先天性心脏病封堵器作为先心病介入治疗应用植入耗材，其产品发展与先心病介入治疗医疗技术紧密相关。近年来，中国政府重点加强医疗器械领域科技部署，将医疗器械领域列为科技发展战略重点，成立医疗器械行业技术创新战略联盟，部署一批创新研究项目，并启动实施“创新医疗器械产品应用示范工程”，旨在大力推动医疗器械领域“产学研医”协同创新，完善医疗器械技术创新、产品研发、应用评价及市场推广等环节所组成的整套体系。在科技部提出鼓励“产学研医”协同创新，完善医疗器械领域的创新创业平台的大背景下，中国先天性心脏病封堵器行业“产学研医”长效合作机制不断加强，包括搭建前瞻性技术研究网络，打造技术转化及公共服务平台，推动人才培养，实现高端先天性心脏病封堵器中国制造。其中本土先天性心脏病封堵器制造商上海形状记忆作为G60科创走廊一类扶持企业之一，依托G60科创走廊人才、技术、信息等聚集优势与云南省阜外心血管病医院积极开展技术合作，研制出极具前瞻性的“完全可降解VSD封堵器”。未来，随着医疗技术不断进步，相关学术研究不断深入，企业研发创新不断深化，中国先天性心脏病封堵器行业有望迎来“产学研医”深度融合发展，更多创新产品以及突破性技术有望推向市场。

随着生物材料科学不断发展进步，选择合适材料制备新型先天性结构性心脏病封堵器是行业未来发展方向之一。传统封堵器常用镍钛形状记忆合金制造，是由超弹性镍钛合金丝编织而成，放置于心脏缺损部位的自膨胀性双伞结构的器械。植入体内后，其镍钛合金表面钝化层可被破坏，内部的镍离子释放从而使血液中的镍元素含量增高，因此应用生物完全可吸收材料先天性结构性心脏病封堵器是未来行业研究热点。可降解封堵器制备不采用金属部件，而是使用可降解生物高分子材料，在现阶段研究中，聚乳酸类材料作为热门可降解材料在生物医学领域已有广泛应用。聚乳酸类材料具备良好生物相容性、优良机械强度和加工性能等特性，植入人体一定时间内可在体内缓慢降解，分解成人体可消化吸收的乳酸，随即可被微生物降解生成可自然排除体外的二氧化碳和水，实现在自然界中的循环。与此同时，患者体内心脏内膜组织会沿着可降解封堵器缓慢生长，在先天性结构性心脏病封堵器完全降解之前会自动修补缺损部位，不发生任何异物残留问题。可降解封堵器相较于传统金属封堵器更具临床质量安全性优势，在先心病介入治疗应用更加安全。2023年，乐普心泰医疗的第二代全降解PFO封堵器NeoSorb的全国多中心临床试验已经启动，该产品以创新结构、改善腰部、优化阻流为其主要特点，目前在临床入选中。另外，上海锦葵医疗所生产的Pansy可降解PFO封堵器已在近期上报药监局注册审批，有望于23年正式上市。随着可降解材料研发投入不断加大，各类可降解先天性结构性心脏病封堵器应用有望全面开展，预计未来ASD封堵器、PDA封堵器、PFO封堵器以及LAA封堵器研发材料都将实现传统镍钛合金材料到可降解材料的转变，全面实现先天性结构性心脏病封堵器制备材料升级，优化临床治疗作用。

先天性心脏病是危害儿童健康与生命的残酷“杀手"。近年来，中国每年先天性心脏病介入数量在7-8万例，处于平稳中略有增长态势。同时在国家颁布积极生育政策和进行生育补贴之后，预计中国新生儿数量会出现增长，新生儿基数的增加也将导致先心病患病人数的增长，心脏封堵器市场空间进一步扩大。并且由于中国优生优育观念的推进、产前诊断和产前筛查的普及，先天性心脏病的介入治疗数量呈现缓慢增长的趋势，且低龄化患者介入治疗的数量逐年增多。因此，先心病介入治疗手术量不断增长促进先天性心脏病封堵器市场应用需求进一步提高。