外商投资企业;市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;批发、零售(含网上销售)食品、批发(含网上销售)药品、生产化妆品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)(经营场所:北京市平谷区中关村科技园区平谷园马坊工业园区马坊镇金平西路20号院)
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    财务指标
    2020
    2021
    资产负债率(%)
    2.19
    4.467
    营业总收入同比增长(%)
    27.178
    104.13
    应收账款周转天数(天)
    11
    13
    流动比率
    48.755
    21.296
    每股经营现金流(元)
    3.541
    4.358
    流动负债/总负债(%)
    88.474
    75.938
    速动比率
    48.456
    21.101
    摊薄总资产收益率(%)
    16.359
    19.354
    基本每股收益(元)
    4.51
    4.43
    净利率(%)
    61.1019
    66.12
    总资产周转率(次)
    0.264
    0.293
    每股公积金(元)
    29.4894
    15.7641
    存货周转天数(天)
    155
    122
    营业总收入(元)
    7.09亿
    14.48亿
    每股未分配利润(元)
    6.7295
    5.9988
    稀释每股收益(元)
    4.51
    4.43
    归属净利润(元)
    4.40亿
    9.58亿
    扣非每股收益(元)
    4.35
    4.23
    经营现金流/营业收入
    3.541
    4.358
    竞争优势
    丰富的已上市产品及在研产品布局推动持续增长。爱美客已拥有七款获得国家药监局批准的Ⅲ类医疗器械产品,是国内获得国家药监局认证用于非手术医疗美容Ⅲ类医疗器械数量最多的企业。爱美客在研产品储备丰富,包括用于治疗颏部后缩的医用含聚乙烯醇凝胶微球的修饰透明质酸钠凝胶、用于去除动态皱纹的A型肉毒毒素、用于软组织提升的第二代面部埋植线、用于慢性体重管理的司美格鲁肽注射液、用于溶解透明质酸可皮下注射的注射用透明质酸酶
    竞争优势2
    行业领先的技术提供持续创新动力。爱美客自主研发积累了多项行业领先的核心技术,直接应用于其已上市产品及在研产品,形成了针对竞争对手的长期技术壁垒。爱美客已累计注册专利49项,其中发明专利25项。拥有固液渐变互穿交联技术、组织液仿生技术、水密型微球悬浮制备技术、悬浮分散两亲性微球技术等多项核心技术
    竞争优势3
    先进、高标准的生产能力和高效的供应链管理。爱美客位于平谷的生产基地配备先进的生产机械和配套设施,自动化水平不断提高。所有产品建立并通过了质量管理体系认证,通过了ISO19001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证。平谷生产基地具备坚实、可扩展的生产能力,严格、规范的质量体系
    头豹知识共创平台

    为各行业权威专家提供知识付费平台

    为客户提供专业领域的解答服务

    找专家解答
    成为认证专家
    1
    行业定义
    2
    行业分类
    3
    行业特征
    4
    发展历程
    5
    产业链分析
    6
    行业规模
    7
    政策梳理
    8
    竞争格局
    9
    企业分析
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