提示×
系统公告
panel标题
提示主题内容
关闭验证

人机验证

拖动滑块使图片为正

图片加载中...
刷新验证刷新
客服电话:400-072-5588
|
小程序|公众号|服务号
微信扫一扫 进入头豹小程序头豹小程序

投射阅读

重新获取

微信扫码 关注头豹公众号头豹公众号
微信扫码 关注头豹服务号头豹服务号
开通企业VIP,下载完整内容

企业VIP,享免费下载

尊享VIP购买,享半价优惠

申请引用
内容标题:血友病用药
引用内容:
文字纠错
投诉
首页 词条目录词条详情
血友病用药
申请引用

全文引用

申请引用

收藏

荆婧·头豹分析师
未经平台授权,禁止转载
版权有问题?点此投诉
行业定义
血友病(Hemophilia),是一种通过X染色体隐性遗传的出血性疾病,致病原理为基因突变引发的凝血因子缺失,从而导致机体凝血功能障碍,主要患病表现为关节、肌肉、内脏和深部组织自发性出血或外伤出血后止血困难。血友病可分为血友病A(Hemophilia A)和血友病B(Hemophilia B)两种亚型,血友病A的临床表现为凝血因子Ⅷ(FⅧ)的缺失或异常,患者主要为男性,血友病B的临床表现为凝血因子Ⅸ(FⅨ)的缺失或异常。
AI访谈
行业分类
血友病用药根据类型可分为血源性人凝血因子、基因重组凝血因子、血源性凝血酶原复合物、长效重组凝血因子、非凝血因子类药物5个类别。
AI访谈
行业特征
中国血友病用药主要分为血液制品和基因工程制品2种,血液制品行业长期处于严格市场监管下,基因工程制品相应研发技术依靠合作研发平台支持以获得更大利润空间,行业整体来看,国内血友病用药研发进程较全球水平落后。
AI访谈
发展历程

血友病用药行业

目前已达到 3个阶段
AI访谈
产业链分析
AI访谈
行业规模
血友病用药行业规模
评级报告 1篇
AI访谈SIZE数据
政策梳理
血友病用药行业
相关政策 5篇
AI访谈
竞争格局
目前血友病用药生产厂商竞争格局如下:1)第一梯队:华兰生物和上海莱士血液;2)第二梯队:神州细胞和江苏晟斯生物;3)第三梯队:同路生物、广东双林制成都蓉生制药等。
AI访谈数据图表
摘要
血友病(Hemophilia)是一种X染色体突变形成的出血性疾病,主要表现为患者机体凝血功能部分或全部丧失,目前国内主要治疗方式为利用凝血因子替代疗法增加患者体内凝血因子水平,从而达到恢复凝血功能的目的。国内临床常用药物为人凝血因子和重组人凝血因子,目前已有本土药品上市。血友病用药行业市场规模在2017至2022年间呈稳定小幅上升趋势,2022年开始已有药品纳入集采范围导致降价,行业规模相应有所下降,预测期集采降价和医保增付有望减轻患者治疗负担,提升药品渗透率。现阶段已有企业针对长效和超长效重组凝血因子进行研发,期望通过药品半衰期增长拉长患者用药周期,从整体花费层面减轻患者用药负担,同时由于中国的超长效凝血因子在研产品为世界领先新药研发项目,预计2025至2027年间赴海外上市,届时中国血友病用药领域未摆脱进口依赖的局面将得到扭转。本报告将聚焦于中国血友病用药行业进行深度研究,分析其发展历程、产业链布局、行业现状、市场竞争格局等。
血友病用药行业定义
申请引用

申请引用

AI专家访谈专家访谈
Prompt
血友病是一种遗传性疾病,患者的血液凝血因子产生量和活性不足,易出现内外伤后无法止血的情况。因此,血友病用药行业最常用的定义是:药物治疗或替代性治疗血友病所需要的各种产品(如血浆制品、纯化人重组凝血因子等),以及各种相关辅助治疗。 在这个定义中,药物治疗指的是通过使用药品来治疗血友病患者,例如使用止血药物来控制出血并帮助患者恢复凝血功能。而替代性治疗则指的是给予患者补充缺失的凝血因子,帮助患者恢复正常凝血功能。常见的替代性治疗方式包括使用血浆制品(如
开通头豹会员
血友病(Hemophilia),是一种通过X染色体隐性遗传的出血性疾病,致病原理为基因突变引发的凝血因子缺失,从而导致机体凝血功能障碍,主要患病表现为关节、肌肉、内脏和深部组织自发性出血或外伤出血后止血困难。血友病可分为血友病A(Hemophilia A)和血友病B(Hemophilia B)两种亚型,血友病A的临床表现为凝血因子Ⅷ(FⅧ)的缺失或异常,患者主要为男性,血友病B的临床表现为凝血因子Ⅸ(FⅨ)的缺失或异常。
目前血友病的治疗方案包括凝血因子替代疗法和非因子替代疗法,凝血因子替代疗法中常见药物为血源性人凝血因子、基因重组凝血因子和血源性凝血酶原复合物,是血友病治疗的第一代和第二代药物,其主要作用机制是通过健康凝血因子的替换和补充,在无出血时进行预防治疗,在出血发生时及时加强凝血功能。近年来长效重组凝血因子成为血友病因子替代治疗疗法的第三代治疗药物,长效重组因子在凝血因子替代补充的基础上还具有半衰期更长和患者依从度更高的优势。血友病也可以采取非因子替代疗法进行治疗,主要药物为艾美赛珠单抗,是一种双特异性单克隆抗体药物,其作用机制是在患者体内同时桥接凝血因子Ⅸa(FⅨa) 和凝血因子Ⅹ(FⅩ),通过模拟FⅧ的辅因子功能,使FⅩ在FⅧ异常的情况下可以正常激活,从而重新恢复患者的凝血功能,因此非因子替代治疗药物成为血友病治疗的第四代药物
[1]
1:中华医学会血液学分会血栓与止血学组,中国血友病协作组,全国体外诊断网
中华医学会血液学分会血栓与止血学组,中国血友病协作组,全国体外诊断网
[2]
1:血友病治疗中国指南
血友病用药行业分类
申请引用

申请引用

AI专家访谈专家访谈
Prompt
血友病用药行业的主流分类标准为药物种类和治疗方式。 一、按药物种类分类 1. 凝血因子替代治疗:包括凝血因子Ⅷ、Ⅸ和复合因子制剂等。这些药物能够替代患者体内缺乏的凝血因子,使得血液凝固功能恢复正常。同时,这类药物也因为效果好,操作简单,广泛应用于临床。 2. 抗纤维蛋白裂解剂:抑制纤维蛋白溶解系统,促进凝血因子的自然积累,从而达到止血的目的。代表药物是氨甲环酸钠,临床应用较少。 3. 抗纤维蛋白原激活剂:加速纤维蛋白原转化为纤维蛋白,促进凝血
开通头豹会员
血友病用药根据类型可分为血源性人凝血因子、基因重组凝血因子、血源性凝血酶原复合物、长效重组凝血因子、非凝血因子类药物5个类别。
血友病行业分类
血友病用药分类
血源性人凝血因子
又称人凝血因子,是一种血浆提取物,作用机制是通过输入血浆中健康的凝血因子达到治疗患者凝血功能障碍的目的,是血友病的第一代治疗药物,适用于AB两种类型血友病的治疗,主要包含血源性FⅧ和血源性FⅨ,主要生产厂家为国药集团、上海新兴医药、泰邦生物、华兰生物等。
血源性凝血酶原复合物
又称人凝血酶原复合物,是一种从血浆中分离出的血浆蛋白制剂,其中包含Ⅸ、Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ等多种凝血因子,可以针对B型血友病进行治疗。血源性凝血酶原复合物主要生产厂家有博晖生物、上海新兴医药、成都蓉生药业、华兰生物等。
基因重组凝血因子
基因重组凝血因子指通过基因重组技术手段获得的与血浆来源功效相同的重组因子,是血友病治疗的第二代药物,适用于AB两种类型血友病的治疗,主要包含基因重组FⅧ和基因重组FⅨ,主要研发生产厂家为泰邦生物、正大天晴、神州细胞、成都蓉生等,其中神州细胞生产的重组凝血因子Ⅷ“安佳因”已于2021年上市。
长效重组凝血因子
相比于第一代和第二代治疗药物,长效重组凝血因子半衰期可提升至每周用药一次,患者依从性更高,是血友病治疗的第三代药物。长效重组凝血因子适用于血友病A的治疗,目前国内尚无上市药品,主要研发生产厂商为天坛生物。
非凝血因子类药物
与因子替代类药物不同,非因子类治疗药物的作用机制为通过改变凝血酶的生成机制恢复患者凝血功能,是血友病治疗的第四代药物,适用于血友病A的治疗。目前全球在研的非凝血因子类药物为艾美赛珠单抗,研发生产厂商为罗氏制药,国内暂无在研厂商。
[3]
1:中华医学会血液学分会血栓与止血学组,中国血友病协作组,全国体外诊断网
中华医学会血液学分会血栓与止血学组,中国血友病协作组,全国体外诊断网
[4]
1:http://www.sphscbio.com/new/news_desc.aspx?id=7311
VIP阅读权益
尊享VIP及以上会员,可查阅完整内容
开通VIP
2:http://www.detaibio.com/
VIP阅读权益
尊享VIP及以上会员,可查阅完整内容
开通VIP
3:https://xueqiu.com/9835549519/217571023
VIP阅读权益
尊享VIP及以上会员,可查阅完整内容
开通VIP
4:上海医药官网,国家药监局,德泰生物官网,雪球,天坛生物年报
上海医药官网,国家药监局,德泰生物官网,雪球,天坛生物年报
血友病用药行业特征
申请引用

申请引用

AI专家访谈专家访谈
Prompt
血友病是一种常见的遗传性疾病,由于血液中缺少凝血因子而导致出血不止。近年来,中国的血友病患者人数逐年增加,血友病用药市场规模也在不断扩大。本文将从商业模式、竞争环境、用户画像三个维度入手,分析中国血友病用药行业特征。 一、商业模式 中国血友病用药行业采用的商业模式主要是通过与医院合作,面向患者进行销售。血友病患者需要长期服用凝血因子等药物,医院一般会开设血友病门诊,患者在门诊购买药物,并在医院注射。这种商业模式具有以下特点: 1. 高度依赖医院:血友病用药企业需要与医院建立
开通头豹会员
中国血友病用药主要分为血液制品和基因工程制品2种,血液制品行业长期处于严格市场监管下,基因工程制品相应研发技术依靠合作研发平台支持以获得更大利润空间,行业整体来看,国内血友病用药研发进程较全球水平落后。
1
血液制品行业长期处于严格市场监管下
血液制品容易为病毒传输提供空间,生产流通全流程由国家全面监管
由于血液制品的特殊性,可以通过血液传播的如艾滋病毒和乙肝病毒等也可以通过血液制品传播,因此为保障血液制品质量和安全性,国家对单采血浆站的病毒灭活流程、血浆捐献者的身体健康情况、采血过程使用的医疗器械标识等均进行严格监管,并建立药品追溯协同平台,重点提升血液制品全生命周期的可溯性。
2
国内血友病用药研发进程紧追全球水平
国内血友病用药以第一代和第二代药品为主,长效因子替代和非因子替代方向暂无上市药物
目前,第一代人凝血因子和人凝血酶原复合物上市产品的生产厂商有华兰生物、上海莱士血液、上海新兴药业、广东卫伦生物等,第二代药品方面,目前只有神州细胞的“安佳因”于2021年7月上市,成都蓉生、正大天晴等厂商仍处于临床研发和上市申请阶段。长效凝血因子品类在全球范围内药品主要为诺和诺德于2019年上市的“注射用培图罗凝血素α”,国内在此方面的前沿进展为晟斯生物自主研发生产的“注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白”已进入临床Ⅲ期研究,有望早日打开中国在长效人凝血因子方面的布局。非因子类药物方面主要上市药物为罗氏制药生产的艾美赛珠单抗(Hemlibra),国内厂商暂未开启在此方面的研发生产。
3
基因工程技术依靠合作研发平台支持
基因重组凝血因子生产厂商开启自主研发和研发外包合作相结合的经营方式,利用外包服务机构成熟的技术平台扩大厂商利润空间
基因工程制品在工艺流程、技术参数、试剂配方等方面要求较高,近年来多数基因工程制品厂商采用与合作研发的方式将研发周期较长和生产工艺较为复杂的阶段交由外包服务平台完成,从而节省研发成本并缩短研发周期,一方面可以提高研发效率,另一方面也可以扩大中游厂商利润空间。
[5]
1:国家药监局,国家卫健委
[6]
1:https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-05/20/content_5691424.htm
VIP阅读权益
尊享VIP及以上会员,可查阅完整内容
开通VIP
2:http://www.gensciences.cn/a/cygj/jkyl/arc/91.html
VIP阅读权益
尊享VIP及以上会员,可查阅完整内容
开通VIP
3:https://xueqiu.com/8965749698/256599178
VIP阅读权益
尊享VIP及以上会员,可查阅完整内容
开通VIP
4:国务院办公厅,国家药监局,国家卫健委,晟斯生物官网,雪球,诺思兰德招股书
国务院办公厅,国家药监局,国家卫健委,晟斯生物官网,雪球,诺思兰德招股书
[7]
1:https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-05/20/content_5691424.htm
VIP阅读权益
尊享VIP及以上会员,可查阅完整内容
开通VIP
2:国务院办公厅
[8]
1:https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-05/20/content_5691424.htm
VIP阅读权益
尊享VIP及以上会员,可查阅完整内容
开通VIP
2:国务院办公厅
[9]
1:https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-05/20/content_5691424.htm
VIP阅读权益
尊享VIP及以上会员,可查阅完整内容
开通VIP
2:国务院办公厅
[10]
1:https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-05/20/content_5691424.htm
VIP阅读权益
尊享VIP及以上会员,可查阅完整内容
开通VIP
2:国务院办公厅
[11]
1:https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-05/20/content_5691424.htm
VIP阅读权益
尊享VIP及以上会员,可查阅完整内容
开通VIP
2:国务院办公厅
[12]
1:https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-05/20/content_5691424.htm
VIP阅读权益
尊享VIP及以上会员,可查阅完整内容
开通VIP
2:国务院办公厅
头豹知识共创平台

为各行业权威专家提供知识付费平台

为客户提供专业领域的解答服务

找专家解答
成为认证专家
1
行业定义
2
行业分类
3
行业特征
4
发展历程
5
产业链分析
6
行业规模
7
政策梳理
8
竞争格局
9
企业分析
正在加载...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
成为会员,您可以查阅以下资料
尊享VIP会员
企业VIP会员
血友病用药发展历程
血友病用药行业规模
血友病用药产业链分析
血友病用药政策梳理
血友病用药企业分析
血友病用药竞争格局
产业链阅读权益
购买尊享VIP会员
免费阅读
剩余0次
血友病用药发展历程
血友病用药行业规模
血友病用药产业链分析
血友病用药政策梳理
血友病用药企业分析
血友病用药竞争格局
词条SIZE下载权益
产业链阅读权益
购买企业VIP会员
免费阅读
剩余次
提示信息

头豹的程序员小GG强烈建议您使用谷歌浏览器(chrome)以获得最佳用户体验。