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大分子CDMO
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谢俊
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行业定义
CDMO全称为Contract Development Manufacture Organization即定制研发生产机构,指的是主要为制药企业及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备,以及已上市药物规模化生产服务的机构,是医疗领域内的一种新型外包服务模式,是在CRA与CRO的发展过程中孕育出来的一种新型外包模式。大分子CDMO属于CDMO行业的细分行业,主要以生物制药为主,其分子量通常大于1000。
AI访谈
行业分类
大分子CDMO行业属于CDMO行业的细分行业,难以进行进一步分类,故此处对其上一级的CDMO行业进行分类,根据制药技术和分子量大小来分,CDMO行业可分为大分子CDMO行业与小分子CDMO行业。
AI访谈
行业特征
中国大分子CDMO行业尚处于行业井喷前期,行业渗透率提升将成为中国大分子CDMO行业发展关键趋势,对标欧美,中国大分子CDMO行业渗透率提升空间明显,而科学家红利及带量采购等政策将促进中国大分子CDMO行业渗透率提升的驱动因素。“API+制剂”一体化同样也是大分子CDMO行业发展关键趋势之一,能够有效帮助企业提升利润空间与产业价值,行业内企业正加速布局。另外,相较于小分子CDMO市场而言,中国大分子CDMO市场集中度更高。
AI访谈
发展历程

大分子CDMO行业

目前已达到 3个阶段
AI访谈
产业链分析
AI访谈
行业规模
大分子CDMO行业规模
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政策梳理
大分子CDMO行业
相关政策 5篇
AI访谈
竞争格局
自MAH制度将上市许可与生产许可分离后,中国大分子CDMO企业获得更多与新药项目合作的机会,这股浪潮在全球生物医药研发热度持续增长下,更加欣欣向荣。在中国大分子CDMO行业中,药明生物具有绝对领先地位,市场占有率79%,同时业务范围覆盖全部产业链,属于大分子CDMO行业的独角兽企业。普洛药业、皓元医药、康龙化成、美诺华药业、睿智医药、药石科技、凯莱英和博腾股份等小分子CDMO企业通过投资自建和扩张并购的方式逐步发展大分子CDMO业务。另外,金斯瑞在行业内也占据了接近5%的市场份额。
AI访谈数据图表
摘要
CDMO行业属于医药CXO行业中的分支,可细分为大分子CDMO行业和小分子CDMO行业,其中大分子CDMO主要以生物制药为主。大分子CDMO中间体较为统一,在大分子CDMO行业中,药明生物具有绝对领先地位,市场占有率79%,同时业务范围覆盖全部产业链,属于大分子CDMO行业的独角兽企业。康华龙城、凯莱英、博腾股份等小分子CDMO企业通过投资自建和扩张并购的方式逐步发展大分子CDMO业务。
大分子CDMO行业定义
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Prompt
CDMO,即Contract Development and Manufacturing Organization,中文意为合同开发及制造组织。在大分子CDMO行业中,CDMO通常指的是一种服务模式,即由专业机构或企业按客户要求开发、生产、包装、分装等服务,并按照协议规定的质量标准、交货期和价格付费。 在CDMO行业中,有多种定义和解释,如下所示: 1. 聚合物CDMO:注重向客户提供聚合物相关的开发和生产服务,如制备、纯化、特性表征、包装和分装等。 2. 生物CDMO:注重向客户提供生物相关的开发和生产服务,如生物分子药品的制备、纯化、特性表征、包装和分装等。 3. 化学CDMO:注重向客户提供化学相关的开发和生产服务,如有机合成、表征、原料采购、中间体和API生产等。 4. 药物CDMO:注重向客户提供药物相关的开发和
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CDMO全称为Contract Development Manufacture Organization即定制研发生产机构,指的是主要为制药企业及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备,以及已上市药物规模化生产服务的机构,是医疗领域内的一种新型外包服务模式,是在CRA与CRO的发展过程中孕育出来的一种新型外包模式。大分子CDMO属于CDMO行业的细分行业,主要以生物制药为主,其分子量通常大于1000。
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大分子CDMO行业分类
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在大分子CDMO行业的分类中,最主流的标准是根据产品类型进行分类。根据不同的化学结构和用途,可以将产品分为聚合物、生物分子和功能性高分子三类。 聚合物是大分子CDMO行业中最重要的产品,常见的包括聚乙烯、聚丙烯等。聚合物的应用范围非常广泛,涵盖了塑料、橡胶、纤维、涂料、粘合剂、电子材料等领域。聚合物的生产工艺相对成熟,技术难度较低,但品质稳定性和性能升级仍是制造商面临的挑战。 生物分子是近年来大分子CDMO行业的一个新兴领域,其产品包括蛋白质、肽类、核酸等。生物分子具有复杂的结构和高度特异性,因此生产技术较为
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大分子CDMO行业属于CDMO行业的细分行业,难以进行进一步分类,故此处对其上一级的CDMO行业进行分类,根据制药技术和分子量大小来分,CDMO行业可分为大分子CDMO行业与小分子CDMO行业。
制药技术和分子量大小进行分类
大分子CDMO分类
大分子CDMO行业
是指依靠细胞生物合成的药品,通常分子量大于1000。大分子CDMO主要以生物制药为主,中间体较为统一,在大分子CDMO行业中,药明生物具有绝对领先地位,市场占有率70%,同时业务范围覆盖全部产业链,属于大分子CDMO行业的独角兽企业。康华龙城、凯莱英、博腾股份等小分子CDMO企业通过投资自建和扩张并购的方式逐步发展大分子CDMO业务。
小分子CDMO行业
主要是指化学合成药物,通常分子量小于1000,小分子药的仿制药物叫做化学仿制药,分子结构简单、稳定。小分子CDMO行业主要以化学制药为主,小分子化学制剂分散,无论是生产周期、操作流程、还是质量控制都缺乏一套标准化流程,市场占有率难以统计。
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中国大分子CDMO行业特征
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Prompt
从商业模式、竞争环境、用户画像、利润成本、行业周期、供给需求、准入门槛、发展前景等多个维度中,选择商业模式、竞争环境、发展前景三个维度,结合数据论证如下: 一、商业模式 1. 商业模式概述 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)是一种新型的生物制药企业,是为药厂提供技术服务和生产设备的企业。由于大分子制药研发要求技术门槛高、费用昂贵,因此CDMO作为生产环节缺口的衔接者,正逐渐成为生物制药领域一个重要的产业细分。 CDMO企业的核心商业模式是技术服务和生产外包。其主要业务模式分为三种:1)样品制备,即对已有制备方案进行小规模验证;2)工艺开发,即根据客户需求设计生产工艺;3
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中国大分子CDMO行业尚处于行业井喷前期,行业渗透率提升将成为中国大分子CDMO行业发展关键趋势,对标欧美,中国大分子CDMO行业渗透率提升空间明显,而科学家红利及带量采购等政策将促进中国大分子CDMO行业渗透率提升的驱动因素。“API+制剂”一体化同样也是大分子CDMO行业发展关键趋势之一,能够有效帮助企业提升利润空间与产业价值,行业内企业正加速布局。另外,相较于小分子CDMO市场而言,中国大分子CDMO市场集中度更高。
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渗透率提升
对标欧美,中国大分子CDMO行业渗透率提升空间明显,而科学家红利及带量采购等政策将促进中国大分子CDMO行业渗透率进一步提升。
中国大分子CDMO行业尚处于行业井喷前期,行业渗透率提升将成为中国CDMO行业发展关键趋势。从行业渗透率现状来看,中国大分子CDMO行业较欧美地区起步较晚,从美国及欧洲渗透率方面对比中国,中国大分子CDMO行业渗透率明显较低。从成本红利来看,一方面,中国较欧美地区科学家红利明显,中国大分子CDMO企业人均年薪为16万元,大幅低于欧美大分子CDMO企业的52万元,另一方面,中国作为大宗原料药出口大国,低廉的原料药成本也将推动大分子CDMO业务在华开展。从政策驱动角度来看,除了MAH制度等利好国内外创新药放量从而推动中国大分子CDMO业务渗透率提升外,带量采购政策也将利好于大分子CDMO行业。因为带量采购压缩药品利润空间,倒逼企业生产工艺优化以削减成本,从而推动中国大分子CDMO行业渗透率提升。
2
“API+制剂”一体化布局
“API+制剂”一体化布局帮助企业提升利润空间与产业价值,行业内企业正加速布局。
“API+制剂”一体化将是大分子CDMO行业发展关键趋势之一。一站式服务平台满足客户整个药品生命周期的生产需求,提高客户的研发效率一站式服务平台指在新药研发生产全流程中为客户提供一体化生产服务,满足客户整个药品生命周期的生产需求提高客户的研发效率,同时扩展业务范围,减少大分子CDMO企业的获客成本,增强客户粘性。对标国外大分子CDMO企业,国外主要客户为创新药与仿制药企业的大分子CDMO企业如Pathon、Lonza、Catalent已实现“API+制剂”一体化布局,此举释放了未来行业发展信号,中国大分子CDMO企业可向此布局、延伸与发展。 “API+制剂”一体化是更高技术难度的大分子CDMO方式,可为企业贡献更高的利润空间与附加产值,包括但不限于自主知识产权的沉淀、生产成本降低、三废污染减少等。同时,行业准入门槛亦将抬升。这将助于中国缓解受托生产简单初级原料的低附加值服务局面,使大分子CDMO企业竞争优势大幅提升。现今,药明康德已经实现“API+制剂”一体化布局,药石科技、联化科技、凯莱英与博腾股份正在加速布局。
3
市场集中度高
相较于小分子CDMO市场而言,中国大分子CDMO市场集中度更高。
在大分子CDMO行业的细分市场,药明生物的市占率接近80%,属于行业龙头企业,产能规模较大,且工艺技术极为先进。药明生物自有专业的大分子CDMO技术平台,实现药物在临床研究阶段的定制蛋白生产,2022年药明生物收入152.69亿元,较2021年的102.9亿元,增加48.4%。利润45.5亿元,较2021年的35.1亿元,增加29.7%。综合项目588个,较2021年的480个,增加22.5%。临床前项目300个,较2021年的268个,增加11.9%。早期(Ⅰ/Ⅱ)临床开发项目234个,较2021年的171个,增加36.8%。Ⅲ期及商业化项目54个,较2021年的41个,增加31.7%。
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1:https://new.qq.com/rain/a/20210209A07QJT00
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2:https://data.eastmoney.com/report/zw_stock.jshtml?infocode=AP202106081496696179
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3:西南证券、东方财富网
“大分子CDMO已关联1篇产业链
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行业定义
2
行业分类
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行业特征
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发展历程
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产业链分析
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行业规模
7
政策梳理
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竞争格局
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