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大动脉覆膜支架
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方子怡
方子怡·头豹分析师
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行业定义
大动脉覆膜支架,又称主动脉覆膜支架,主要用于主动脉腔内介入治疗手术中,用来治疗主动脉夹层、腹主动脉瘤、胸主动脉瘤等主动脉疾病。主动脉疾病多发于40岁以上中老年人,病死率极高。主动脉夹层主要有两种分型,Stanford分型和DeBakey分型,临床中多使用Stanford分型,累及升主动脉或主动脉弓部为A型,单纯累及降主动脉为B型。A型夹层主要采用外科手术治疗,B型夹层主要采用TEVAR术治疗。主动脉瘤主要分为胸主动脉瘤和腹主动脉瘤,临床中腹主动脉瘤较为常见。主动脉瘤主要采用TEVAR术和EVAR术治疗。
AI访谈
行业分类
根据大动脉覆膜支架的治疗技术进行分类,可分为胸主动脉覆膜支架和腹主动脉覆膜支架。
AI访谈
行业特征
大动脉覆膜支架行业特征包括:跨国企业占据主导地位背景下本土企业竞争优势逐渐显现、行业发展前景广阔、行业监管严格,审批流程长三个特征。
AI访谈
发展历程

大动脉覆膜支架行业

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AI访谈
产业链分析
AI访谈
行业规模
大动脉覆膜支架行业规模
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政策梳理
大动脉覆膜支架行业
相关政策 6篇
AI访谈
竞争格局
大动脉覆膜支架行业市场集中度高,TOP3企业市场占比超过60%,行业呈现以下梯队情况:第一梯队公司为美敦力、心脉医疗;第二梯队公司戈尔、先健科技、Cordis、库克;第三梯队公司为华脉泰科、唯强医疗、归创通桥、北京裕恒佳。
AI访谈数据图表
摘要
大动脉覆膜支架,又叫主动脉覆膜支架,主要用于主动脉腔内介入治疗手术中,用来治疗主动脉夹层,腹主动脉瘤,胸主动脉瘤等疾病。主动脉腔内介入治疗近年来迅速发展,以创伤小,并发症少,患者痛苦少等优势获得医生和患者的广泛认可。近年来,中国人口老龄化趋势加剧,主动脉疾病发病人数呈增长态势,随着国家政策扶持,国产主动脉覆膜支架处于高速发展阶段,前景广阔,行业水平有望达到国际先进水平。(该词条由北京师范大学香港浸会大学联合国际学院财务管理专业方子怡于8月撰写完成)
大动脉覆膜支架行业定义
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Prompt
大动脉覆膜支架是一种用于治疗血管狭窄或闭塞的医疗器械,通常由金属或生物材料制成。在大动脉覆膜支架行业中,最常用的定义是指其作为一种介入性治疗手段,通过将支架置入狭窄或闭塞的血管内部,以扩张血管并恢复血流通畅。 此外,还有一些其他的定义,如: 1. 大动脉覆膜支架是一种用于支撑血管壁并防止再狭窄的医疗器械。 2. 大动脉覆膜支架是一种通过介入手段将支架置入血管内部,以恢复血流通畅并预防血管再狭窄的医疗器械。 这些定义之间的区别和差异主要在于其强调的方面不同。第一种定义强调支架的作用是支撑血管壁,防止再狭窄;第二种定义则更加强调介入手段的作用,即通过将支架置入血管内部来恢复血流通畅。而最常用的定义则更加全面地描述了大动脉覆膜支架的作用和使用方式。 总之,大动脉覆膜支架是一种重要的介入性治疗手段,其定义和描述可以根据不同的角度和需求进行调整和补充。在实际应用中,需要根据具体情况选择最适合的定义和使用方法,以确保治疗效果和安全性。
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大动脉覆膜支架,又称主动脉覆膜支架,主要用于主动脉腔内介入治疗手术中,用来治疗主动脉夹层、腹主动脉瘤、胸主动脉瘤等主动脉疾病。主动脉疾病多发于40岁以上中老年人,病死率极高。主动脉夹层主要有两种分型,Stanford分型和DeBakey分型,临床中多使用Stanford分型,累及升主动脉或主动脉弓部为A型,单纯累及降主动脉为B型。A型夹层主要采用外科手术治疗,B型夹层主要采用TEVAR术治疗。主动脉瘤主要分为胸主动脉瘤和腹主动脉瘤,临床中腹主动脉瘤较为常见。主动脉瘤主要采用TEVAR术和EVAR术治疗。
手术中用到的大动脉覆膜支架系统主要包括植入血管腔内、隔绝瘤腔的覆膜支架以及将覆膜支架送入人体并控制定位、释放的输送系统。覆膜支架通常由合金支架和管状覆膜构成。根据支架的不同形状和用途,可分为直管型支架系统、分叉型支架系统等。手术通过介入技术将覆膜支架植入病变动脉血管腔内,封堵夹层原发的破口,降低假腔内压力,诱发血栓形成,降低主动脉扩张或破裂的风险。随着中国主动脉覆膜支架不断创新发展,支架适应症范围越来越广,手术对血管造成的伤害减少,并发症减少,产品渗透率持续提高
[1]
1:中国知网--介入医疗器械的发展现状与趋势-刘道志
中国知网--介入医疗器械的发展现状与趋势-刘道志
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1:华脉泰科招股书
大动脉覆膜支架行业分类
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大动脉覆膜支架行业的分类标准主要有两种:按材料分类和按结构分类。其中,按材料分类是目前最主流的分类标准。 按材料分类: 1. 金属支架 金属支架是大动脉覆膜支架行业中最早应用的一种支架,主要由不锈钢、钛合金等金属材料制成。金属支架具有较高的强度和稳定性,但由于其刚性较大,容易导致血管损伤和狭窄,因此在使用过程中需要注意。 2. 生物可降解支架 生物可降解支架是近年来发展起来的一种新型支架,主要由聚乳酸、聚己内酯等生物可降解材料制成。这种支架可以在体内逐渐降解,避免了金属支架可能带来的长期副作用。但由于其降解速度较快,容易导致支架失效,因此需要进一步完善。 3. 药物洗脱支架 药物洗脱支架是一种将药物涂覆在支架表面的支架,主要由金属材料制成。这种支架可以释放药物,达到抑制血管再狭窄的效果。但由于药物洗脱速度难以控制,容易导致药物浓度过高或过低,从而影响治疗效果。 4. 生物活性支架 生物活性支架是一种将生物活性物质与支架材料相结合的支架,主要由金属材料制成。这种支架可以释放生物活性物质,促进血管内皮细胞增生和修复,从而达到治疗效果。但由于生物活性物质的选择和释放速度难以控制,容易导致治疗效果不稳定。 按材料分类的特点和差异: 按材料分类的特点在于各种支架材料的优缺点不同,因此在使用过程中需要根据具体情况进行选择。金属支架具有较高的强度和稳定性,但刚性较大;生物可降解支架可以避免金属支架可能带来的长期副作用,但降解速度较快;药物洗脱支架可以释放药物,达到抑制血管再狭窄的效果,但药物洗脱速度难以控制;生物活性支架可以释放生物活性物质,促进血管内皮细胞增生和修复,但生物活性物质的选择和释放速度难以控制。 总之,按材料分类的大动脉覆膜支架行业具有多样性和选择性,需要根据具体情况进行选择。
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根据大动脉覆膜支架的治疗技术进行分类,可分为胸主动脉覆膜支架和腹主动脉覆膜支架。
大动脉覆膜支架根据治疗技术分类
大动脉覆膜支架分类
胸主动脉覆膜支架
胸主动脉覆膜支架:主要用于胸主动脉腔内修复手术(TEVAR)中,主要用来治疗胸主动脉瘤,Stanford B型夹层,急性Stanford A型夹层等疾病。TEVAR术在胸主动脉瘤,Stanford B型夹层的治疗中应用广泛,Stanford A型夹层由于血管结构复杂,介入器械开发难度大,多采用外科手术治疗。胸主动脉覆膜支架主要为直管型,代表产品有:Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统,Castor分支型主动脉覆膜支架(全球第一款获批上市的分支型主动脉支架)等。
腹主动脉覆膜支架
腹主动脉覆膜支架:主要用于腹主动脉瘤腔内修复手术(EVAR)中,主要用来治疗腹主动脉瘤以及累及腹主动脉的Stanford B型夹层。腹主动脉覆膜支架主要为分叉型,可分为一体式,两件式和三件式等,代表产品有:Aegis Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统,Ankura腹主动脉覆膜支架系统等
[3]
1:国元证券,华脉泰科招股书,心脉医疗招股书
国元证券,华脉泰科招股书,心脉医疗招股书
大动脉覆膜支架行业特征
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中国大动脉覆膜支架行业是一个具有高度技术含量和市场前景的行业。从商业模式、竞争环境、用户画像、利润成本、行业周期、供给需求、准入门槛、发展前景等多个维度中,我们选取了商业模式、竞争环境和用户画像三个重要的维度进行分析。 一、商业模式 大动脉覆膜支架行业的商业模式主要是以医疗器械生产企业为主导,通过研发、生产、销售大动脉覆膜支架产品来实现盈利。这种商业模式的优势在于可以通过技术创新和产品质量提升来不断扩大市场份额,同时也可以通过不断降低成本来提高盈利能力。然而,这种商业模式也存在着一定的风险,如技术创新难度大、研发成本高、市场竞争激烈等问题。 据统计,2019年中国大动脉覆膜支架市场规模达到了约30亿元人民币,预计到2025年将达到约60亿元人民币。这表明大动脉覆膜支架行业具有较大的市场潜力,但同时也需要企业不断创新和提高产品质量,以满足市场需求。 二、竞争环境 大动脉覆膜支架行业的竞争环境主要是由国内外医疗器械生产企业构成。国内企业主要包括北京同仁堂、上海微创医疗、深圳迈瑞医疗等,国外企业主要包括美敦力、波士顿科学、康德乐等。这些企业都在大动脉覆膜支架领域拥有一定的技术和市场优势,形成了一定的市场格局。 据统计,2019年中国大动脉覆膜支架市场份额前五的企业分别是北京同仁堂、上海微创医疗、美敦力、波士顿科学和深圳迈瑞医疗,市场份额分别为22.3%、18.6%、16.8%、14.2%和10.1%。这表明市场竞争激烈,企业需要通过技术创新和产品质量提升来不断扩大市场份额。 三、用户画像 大动脉覆膜支架的主要用户群体是患有冠心病、心肌梗死、心绞痛等心血管疾病的患者。这些患者通常是中老年人,具有较高的健康需求和消费能力。 据统计,2019年中国心血管疾病患者数量已经超过2亿人,其中冠心病患者数量最多,达到了约1.2亿人。这表明大动脉覆膜支架市场潜力巨大,但同时也需要企业不断提高产品质量和服务水平,以满足用户需求。 结论 综上所述,中国大动脉覆膜
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大动脉覆膜支架行业特征包括:跨国企业占据主导地位背景下本土企业竞争优势逐渐显现、行业发展前景广阔、行业监管严格,审批流程长三个特征。
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跨国企业占据主导地位,本土企业竞争优势逐渐显现
中国大动脉覆膜支架市场由跨国企业主导,本土企业起步较晚,但凭借创新型产品的研发和政策的支持获得强有力的竞争优势。
大动脉覆膜支架市场为主动脉介入器械市场的一个细分赛道,也是主动脉介入器械市场的主要赛道中国主动脉介入器械市场主要由跨国企业主导,主要跨国企业有美敦力,戈尔,库克。占据行业龙头地位的是美国的美敦力,市场份额在30%以上,心脉医疗的市场份额在20%以上,仅次于美敦力。先健科技以及戈尔的市场份额均在10%以上。跨国企业凭借强大的资金实力、研发能力、品牌口碑等优势占领较多市场份额中国企业本土起步较晚,但通过研发创新型产品获得竞争优势,如先健科技的G-Branch胸腹主动脉覆膜支架系统,中国人民解放军总医院使用此支架完成了全球首例新型“混合分支支架型血管”治疗胸腹主动脉瘤。同时国家不断颁布政策扶持本土企业发展,如《深化医药卫生体制改革2016年重点中国任务的通知》中提到,要加快推进医疗器械国产化和品牌化发展。中国本土企业由于研发投入增加以及政策扶持,竞争力不断增强。
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行业发展前景广阔
随着中国老龄化加剧,主动脉疾病发病率持续增长,在市场需求及政策支持的双重驱动下,大动脉覆膜支架行业高速发展。
1.中国老龄化趋势加剧,主动脉疾病好发于中老年人之间,发病率增加是推动大动脉覆膜支架需求量增加的一大重要因素。主动脉夹层好发于50-70岁之间,主动脉瘤好发于60岁以上人群中,根据国家卫健委测算,2035年左右,60岁及以上老年人口将突破4亿,在总人口中的占比将超过30%。主动脉疾病病因主要与高血压,动脉粥样硬化有关,而动脉粥样硬化主要与高血脂,肥胖等因素有关,饮食习惯不合理、作息不规律都会提高患病概率。2.随着产品性能提升、手术技术成熟,主动脉腔内介入手术风险不断下降,成功率提高,手术渗透率提高。主动脉涵盖范围广,血管结构复杂,大部分的大动脉覆膜支架的适应症范围有限,植入支架的过程中对血管的伤害也难以控制,但随着产品创新,性能提升,大动脉覆膜支架的适应症范围不断扩大,血管损伤、植入后内漏等风险也不断降低,使得更多的患者能通过植入覆膜支架治疗主动脉疾病。3. 中国持续推出对医疗器械行业的利好性政策,《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中国家提出加快上市审评审批,创新型产品加快上市。《“健康中国2030”规划纲要》中将推进医疗器械国产化提升到国家战略层面
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行业监管严格,审批流程长
大动脉覆膜支架行业有监管严格,审批流程长的特点
大动脉覆膜支架属于国家三类医疗器械,有着严格的产品质量控制体系,研发过程监管严格,审批流程长,审批标准高。在产品注册与备案阶段,中国一类医疗器械只需向所在地设区的市级人民政府提交备案资料,三类医疗器械则需要向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料,必须获得医疗器械注册证。在生产阶段,一类医疗器械只需备案,三类医疗器械则需要获得生产许可证。在经营阶段,一类医疗器械可直接销售,不需要许可和备案,三类医疗器械则需要经营许可证。根据《医疗器械注册与备案管理办法》中对三类医疗器械注册的要求,产品注册审批平均用时为99个工作日,三类医疗器械从临床到上市的平均用时为3年。
[4]
1:心脉医疗招股书
[5]
1:https://www.codex-sci.com/news_detail/id/507.html
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2:http://health.people.com.cn/n1/2022/0920/c14739-32530182.html
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3:https://mp.weixin.qq.com/s/XiGxPzJV0aOqrPHzNYPglw
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4:https://cn.bing.com/search?q=%E4%B8%BB%E5%8A%A8%E8%84%89%E5%A4%B9%E5%B1%82%E5%8F%91%E7%97%85%E7%8E%87&form=ANNNB1&refig=203a920ae1ff4e0a9d5ac9301d439c7d&rdr=1&rdrig=63735F04A0AA4EE1BD95E07076EBE7E8
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5:https://m.baidu.com/bh/m/detail/sv_13061445204894942484
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6:https://www.gov.cn/zhengce/content/2021-03/18/content_5593739.htm
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7:心脉医疗招股书,西南证券,CODEX科译,Clinic门诊新视野,人民网,百度百科,医疗器械监督管理条例
心脉医疗招股书,西南证券,CODEX科译,Clinic门诊新视野,人民网,百度百科,医疗器械监督管理条例
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