抗心律失常药物行业分析_抗心律失常药物市场调研_抗心律失常药物行业报告-头豹科创网

抗心律失常药物

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何婉怡·头豹分析师

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行业：

制造业/医药制造业/化学药品制造/心血管系统用药消费品制造/医疗保健

关键词：

抗心律失常药物心律失常

行业定义

心律失常是指心脏电传导系统异常引起的各种征候，泛指任何不正常的心跳或心律问题，包含心跳不规则、过快、或过慢的表现总称。其中心搏过速（或称频脉）是指成人每分钟心跳大于100下，而心搏过缓（或称缓脉）是指成人每分钟心跳小于60下。

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行业分类

根据辛格-威廉姆斯分类法将抗心律不整药物分为四大类和其他制剂。

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行业特征

抗心律失常药物行业市场空间广阔，随着集采政策的落实，企业利润空间下降，随着龙头企业针对前沿技术的研发，将推动市场扩容。

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发展历程

抗心律失常药物行业

目前已达到 3个阶段

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产业链分析

上游分析中游分析下游分析

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行业规模

抗心律失常药物行业规模

评级报告 1篇

AI访谈SIZE数据

政策梳理

抗心律失常药物行业

相关政策 5篇

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竞争格局

中国抗心律失常药物行业集中度较高，由外资、合资企业主导，本土企业占据较少份额，辉瑞、拜耳、诺华制药、赛诺菲等跨国企业引领行业发展。下图选取中国企业结合其产品布局状况、专利数量和营业收入进行对比分析，在中国抗心律失常药物企业中，太极医药综合实力领先，位处第一梯队，第二梯队为上海医药、华海医药和科伦药业，第三梯队为京新药业、沃华医药、宣泰医药等企业。

AI访谈数据图表

摘要

60年代时，利多卡因在急性心梗室性心律失常中广泛应用,在相当程度上降低了室性心律失常造成的死亡，抗心律失常药物得到重要的发展。 80年代时，普罗帕酮、氟卡尼等药物开始应用，I类抗心律失常药物的发展达到顶峰。但大规摸临床试验(CAST-1)结果表明此类药物对心梗后的室性心律失常虽然有效，但使猝死和总病死率有明显的增加。90年代公布了CIBIS-I、MERI.等大规模临床试验结果，直到如今，抗心律失常药物还在不断地被人们探索。

抗心律失常药物行业定义

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Prompt

1位分析师赞同

抗心律失常药物是指用于治疗心律失常的药物，其作用机制主要通过改变细胞膜离子传递而影响心肌动作电位和心肌收缩力，从而达到恢复正常心律以及控制心率的目的。抗心律失常药物按照不同的作用机制可分为四类：钠通道阻滞剂、β受体拮抗剂、钾通道阻滞剂和钙通道阻滞剂。其中，钠通道阻滞剂主要通过阻滞心肌细胞钠通道进而减慢心肌细胞膜电位上升，使心肌动作电位延长，从而抑制快速反应组织的过度兴奋；β受体拮抗剂则抑制心脏β1受体，并抑制交感神经冲动传导入心房、室，在心率、心电

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心律失常的治疗方法包括药物治疗、置放心律调节器以及手术。心搏过速的药物包括乙型交感神经阻断剂或抗心律不整药物如普鲁卡因胺，而后者在长期使用有较显著的副作用。心律调节器通常用在有症状且药物治疗无效之心搏过缓病患。抗凝血剂用在某些心律不规则（如心房颤动）的病患以降低如中风等并发症的风险。危及生命的心律不整需要紧急进行电击治疗，包括心律调整以及去颤两种。而药物治疗仍然是抗心律失常治疗基石，且与介入和器械治疗形成互补。

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1：https://rs.yiigle.com/CN113859202201/1354319.htm

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2：CNKI，中华医学会

抗心律失常药物行业分类

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心律失常药物可以根据其作用机制、药理特点、治疗对象等多个方面进行分类。其中，最主流的分类标准为作用机制，即根据药物的作用方式将其分为多种类型。按照这一标准，可将心律失常药物行业分为以下四类： 1. β受体阻滞剂类 β受体阻滞剂是针对心律失常的一类药物，主要通过抑制β受体上的肾上腺素诱导剂的活性，从而降低心脏的兴奋性和自律性，调节心律。其典型代表有美托洛尔、异丙肾上腺素等。 2. 钙通道阻滞剂类钙通道阻滞剂通过阻断电压依赖性的钙通道进入细胞，抑制心肌细胞内的钙离子流入，降低心肌细

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根据辛格-威廉姆斯分类法将抗心律不整药物分为四大类和其他制剂。

辛格-威廉姆斯分类法

抗心律失常药物分类

第Ⅰ类

主要为钠离子通道阻滞剂，因此主要影响心肌动作电位的第0期。第一类药物可降低细胞膜的活性，因此被视为是细胞膜稳定剂。可通过直接稳定细胞膜的方式，达到快速抗心律失常的作用。它又分为1a、1b以及1c类药物，1a类有奎尼丁、普鲁卡因；1b类代表性的药物有利多卡因、美西律等；1c类的代表性药物有普罗帕酮

第II类

即β受体阻断剂，透过阻断β1肾上腺素受体来降低儿茶酚胺的功能，进而降低心血管系统的交感活性，并减少心肌细胞内cAMP水平，进而减少钙离子流入。此类药物对于治疗室上性心搏过速特别有用，且会降低房室结的传导能力。

第Ⅲ类

大多为钾离子通道阻滞剂，会延长再极化的时间，此类药物会延长动作电位的时长以及不反应期，且并不影响电讯号传导的速度，可用于预防房室结回旋频脉（Re-entrant Arrhythmias）

第Ⅳ类

为慢速非二羟基吡啶（Non-dihydropyridine）钙离子通道阻滞剂。该药物可以减少房室结的传导性，并缩短心肌动作电位的高原期（第2期），进而造成心脏收缩力下降。因此该药物并不适合心衰竭患者使用。此类药物包含维拉帕米（Verapamil）和地尔硫䓬（Diltiazem）

第Ｖ类

包括Adenosine（腺苷酸）和Digoxin等其他制剂。

[2]

1：CNKI

[3]

1：https://m.baidu.com/bh/m/detail/vc_5866723754687546586

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2：妙手医生

[4]

1：https://m.baidu.com/bh/m/detail/vc_14361351147695121333

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2：医联媒体

抗心律失常药物行业特征

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商业模式、竞争环境和用户画像是影响中国抗心律失常药物行业特征的重要维度。下面将从这三个维度分析该行业的特征。一、商业模式中国抗心律失常药物行业的商业模式是以制药企业为主导，医院作为销售渠道。该行业处于国内新药开发阶段，制药企业通过研发新型抗心律失常药物来获取市场份额。同时，制药企业通过与医院合作，将产品销售给患者。由此可见，该行业的商业模式主要是依靠企业的技术创新和医院的销售渠道，从而实现市场规模的拓展。数据来源：以2020年度中国抗心律失常药物市场为例，根据《中国医药工业信息中心》发布的数据显示，2020年中国抗心律失常药物市场总体规模

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抗心律失常药物行业市场空间广阔，随着集采政策的落实，企业利润空间下降，随着龙头企业针对前沿技术的研发，将推动市场扩容。

市场空间广阔

中国人口老龄化程度加深，心律失常患者数量上升推动抗心律失常药物市场需求增长

老龄化趋势下，中国抗心律失常药物空间市场广阔。根据国家统计局，2017-2022年，中国65岁及以上人口由1.6亿人增加至2.1亿人，占比由11.4%增加至14.9%。心律失常是常见的心血管疾病，已成为国人心脏性猝死的主因之一，普通人群心律失常发病率达5.3%。房颤是心律失常高发疾病之一，中国房颤发病率随年龄增加而增长，70岁以前，男性发病率大于女性，70岁以后女性发病率高于男性，中国房颤患者人数近千万，由于知晓率低，首诊房颤仅有0.37%。

利润空间下降

集采带来高价格降幅压缩利润空间，企业降价压力提升

自2018年“4+7”试点城市带量采购以来，有3款β受体阻滞剂已被集采，包括富马酸比索洛尔片、酒石酸美托洛尔片、琥珀酸美托洛尔缓释片，其中第二批有2家企业的比索洛尔产品纳入国家集采，中标价格约为0.36/25mg；第七批有6家企业的琥珀酸美托洛尔缓释片纳入国家集采，中标价格在0.43-0.66元/47.5mg，且艾司洛尔已纳入第九批集采报量目录中；针对钙通道阻滞剂，第八批中7家企业的非洛地平和4家企业的左氨氯地平产品纳入国家集采，其中非洛地平缓释片中标价格在0.33-0.72元/10mg，苯磺酸左氨氯地平片中标价格在1.84-2.34元/10mg。

积极研发，推动市场扩容

国外巨头企业引领抗心律失常药物前沿技术研发，中国在研品种相对落后

抗心律失常药物的新药研发整体进展缓慢，鲜有新药上市。但近几年来，抗心律失常药物的新分类和新靶点不断涌现，促进其研发热度。2022年3月19日，赛诺菲中国宣布旗下抗心律失常药物盐酸决奈达隆片正式在中国上市，相比中国现有的节律控制药物，迈达龙长期安全性更良好，不良反应发生率更低，适用人群广泛，而且拥有详实的安全性数据。

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1：https://caifuhao.eastmoney.com/news/20220217090734626427960