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骨科植入物
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谢俊
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行业定义
骨科植入物是骨科医疗器械中最重要的器件,属于中国第III类医疗器械,归属于中国《医疗器械分类目录》下植入材料和人工器官类别。骨科植入物主要用于受损伤骨骼的取代治疗或辅助治疗,将其部分或全部植入体内,可替代、支撑定位或修复人体骨骼、关节和软骨等组织。组成骨科植入物的原材料主要包括不锈钢、钻合金、钛合金、氧化铝、氧化锆、磷酸钙盐、高分子量聚乙烯和碳质材料等。
AI访谈
行业分类
根据植入部位不同,骨科植入物可分为四类:创伤植入物、骨关节植入物、脊柱置换植入物、骨活性生物植入物。其中创伤类、关节类、脊柱类是常用骨科植入器械,三者市场份额可占骨科植入器械的80%以上。
AI访谈
行业特征
骨科植入物行业属于骨科植入医疗器械的重要组成细分行业,发展前景广阔。随着3D打印医疗技术快速发展,中国3D打印骨科植入物技术将呈现持续增长态势,在中国骨科植入物市场占比将不断扩大,更加得到行业内企业的青睐。值得注意的是,中国政府颁布普惠政策以推动中国本土骨科植入物生产企业发展,骨科植入物行业产品本土化进程加快,国产骨科植入物工艺生产水平明显提高。另外,生物性骨科材料是骨科植入物材料市场中发展最快的部分,也是竞争最激烈的部分,在未来会成为行业内企业的新核心竞争力。
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发展历程

骨科植入物行业

目前已达到 4个阶段
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产业链分析
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行业规模
骨科植入物行业规模
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政策梳理
骨科植入物行业
相关政策 5篇
AI访谈
竞争格局
中国骨科植入物行业竞争格局分散,行业竞争格局组成部分有:(1)第一梯队:威高骨科、大博医疗、微创医疗等企业。该梯队为综合型企业,产品线广泛,市场占有率较高,以威高骨科为例,作为中国本土的综合性骨科企业,威高在骨科植入物领域有着丰富的品牌矩阵和较强的研发实力,其骨科植入物产品在市场上享誉盛名,具有较强的竞争力。(2)第二梯队:爱康医疗、春立正达医疗、天智航、康拓医疗、联合骨科和华森医疗等企业。该梯队企业在骨科植入物行业的细分领域拥有卓越的技术优势和市场地位,具备行业领先优势。(3)第三梯队:凯利泰、三友骨科、康力骨科、航亚科技、上海浦卫医疗等国内中小型企业。相较于前两个梯队的骨科植入物企业,这些企业的产品矩阵相对单一,技术优势和市场竞争力较弱,易被头部企业收并购。
AI访谈数据图表
摘要
骨科植入物是骨科医疗器械中最重要的器件,属于中国第III类医疗器械,主要用于受损伤骨骼的取代治疗或辅助治疗,将其部分或全部植入体内,可替代、支撑定位或修复人体骨骼、关节和软骨等组织。得益于中国医疗保健支出的提升及人口老龄化的加深,中国骨科植入物行业市场规模在过去五年间实现高速增长。中国骨科植入物行业市场规模在逐步扩大。伴随中国基础医疗卫生水平不断提高,骨科植入物需求量显著增长。
骨科植入物行业定义
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骨科植入物行业最常用的定义是指在骨折修复、脊柱手术等治疗过程中,将钛合金、不锈钢、聚乙烯和生物材料等材料制成的体内植入物,用于替代或固定骨骼、软组织以促进愈合并恢复功能。 这个定义强调了植入物的材料和用途。而与此相对应,存在着另外两个定义,也用于描述骨科植入物: 1.医疗器械定义。它是指根据《医疗器械监督管理条例》规定,经国家药品监督管理局批准上市销售、供人使用的医疗器械,其中就包括骨科植入物。这个定义重视了植入物的监管和上市程序。 2.生物医学工程定义。它是指在生物医学工
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骨科植入物是骨科医疗器械中最重要的器件,属于中国第III类医疗器械,归属于中国《医疗器械分类目录》下植入材料和人工器官类别。骨科植入物主要用于受损伤骨骼的取代治疗或辅助治疗,将其部分或全部植入体内,可替代、支撑定位或修复人体骨骼、关节和软骨等组织。组成骨科植入物的原材料主要包括不锈钢、钻合金、钛合金、氧化铝、氧化锆、磷酸钙盐、高分子量聚乙烯和碳质材料等。
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2:知乎专栏
骨科植入物行业分类
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最主流的分类标准通常是根据功能、材料、形状等方面进行分类。在骨科植入物行业中,按照功能可以分为支撑修复类、替代重建类和生物修复类;按照材料可以分为金属类、聚合物类和生物材料类;按照形状可以分为板状、螺纹、锁定钢板和钉子等。 支撑修复类植入物主要用于治疗骨折、骨缺损等情况,具有支撑和固定骨骼的作用,主要包括钢板、钢钉、螺钉等。这些植入物的特点是承载能力强、可塑性好,但操作难度较大。 替代重建类植入物用于替代失去功能的骨骼或关节,包括人工关节和人工骨等。这些植入物的特点是具有良好
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根据植入部位不同,骨科植入物可分为四类:创伤植入物、骨关节植入物、脊柱置换植入物、骨活性生物植入物。其中创伤类、关节类、脊柱类是常用骨科植入器械,三者市场份额可占骨科植入器械的80%以上。
根据植入部位进行分类
骨科植入物分类
创伤植入物
用于各类骨折损伤的复位、固定以及维持稳定。
骨关节植入物
治疗骨损伤或周围骨缺损,可减轻病变疼痛、恢复关节功能,使患者恢复行动能力。
脊柱置换植入物
治疗脊柱畸形、骨折、退化、肿瘤、椎体与椎间盘脱位,恢复该节段脊柱的稳定性和活动功能。
骨活性生物植入物
可参与体内代谢,对骨质增生有刺激或诱导作用,促进缺损组织的修复。
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2:知乎专栏、火石创造
中国骨科植入物行业特征
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中国骨科植入物行业特征 骨科植入物作为医疗器械的一类,在中国市场上的需求量较大,同时随着国内人口老龄化的加剧以及健康意识的提高,其市场前景也十分广阔。在商业模式、竞争环境和用户画像等多个维度中,以下是我认为较为重要的三个维度。 竞争环境 中国的骨科植入物市场竞争激烈,主要的竞争对手为进口品牌和国内品牌。进口品牌包括美国的强生、韩国的新宝和德国的施莱尔等,在品质、技术等方面都占有较大优势。国内品牌除了具有一定的价格优势之外,在新品研发、适应不同种类患者需求的产品设计、客户服务等方面也在不断
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骨科植入物行业属于骨科植入医疗器械的重要组成细分行业,发展前景广阔。随着3D打印医疗技术快速发展,中国3D打印骨科植入物技术将呈现持续增长态势,在中国骨科植入物市场占比将不断扩大,更加得到行业内企业的青睐。值得注意的是,中国政府颁布普惠政策以推动中国本土骨科植入物生产企业发展,骨科植入物行业产品本土化进程加快,国产骨科植入物工艺生产水平明显提高。另外,生物性骨科材料是骨科植入物材料市场中发展最快的部分,也是竞争最激烈的部分,在未来会成为行业内企业的新核心竞争力。
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3D打印骨科植入物市场占比扩大
得益于3D打印医疗技术快速发展,中国3D打印骨科植入物技术将呈现持续增长态势,在中国骨科植入物市场占比将不断扩大。
3D打印技术是一种通过系统建模运用可粘合材料以快速成型的技术。3D打印技术自2014年迅速发展以来,因其拥有广泛应用于各个领域的可能性而备受关注。其中,3D打印医疗器械是现今应用最为普遍、发展最为迅速的领域之一。与普通骨科植入物形状统一、无法更改不同,3D打印骨科植入物能够为患者带来独一无二的个性化定制产品,具有多种产品优势:①能够实现产品定制化,更符合病患的解剖结构,降低手术风险,提高手术成功率;②为患者量身定制的植入物通过精准复制可生产处与患者原部位完全吻合的假体,能够极大程度地提升患者的舒适感;③3D打印制造工艺流程短、全自动化,可实现现场制造,更快速高效,能够降低手术风险和医疗成本,为患者减轻负担;④3D打印能够避开复杂的基础设施和物流问题,只需将设计好的图纸传送到打印终端,3D打印机便能在离医院较近的距离内进行生产。医疗3D打印需要极高的打印精度,拥有较高的技术门槛,行业内竞争者相对较少,故3D打印医疗设备供应商拥有较高的议价能力。未来,拥有3D打印骨科植入物设备的生产企业将在市场竞争中脱颖而出,3D打印医疗设备供应商将受青睐。
2
产品进口替代进程加快
中国骨科植入物行业产品本土化进程加快,国产骨科植入物工艺生产水平明显提高。
为促进中国制造企业的持续发展,中国政府下达一系列文件,利好中国本土骨科植入物生产企业发展。近年以来,医疗器械行业进入政策密集发布期,并迎来医改后的利好时期。目前中国医疗器械细分行业众多,产业集中度低,高端器械多依赖进口。伴随新医改和医疗器械政策的逐步推进,本土医疗器械有望迎来爆发。跨国企业对中国骨科植入物生产企业的并购多已完成,本土企业间的并购也蔚然成风。并购是本土骨科植入物企业对产品、技术以及资源进行整合,并强化企业竞争力的重要方式。经多年积累,本土骨科医疗器械生产企业已具备全线产品的生产能力,与跨国企业产品制造工艺、产品性能间的差距不断缩小。本土企业通过并购、合作和加大研发投入,将进一步缩短与跨国企业间的技术差距,在骨科植入物应用市场获得较大增长。同时,本土产品具备价格优势,如创伤类产品本土产品价格仅为进口价的50%,脊柱类本土产品价格约为进口产品的70%。伴随医疗改革的深入,医保报销比例向本土骨科植入物倾斜,本土产品的市场份额将会持续扩大,进口替代进程将加快。
3
材料创新研发成为企业核心竞争力
未来,生物活性材料的创新研发能力将成为行业内企业的核心竞争力。
生物性骨科材料是骨科植入物材料市场中发展最快的部分,也是竞争最激烈的部分。中国人口老龄化问题凸显,促使骨关节炎、风湿性关节炎等骨科慢性病手术治疗受到广泛关注,生物性骨科材料可为此类慢性病提供更好的治疗方案。现代骨形态生成蛋白和其他生物活性材料是生物性骨科材料市场上具有最高增长率的材料,生物性骨科材料使骨科植入物除提供支撑、填补缝隙功能外,还具备增强骨缺损功能和生物性修复功能,可为骨科慢性病的治疗带来更高质量的治疗结果。骨科植入手术术后感染是一大临床难题:①细菌产生的生物膜会降低抗生素的疗效;②患者免疫抑制、营养不良、糖尿病、致病菌和抗生素耐药性等因素使植入物感染的治疗更加困难。研究表明,骨科植入物添加生物活性涂层可预防和治疗植入物感染,从而减少未来翻修手术数量。生物活性涂层植入物技术目前已在动物模型中得到证实,但尚未获得美国、中国等国家机构批准,未来生物活性涂层植入物正式进入骨科领域将为骨科植入物行业带来新的活力。目前,各企业极为重视对生物性骨材和生物材料的研究,相关项目数量逐步增加,推动该类创新产品的研发进程。未来,生物活性材料的创新研发能力将成为行业内企业的核心竞争力。
[3]
1:https://t.cj.sina.com.cn/articles/view/1832861915/6d3f40db00101aogi
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2:https://xueqiu.com/4367581690/111149056
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