摘要

化学药是指利用化学原料的分解、合成技术制造的药物。化学药品制剂直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品，包括片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等剂型药品，目前也有越来越多的复杂剂型，如缓控释制剂、脂质体、微球等产品被成功研发并实现商业化。化学药主要是小分子药物，理化性质确定，性质稳定，可以用不同方式给药，通过毛细血管快速进入循环系统，可分布于任何组织/器官，通常有特定的毒性、无抗原活性。化学药对生产过程中的变化不太敏感，易于重复性生产，且通常只需1期临床试验，审批时间短。化学药主要应用在即时性病情，例如阿司匹林可用于感冒、发热、头痛、牙痛、关节痛、风湿病等。受益于中国经济快速增长以及医疗体制改革，政府部门卫生投入持续加码等因素，中国化学制药行业一直保持较快的增长速度。2018年中国化学制药市场规模为12,653.2亿元，截至2022年增长至14,256.8亿元。预计2027年将达到17,580.1亿元，年复合增长率4.4%。