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贝伐珠单抗
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荆婧·头豹分析师
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行业定义
贝伐珠单抗(Bevacizumab)是由罗氏制药研发的一种重组人源化IgG1单克隆抗体,通过特异性与肿瘤血管内皮生长因子结合,阻断其与血管内皮细胞表面受体(VEGFR)的结合,抑制肿瘤新血管的生成,阻断肿瘤营养物质供给从而达到抗肿瘤的治疗目的。由于其作用机制为通过抑制肿瘤新血管生成达到控制肿瘤生长的目的,贝伐珠单抗在临床上常被用于转移性癌症和复发性癌症的治疗。目前国内贝伐珠单抗适应症主要包含转移性结直肠癌、转移性或复发性非小细胞肺癌、肝细胞癌、复发性胶质母细胞瘤等,主要研发生产企业包括东曜药业、百奥泰生物、信达生物制药、神州细胞等。
AI访谈
行业分类
按照生产厂商来源可将贝伐珠单抗分为原研药和生物类似药两个类型。
AI访谈
行业特征
在发病率高和转移几率较大的癌症种类的临床治疗中,贝伐珠单抗已成为联合治疗的推荐药物。在生物制品板块中,单克隆抗体药物占比最高,中国单克隆抗体行业虽起步较晚,但近年增速赶超世界平均水平,中国单抗行业在世界范围内影响力也得到相应提升。在此背景下,中国贝伐珠单抗的生物类似药有多家生产厂商获批上市,其中部分企业已授权海外企业将贝伐珠单抗注射液销售至世界各国,为全球更多复发性和转移性癌症患者带来希望。
AI访谈
发展历程

贝伐珠单抗行业

目前已达到 3个阶段
AI访谈
产业链分析
AI访谈
行业规模
贝伐珠单抗行业规模
评级报告 1篇
AI访谈SIZE数据
政策梳理
贝伐珠单抗行业
相关政策 5篇
AI访谈
竞争格局
中国贝伐珠单抗生产企业可分为如下梯队:1)第一梯队:百奥泰生物、齐鲁制药、信达生物;2)第二梯队:神州细胞、复宏汉霖、海正生物;3)第三梯队:盛迪亚生物、博安生物、南京顺欣制药等。
AI访谈数据图表
摘要
贝伐珠单抗(Bevacizumab)是一种重组人源化IgG1单克隆抗体,通过切断肿瘤营养物质供给通路对肿瘤的复发和转移达到遏制作用。19世纪初期,罗氏制药生产的原研药“安维汀”进入中国,成为中国贝伐珠单抗市场上唯一药品。2017年贝伐珠单抗在中国的专利保护到期为各生物类似药生产厂商提供发展空间,本土贝伐珠单抗注射液药品陆续获批上市。随着非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤等恶性肿瘤患病群体基数逐渐扩大,医疗机构等销售终端对其需求量随之上升。近年来贝伐珠单抗已将适应症扩增至妇科肿瘤治疗领域,其多种联合治疗方案也展现出优于单药治疗的临床表现,为来贝伐珠单抗有望为更多恶性肿瘤患者改善治疗前景。本报告将聚焦于中国贝伐珠单抗行业进行深度研究,分析其发展历程、产业链布局、行业现状、市场竞争格局等。
贝伐珠单抗行业定义
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Prompt
贝伐珠单抗行业最常用的定义是它是一种人源化的单克隆抗体,能够特异性地结合并抑制EGFR(表皮生长因子受体),用于治疗肿瘤疾病。这个定义主要关注贝伐珠单抗的作用特点以及适应症。 另一个常用的定义则是它是一种治疗恶性肿瘤的靶向药物,可以通过阻断肿瘤细胞生长、分裂和扩散来抑制肿瘤的发展。这个定义更加强调贝伐珠单抗与肿瘤的关系及其治疗作用,同时也不仅限于肿瘤类型。 此外,还有一些其他的定义,例如,贝伐珠单抗是一种可以与肿瘤细胞表面的EGFR结合的蛋白质,从而抑制肿瘤细胞的生长
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贝伐珠单抗(Bevacizumab)是由罗氏制药研发的一种重组人源化IgG1单克隆抗体,通过特异性与肿瘤血管内皮生长因子结合,阻断其与血管内皮细胞表面受体(VEGFR)的结合,抑制肿瘤新血管的生成,阻断肿瘤营养物质供给从而达到抗肿瘤的治疗目的。由于其作用机制为通过抑制肿瘤新血管生成达到控制肿瘤生长的目的,贝伐珠单抗在临床上常被用于转移性癌症和复发性癌症的治疗。目前国内贝伐珠单抗适应症主要包含转移性结直肠癌、转移性或复发性非小细胞肺癌、肝细胞癌、复发性胶质母细胞瘤等,主要研发生产企业包括东曜药业、百奥泰生物、信达生物制药、神州细胞等。
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1:https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=94a22010e8b1
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2:丁香园,MedSCI,罗氏制药官网,中国药监局
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贝伐珠单抗行业分类
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目前,对于贝伐珠单抗行业的分类标准主要有两种,分别是按用途和按制备方式进行分类。其中,按用途分类是最主流的。 按用途分类: 1.治疗类贝伐珠单抗 治疗类贝伐珠单抗是指用于治疗癌症、风湿性关节炎、炎症性肠病等多种疾病的贝伐珠单抗。这类产品具有高效、靶向、安全的特点,其受到医学界的广泛认可和应用。典型的治疗类贝伐珠单抗有赫赛汀(Herceptin)、刻板菌素(Keytruda)等。 2.诊断类贝伐珠单抗 诊断类贝伐珠单抗是指用于诊断癌症等疾病的贝伐珠单抗,通常分为两种:一种是用于
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按照生产厂商来源可将贝伐珠单抗分为原研药和生物类似药两个类型。
贝伐珠单抗行业分类
贝伐珠单抗分类
贝伐珠单抗原研药
贝伐珠单抗原研药指由罗氏制药生产的“安维汀”,原研药于2004年获FDA批准上市,2010年进入中国市场,用于治疗转移性结直肠癌,2015年获批用于适应症晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的治疗,2020年,国家药监局批准“安维汀”用于成人复发性胶质母细胞瘤的治疗。
贝伐珠单抗生物类似药
贝伐珠单抗生物类似药指在药学、非临床、临床研究结果方面均与原研药“安维汀”相似的生物仿制药,2019年齐鲁制药生产的国内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市,其适应症为晚期转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌。
[2]
1:FDA,罗氏制药
贝伐珠单抗行业特征
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Prompt
中国贝伐珠单抗行业特征分析: 商业模式、竞争环境、用户画像是三个重要的维度,下面将从这三个维度分析中国贝伐珠单抗行业的特征。 商业模式方面,中国贝伐珠单抗的商业模式主要是以制药公司为主导,与医院合作推广产品。其中,制药公司通过招标等方式与医院签订销售协议,将产品销售给医院。医院则通过对患者的检查和诊断,选择是否使用该药物。因此,该商业模式的核心在于制药公司和医院的合作,其销售及营销渠道主要依赖于医院。 竞争环境方面,当前中国贝伐珠单抗市场竞争尚未形成完全成熟的格局。目前市场上主要参与者包括罗氏制药、拜耳、艾迪精
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在发病率高和转移几率较大的癌症种类的临床治疗中,贝伐珠单抗已成为联合治疗的推荐药物。在生物制品板块中,单克隆抗体药物占比最高,中国单克隆抗体行业虽起步较晚,但近年增速赶超世界平均水平,中国单抗行业在世界范围内影响力也得到相应提升。在此背景下,中国贝伐珠单抗的生物类似药有多家生产厂商获批上市,其中部分企业已授权海外企业将贝伐珠单抗注射液销售至世界各国,为全球更多复发性和转移性癌症患者带来希望。
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转移性和复发性癌症治疗难度较高
转移性、复发性癌症的检测和治疗难度高于原发癌症,成为癌症患者死亡主要原因
对于复发性癌症,目前临床只能对其晚期继发性做出诊断,而此时癌症已大概率发生多处转移,治疗难度较高,远端转移癌症患者的5年生存率不及50%。非小细胞肺癌为中国癌症患者中最常见癌症类型,而结直肠癌为发病率和死亡率较高的癌症类型,此外胶质母细胞瘤、宫颈癌等也长期威胁人类健康。
2
中国单克隆抗体行业起步较晚,近年发展速度迅猛
单克隆抗体行业已成为全球生物制品行业中占比最高的细分领域,近年中国单抗行业发展紧追全球水平
单克隆抗体是目前临床上用于治疗恶性肿瘤、自身免疫系统疾病和传染病的首选治疗方案,2016至2020年间,全球单克隆抗体行业年复合增长率达9.84%。中国单抗行业起步较晚,第一个国产单抗药物于20世纪末期上市,随着患者诊疗需求的提升和中国临床治疗技术的发展,2020年中国单克隆抗体行业市场规模约为400亿美元,占中国生物制品市场的11.89%,预计至2025年单抗行业市场规模将超过千亿美元,五年间复合增长率约为34.84%,超过单抗行业世界增速。
3
中国贝伐珠单抗技术较为成熟,产品销售市场扩展至全球范围
国内多家企业上市贝伐珠单抗生物类似药,与国际药企合作覆盖产品增量市场
截至目前,已有10家本土制药企业生产的贝伐珠单抗生物类似药在国内获批上市,2021年贝伐珠单抗获批上市厂商最为密集,包括东曜药业、百奥泰生物、上海复宏汉霖、苏州盛迪亚生物等。本土生产的贝伐珠单抗注射剂已逐渐销往海外市场,2021年百奥泰于Sandoz公司签订授权许可和商业化协议,将公司研发生产的贝伐珠单抗注射液(“普贝希”)销往美国、欧洲、加拿大等国家和地区,实现药品价值最大化。
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1:Nature,全国体外诊断网,南华生物,德邦证券,百奥泰年报
Nature,全国体外诊断网,南华生物,德邦证券,百奥泰年报
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