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冠脉药物洗脱球囊
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罗潘林·头豹分析师
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行业定义
冠脉药物洗脱球囊用于经皮冠状动脉介入治疗术(PCI),是治疗冠状动脉疾病的“介入无植入”创新治疗方案,其在球囊表面涂覆药物,通过球囊短时间扩张贴壁,通过球囊短时间扩张贴壁,将药物快速均匀地释放渗透扩散进入病变血管壁内组织,抑制新生内膜过度增生,可避免植入异物后面临的不良反应,同时,还可保留血管原有的解剖结构及正常的舒张、收缩功能,有效避免植入支架束缚血管功能。目前已广泛应用于的冠状动脉领域,并表现出很高的效率和安全性,其在脑血管和血液透析通路狭窄病变等介入治疗领域也开始逐步应用。
行业分类
按药物涂层活性成分划分,药物洗脱球囊使用的常见药物包括紫杉醇及雷帕霉素。
行业特征
中国冠脉药物洗脱球囊行业特征包括:较高技术壁垒、应用领域扩张、国家集中采购。
发展历程

冠脉药物洗脱球囊行业

目前已达到 3个阶段
产业链分析
行业规模
冠脉药物洗脱球囊行业规模
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政策梳理
冠脉药物洗脱球囊行业
相关政策 5篇
竞争格局
中国药物球囊行业虽然发展起步较晚、发展时间短,但已经形成了本土化的市场格局,国产产品获批数量占比已达到72.7%。中国冠脉药物洗脱球囊获批产品的企业有10家,行业形成竞争格局如下所示:(1)第一梯队:垠艺生物、德国贝朗。(2)第二梯队:乐普医疗、申淇医疗、远大医疗等企业。(3)第三梯队:鼎科医疗、信立泰、赢生医疗等企业。
数据图表
摘要
冠脉药物洗脱球囊用于经皮冠状动脉介入治疗术(PCI),是治疗冠状动脉疾病的“介入无植入”创新治疗方案,目前已广泛应用于的冠状动脉领域,并表现出很高的效率和安全性,其在脑血管和血液透析通路狭窄病变等介入治疗领域也开始逐步应用。中国冠脉药物洗脱球囊市场规模稳步增长,但近年来受集采影响,规模有一定幅度下降,数据显示,2017-2022年,行业市场规模由2.8亿元增长至16.6亿元,年复合增长率达42.8%。
冠脉药物洗脱球囊行业定义
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冠脉药物洗脱球囊用于经皮冠状动脉介入治疗术(PCI),是治疗冠状动脉疾病的“介入无植入”创新治疗方案,其在球囊表面涂覆药物,通过球囊短时间扩张贴壁,通过球囊短时间扩张贴壁,将药物快速均匀地释放渗透扩散进入病变血管壁内组织,抑制新生内膜过度增生,可避免植入异物后面临的不良反应,同时,还可保留血管原有的解剖结构及正常的舒张、收缩功能,有效避免植入支架束缚血管功能。目前已广泛应用于的冠状动脉领域,并表现出很高的效率和安全性,其在脑血管和血液透析通路狭窄病变等介入治疗领域也开始逐步应用。
[1]
1:垠艺生物招股说明书、中国脑血管病杂志
垠艺生物招股说明书、中国脑血管病杂志
冠脉药物洗脱球囊行业分类
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按药物涂层活性成分划分,药物洗脱球囊使用的常见药物包括紫杉醇及雷帕霉素。
药物洗脱球囊行业分类
冠脉药物洗脱球囊分类
紫杉醇药物洗脱球囊
紫杉醇具有高亲脂性和组织保留特性,可以在短时间内以单纯扩散的方式从高浓度一侧快速跨膜进入细胞与细胞微管蛋白的亚单位结合,迅速被血管壁组织摄取,进而起到抑制细胞分裂、迁移、增殖的作用,药物在组织细胞内留存时间长,在短时间接触下仍能维持对血管内皮细胞增生的有效抑制。目前,紫杉醇是药物洗脱球囊首选药物,已上市的冠脉药物球囊主要为紫杉醇药物涂层。
雷帕霉素药物洗脱球囊
雷帕霉素较紫杉醇而言亲脂性低,组织吸收率较低,稳定性差,难以黏附在球囊表面,输送过程易脱落,且药物在组织中保留的时间较短。目前仅吉威医疗产品优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管获批上市。
[2]
1:http://www.jwmedical.com.cn/product_show.asp?id=196
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2:垠艺生物招股说明书、吉威医疗官网
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冠脉药物洗脱球囊行业特征
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中国冠脉药物洗脱球囊行业特征包括:较高技术壁垒、应用领域扩张、国家集中采购。
1
较高技术壁垒
产品设计及制造需高度复杂的先进技术及实用知识
冠脉药物洗脱球囊是高端第三类医疗器械,产品具有高精密技术,产品设计及制造需高度复杂的先进技术及实用知识,包括球囊的操作性能、药物涂层配方、精确载药技术等,进入壁垒较高。
2
应用领域扩张
产品的适应症范围拓展为技术发展趋势
目前药物洗脱球囊已广泛应用于的冠状动脉领域,在脑血管和血液透析通路狭窄病变等介入治疗领域也开始逐步应用,在复杂的病变如弥漫性病变、钙化病变、慢性完全闭塞和急性心肌梗死病变中的应用已有了尝试和探索,未来其临床应用前景将更加广阔。
3
国家集中采购
集采政策逐步落实,价格大幅下降带动销量
2020年12月开始,各地方联盟陆续组织冠脉药物洗脱球囊集中带量采购,中选价格为1.27 万元/条左右。2021年12月,江苏等省际联盟组织集中带量采购,中选价格为约6千元/条。价格较首次实施集采前阳光挂网价格相比降幅约70%,低于药物洗脱支架的降价幅度。药物洗脱球囊价格下降有利于产品销量上升。
[3]
1:https://www.163.com/dy/article/GPEF8E9P05198NMR.html
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2:垠艺生物招股说明书、华尔街见闻
垠艺生物招股说明书、华尔街见闻
“冠脉药物洗脱球囊已关联1篇产业链
词条作者链
罗潘林·头豹分析师
2023-06-25
修改“冠脉药物洗脱球囊”词条报告
罗潘林·头豹分析师
2023-06-07
发布“冠脉药物洗脱球囊”词条报告
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