医药中间体是原料药在合成过程中需要用到的化学原料或化学产品。原料药是用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分。一般药物制剂生产企业向原料药生产企业购买原料药，利用其制剂制造设备和技术生产出具有药理作用的成品药物。因此医药中间体在药物生产链中属于最基础、最低端的物质，尚不能称之为药品，其生产没有药品质量管理认证（GMP认证）的强制要求。医药化学原料至原料药或药品的生产过程属于精细化工生产。精细化工是化学工业中生产精细化学品行业的统称，是综合性较强的技术密集型工业，其生产要求比一般化工厂更高。

医药中间体产品品种繁多，根据临床应用领域可分为抗生素类药物中间体、解热镇痛药用中间体、心血管系列药物中间体、抗癌用医药中间体等多个大类别。根据厂商生产模式，可将其分为通用模式和定制模式。本报告按照厂商生产模式来对医药中间体行业进行分类。

中国医药中间体行业已经步入成熟发展阶段，发展程度较高。伴随着创新药利好政策不断推进，中国医药中间体行业内的企业会加大创新力度，逐步实现向定制模式的转型升级，目前已经有部分龙头企业积极在医药生产定制模式上布局。未来，中国医药中间体生产企业在产业链上的扩张延伸将持续进行，行业竞争格局有望变得更加清晰。另外，在政策的指导下，医药中间体生产企业转型升级进程加快，产业架构将不断完善。

中国医药中间体行业较为分散，多数企业规模相对较小，目前行业内尚没有出现明显的龙头企业，呈现出百花齐放的竞争格局。近年以来，行业内表现比较抢眼的企业有科伦药业、健康元药业、丽珠制药、新华制药、普洛药业和华海药业等。此处以普洛药业为例，普洛药业主营业务涵盖原料药中间体、创新药研发生产服务、制剂等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。从其2022年的收入结构上看，普洛药业营收占比靠前的业务板块主要为原料药中间体（API）、创新药研发生产服务（CDMO）及制剂（FDF），占总营收的比重分别为73.37%、14.96%、10.24%。其中，作为普洛药业营收的基本盘，原料药中间体是公司最主要也是相对优势最强的业务板块，其产品线包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列。2022年，普洛药业原料药中间体业务实现营业收入77.37亿元，同比增长18.19%；毛利率16.69%。值得注意的是，在2022年，普洛药业“年产250.5吨高端医药中间体生产线建设项目”入选省示范性重大产业项目名单，其有望进一步增强行业竞争力。