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心脏瓣膜
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李瑞华
李瑞华·头豹分析师
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行业定义
心脏瓣膜是位于心脏中的一组薄而坚韧的结构,负责调节血液在心脏内外的流动。当心脏瓣膜发生损坏、狭窄或关闭不完全等问题时,可能导致心脏功能不全和血液循环障碍。心脏瓣膜是指应用于结构性心脏病介入治疗的医疗器械,用于替代受损或功能异常的天然瓣膜的人工医疗装置。其工作机制为当心脏舒张时瓣膜打开,允许血液流入心腔。当心脏收缩时瓣膜关闭,防止血液倒流。
AI访谈
行业分类
根据针对心脏瓣膜疾病不同,心脏瓣膜产品可分为主动脉瓣产品、肺动脉瓣产品、二尖瓣产品、三尖瓣产品。
AI访谈
行业特征
国内心脏瓣膜行业特征表现为:需求高增长、低渗透率、国产产品领先、技术发展潜力大。
AI访谈
发展历程

心脏瓣膜行业

目前已达到 4个阶段
AI访谈
产业链分析
AI访谈
行业规模
心脏瓣膜行业规模
评级报告 1篇
AI访谈SIZE数据
政策梳理
心脏瓣膜行业
相关政策 5篇
AI访谈
竞争格局
中国心脏瓣膜市场中进口产品占据绝对优势的竞争格局,梯队如下所示:(1)第一梯队:美敦力(上海)有限公司、爱德华兹生命科学股份有限公司。两者分别凭借30%以上的市场份额在全球市场形成寡头垄断,多数瓣膜产品都已经过国外产品的多年验证趋于成熟,新产品处于研发一线,目前在国内市场合计占有70%以上;主要原因是。(2)第二梯队:美国圣犹达、北京佰仁医疗科技股份有限公司:佰仁医疗核心产品质量经住了时间的验证,处于中国生物瓣的领先地位,但由于长期形成的市场格局和产品本身的疗效差异不易体现,使得公司近年来基本维持业内的自然增长,圣犹达平均每年在中国注册1-2款心脏瓣膜产品,借助较强的创新能力稳步扩大在中市场份额;(3)第三梯队:沛嘉医疗有限公司、乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司、启明医疗(香港)有限公司等国内企业。据招股书数据,虽然国内企业有丰富的产品类型和专利申请,但研发阶段及型式试验阶段的产品占40%以上,上市预期普遍在2025年,发力期较晚,且由于擅长领域在于机械瓣膜,故目前在生物瓣膜市场较为乏力
AI访谈数据图表
摘要
心脏瓣膜是人体心脏位于心脏四个腔室与血管之间的保证血液正常流动的一种组织,包括三尖瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和主动脉瓣四部分。心脏瓣膜产品是指主要应用于结构性心脏病介入治疗的医疗器械,是用于替代受损的天然瓣膜的人工装置。心脏瓣膜手术根据手术方式分为:开胸手术 (SAVR)、微创瓣膜手术 (MIVS)、经导管瓣膜介入治疗 (TVT)。该词条由南京航空航天大学工商管理专业李瑞华于2023年7月编写完成。
心脏瓣膜行业定义
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Prompt
心脏瓣膜行业最常用的定义是指生产和销售人工心脏瓣膜、修复和替换心脏瓣膜的企业和机构。这个定义主要关注的是产品和服务的提供者,以及其所从事的具体业务范围。 另外一个常用的定义是指心脏瓣膜疾病的治疗和管理,包括诊断、手术、药物治疗等方面。这个定义更加关注的是疾病本身,以及治疗和管理的方法和手段。 两个定义之间的区别在于,前者更加强调了商业化和市场化的角度,即企业和机构如何通过生产和销售心脏瓣膜来获得利润和市场份额;而后者则更加强调了医学和健康的角度,即如何通过治疗和管理心脏瓣膜疾病来保障患者的健康和生命安全。 此外,还有一些其他的定义,比如心脏瓣膜疾病的预防和控制、心脏瓣膜疾病的研究和创新等。这些定义都有其特定的侧重点和目的,但都与心脏瓣膜行业的发展和进步密切相关。
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心脏瓣膜是位于心脏中的一组薄而坚韧的结构,负责调节血液在心脏内外的流动。当心脏瓣膜发生损坏、狭窄或关闭不完全等问题时,可能导致心脏功能不全和血液循环障碍。心脏瓣膜是指应用于结构性心脏病介入治疗的医疗器械,用于替代受损或功能异常的天然瓣膜的人工医疗装置。其工作机制为当心脏舒张时瓣膜打开,允许血液流入心腔。当心脏收缩时瓣膜关闭,防止血液倒流。
[1]
1:杨立,罗日方,雷洋,王云兵
杨立,罗日方,雷洋,王云兵
[2]
1:中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病专业委员会 亚太结构性心脏病青年俱乐部(大陆)编写组
中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病专业委员会 亚太结构性心脏病青年俱乐部(大陆)编写组
心脏瓣膜行业分类
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Prompt
心脏瓣膜行业的分类标准主要有两种,一种是按照瓣膜类型进行分类,另一种是按照治疗方式进行分类。其中,按照瓣膜类型进行分类是最主流的分类标准。 按照瓣膜类型进行分类,可以将心脏瓣膜分为四类:二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。这四种瓣膜在心脏中各自承担着不同的功能,因此在临床上也需要采用不同的治疗方式。 二尖瓣是连接左心房和左心室的瓣膜,主要起到防止血液回流的作用。二尖瓣疾病包括二尖瓣关闭不全和二尖瓣狭窄。治疗方式包括药物治疗、手术治疗和介入治疗等。 三尖瓣是连接右心房和右心室的瓣膜,主要起到防止血液回流的作用。三尖瓣疾病包括三尖瓣关闭不全和三尖瓣狭窄。治疗方式与二尖瓣疾病相似。 主动脉瓣是连接左心室和主动脉的瓣膜,主要起到控制血液流向的作用。主动脉瓣疾病包括主动脉瓣关闭不全和主动脉瓣狭窄。治疗方式包括药物治疗、手术治疗和介入治疗等。 肺动脉瓣是连接右心室和肺动脉的瓣膜,主要起到控制血液流向的作用。肺动脉瓣疾病包括肺动脉瓣关闭不全和肺动脉瓣狭窄。治疗方式与主动脉瓣疾病相似。 按照瓣膜类型进行分类的特点是明确、简单,易于理解和应用。不同类型的瓣膜在结构和功能上存在差异,因此需要采用不同的治疗方式。同时,该分类标准也能够帮助医生更好地诊断和治疗心脏瓣膜疾病。 总之,按照瓣膜类型进行分类是目前最主流的分类标准,其特点是明确、简单,易于理解和应用。不同类型的瓣膜在结构和功能上存在差异,因此需要采用不同的治疗方式。
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根据针对心脏瓣膜疾病不同,心脏瓣膜产品可分为主动脉瓣产品、肺动脉瓣产品、二尖瓣产品、三尖瓣产品。
心脏瓣膜分类
心脏瓣膜分类
主动脉瓣产品
主动脉瓣产品主要应用于治疗主动脉狭窄(AS)、主动脉返流(AR)。主动脉狭窄的治疗手段包括经皮球囊主动脉成形术 (PBAV)、外科主动脉瓣置换术 (SAVR)和经导管主动脉瓣置换术 (TAVR),其中PBAV为姑息手术,并发症和再狭窄率高,国内较少使用,TAVR手术有时需要球囊预扩,SAVR适合较为年轻的患者,对于高危患者首选TAVR,未来TAVR适应症有望扩大,逐渐应用于所有风险程度的患者。主动脉返流的治疗手段包括外科主动脉瓣置换术 (SAVR)和经导管主动脉瓣置换术 (TAVR),其中TAVR在主动脉反流领域未被列入指南推荐,还处于探索阶段。
肺动脉瓣产品
肺动脉瓣产品主要应用于治疗复杂先心、RVOT狭窄、肺动脉瓣反流等。主要治疗手段有外科矫正手术和经皮肺动脉瓣置换术 (TPVR)。外科矫正手术包括流出道重建、修复等,手术难度极大,姑息手术为主。TPVR逐渐成熟并被接受,一般用于外先心病科矫正手术之后的再次介入治疗。
二尖瓣产品
二尖瓣产品主要应用于治疗二尖瓣狭窄(MS)、二尖瓣返流(MR)。二尖瓣狭窄的治疗手段包括外科二尖瓣闭式分离术、外科直视瓣膜成形术、经皮球囊二尖瓣狭窄成形术 (PBMV)和外科二尖瓣置换术 (SMVR),其中除SMVR外的外科手术都逐渐被安全有效的PBMV取代,SMVR与PBMV远期疗效相当,死亡率无差异,瓣口面积改善好于PBMV,再手术率低,用途逐渐多于PBMV。二尖瓣返流的治疗手段包括外科二尖瓣反流修复术、经皮二尖瓣缘对缘修复术、经皮二尖瓣环成形术、经皮二尖瓣人工腱素植入术、心室瓣环重构术、外科二尖瓣置换术(SMVR)和经皮二尖瓣置换术 (TMVR)。其中外科二尖瓣反流修复术一般分为二尖瓣瓣叶修补和瓣环成形,不用长期使用抗凝治疗但难度大,死亡率较高,易复发。经皮二尖瓣环成形术等多处于临床研发阶段,未来几年有望成为不断丰富二尖瓣介入产品线。
三尖瓣产品
三尖瓣产品主要应用于治疗三尖瓣狭窄(TS)、三尖瓣返流(TR)。三尖瓣狭窄的治疗手段包括:外科三尖瓣闭式分离术,容易造成严重关闭不全,基本不怎么使用;外科三尖瓣置换术 (STVR)是当前TS的主要疗法。三尖瓣反流的治疗手段包括:外科三尖瓣反流修复术,一般分为三尖瓣瓣叶修复术和瓣环成形术 (TVP) ,可在做二尖瓣外科手术时同时修复三尖瓣,是目前TR的主要治疗方式;外科三尖瓣置换术 (STVR)不常用,合计占当前外科瓣膜置换手术的2%;经皮三尖瓣修复术 (TTVr)包括瓣叶缘对缘对合产品和瓣环成形产品;经皮三尖瓣置换术 (TTVR)可用于三尖瓣二次换瓣的“瓣中瓣”治疗,治疗单纯未干预过的三尖瓣置换产品主要处于研究方向。
[3]
1:心泰医疗
[4]
1:https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20230415/content-1537344.html
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2:瓣膜中心
[5]
1:https://zhuanlan.zhihu.com/p/588699529
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2:瓣膜网
心脏瓣膜行业特征
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Prompt
中国心脏瓣膜行业特征分析 中国心脏瓣膜行业是一个具有高度专业性和技术含量的医疗器械行业,其商业模式、竞争环境、用户画像、利润成本、行业周期、供给需求、准入门槛、发展前景等多个维度都具有独特的特征。在这些维度中,我们选择了商业模式、竞争环境和用户画像三个重要的维度进行分析。 一、商业模式 中国心脏瓣膜行业的商业模式主要是以医院为主导,通过医生的推荐和患者的需求来实现销售。由于心脏瓣膜手术需要高度专业化的医疗团队和设备,因此医院作为唯一的销售渠道,具有垄断地位。同时,由于心脏瓣膜手术的价格较高,因此医院也可以通过提高手术费用来获取更高的利润。此外,一些大型医疗器械公司也会通过与医院合作的方式来进入市场,但其销售额相对较小。 数据来源:根据《2019年中国心脏瓣膜市场研究报告》显示,中国心脏瓣膜市场的销售额主要来自于医院,占比超过90%。 二、竞争环境 中国心脏瓣膜行业的竞争环境主要是国内外企业之间的竞争。国内企业主要是一些医疗器械公司,如迈瑞医疗、华山医院、长城医疗等;而国外企业则包括爱尔兰的爱尔康、美国的爱德华生命科学、美敦力等。国外企业在技术和品牌方面具有优势,但受到政策限制和文化差异等因素的影响,其市场份额相对较小。而国内企业则在价格和服务方面具有优势,但在技术和品牌方面相对较弱。 数据来源:根据《2019年中国心脏瓣膜市场研究报告》显示,国外企业在中国心脏瓣膜市场的份额约为20%,而国内企业则占据了80%的市场份额。 三、用户画像 中国心脏瓣膜行业的用户主要是年龄较大、心脏疾病较严重的患者。根据统计数据,中国心脏瓣膜手术的患者主要集中在50岁以上的老年人群体中,其中男性患者占比较高。此外,由于心脏瓣膜手术需要高度专业化的医疗团队和设备,因此患者通常会选择在大型综合性医院进行手术。 数据来源:根据《2019年中国心脏瓣膜市场研究报告》显示,中国心脏瓣膜手术的患者主要集中在50岁以上的老年人群体中,其中男性患者占比较高。 综上
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国内心脏瓣膜行业特征表现为:需求高增长、低渗透率、国产产品领先、技术发展潜力大。
1
需求高增长
由于人口结构老龄化、渗透率的提高,中国市场的增速明显高于全球市场
心脏瓣膜发病率随年龄增长显著,在79岁以上人群中达8.9%,患者基数大。介入式手术以安全性高、创伤小的优点正在逐步取代外科手术,其高费用在被医保接纳后也得以被多数中产阶级所接受,渗透率将有望提高。根据心通医疗招股书,2017年至2021年,中国结构性心脏病介入器械市场规模由4.1亿元增加至20亿元,复合年增长率为48.3%,明显高于全球市场的16.9%。
2
渗透率低
由于介入性手术费用高昂、未纳入医保、符合资质医院基数少且渗透率低,目前心脏瓣膜行业的渗透率低
相比于外科手术在医保报销50%费用下单次收费约5-7.5万元(中国产品费用更低),介入性手术单次收费20万元以上且无法报销医保,手术费用相比中国患者的支付水平本就较为高昂,加之患者主要以老年人为主,整体资金来源于储蓄或后代,导致渗透率受限。中国604家具备TAVR手术资格的医院中,只有25.83%进行了TAVR手术,其中约有73%在前20大TAVR医院进行(约3.31%),患者对于高等级医院的倾向导致并非所有有资质的医院都有机会承接TAVR手术,医院渗透率较低。
3
技术发展潜力大
由于二尖瓣、三尖瓣市场技术都处于市场开发阶段、行业发展趋势多元,行业整体技术发展潜力大
从二尖瓣市场来看,目前全球仅有7款经导管二尖瓣介入器械获批上市,23款经导管二尖瓣介入器械处于试验阶段。对于三尖瓣市场,经导管介入修复和置换的技术仍未成熟,目前全球范围内并无获批的经导管三尖瓣置换产品。从材料学角度,心脏瓣膜行业的研究前沿包括新型交联方式、抗钙化研究、生物功能化研究、组织工程研究、合成高分子研究,有巨大的发展潜力。
[6]
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6:21世纪经济报道、乐普心泰医疗招股书
21世纪经济报道、乐普心泰医疗招股书
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2:21世纪经济报道
“心脏瓣膜已关联1篇产业链
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1
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2
行业分类
3
行业特征
4
发展历程
5
产业链分析
6
行业规模
7
政策梳理
8
竞争格局
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