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内容标题:呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗
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呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗
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何婉怡·头豹分析师
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行业定义
呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV),是一种极为普遍且具有传染性的有包膜的RNA病毒,因其在细胞培养过程中导致相邻细胞融合,细胞病变形成类似合胞体的结构而被称为呼吸道合胞病毒。RSV病毒是有包膜非节段的单股负链RNA病毒,基因组编码11种蛋白质,其病毒包膜上有黏附蛋白(G蛋白)、融合蛋白(F蛋白)和小疏水蛋白,其中G蛋白和F蛋白为病毒表面的主要保护性抗原。RSV通常于上呼吸道中开始感染,引发的症状易与普通感冒相混淆,易感人群为儿童、老年人及免疫功能受损者。疫苗是预防感染和疾病防控的重要手段,可通过接种疫苗以期实现群体保护,从而降低RSV的发病率及病死率。
AI访谈
行业分类
按照技术路线的分类方式,呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗行业可以分为如下类别:
AI访谈
行业特征
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗行业特征包括:RSV疾病负担重,预防市场需求空间广阔;产品获批上市填补市场空白和国产药企积极布局开拓市场。
AI访谈
发展历程

呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗行业

目前已达到 3个阶段
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产业链分析
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行业规模
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗行业规模
评级报告 1篇
AI访谈SIZE数据
政策梳理
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗行业
相关政策 5篇
AI访谈
竞争格局
AI访谈数据图表
摘要
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种极为普遍且具有传染性的有包膜的RNA病毒,易感人群为儿童、老年人及免疫功能受损者。全球仅有2款RSV疫苗获美国FDA批准上市,中国境内尚未有RSV疫苗获批上市,国产RSV疫苗研发正在加速推进,多家本土企业布局但研发进度尚处早期阶段通过自身研发能力有望推动产品尽早上市,填补市场需求。
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗行业定义
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Prompt
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗行业最常用的定义是根据疫苗的制备方式和目标人群来划分。根据制备方式,RSV疫苗可以分为传统疫苗和基因工程疫苗两类。传统疫苗包括灭活疫苗、减毒活疫苗和亚单位疫苗,这些疫苗是通过对病毒进行处理或分离制备而成。基因工程疫苗则是利用重组DNA技术将RSV的抗原基因导入到载体中,再通过表达和纯化得到疫苗。 根据目标人群,RSV疫苗可以分为儿童疫苗和老年人疫苗。儿童疫苗主要针对6个月至2岁的婴幼儿,包括灭活疫苗和亚单位疫苗。老年人疫苗则是针对65岁及以上的老年人,主要包括基因工程疫苗。 这些定义之间的区别和差异主要在于疫苗的制备方式和目标人群。传统疫苗和基因工程疫苗的制备方式不同,前者是通过对病毒进行处理或分离制备而成,后者则是利用重组DNA技术制备。目标人群也不同,儿童疫苗主要针对6个月至2岁的婴幼儿,老年人疫苗则是针对65岁及以上的老年人。此外,不同类型的疫苗在免疫原性、安全性、有效性等方面也存在差异。 总之,RSV疫苗行业最常用的定义是根据疫苗的制备方式和目标人群来划分。不同类型的疫苗在制备方式、目标人群、免疫原性、安全性、有效性等方面存在差异。了解这些定义和差异有助于更好地理解和应用RSV疫苗。
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呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV),是一种极为普遍且具有传染性的有包膜的RNA病毒,因其在细胞培养过程中导致相邻细胞融合,细胞病变形成类似合胞体的结构而被称为呼吸道合胞病毒。RSV病毒是有包膜非节段的单股负链RNA病毒,基因组编码11种蛋白质,其病毒包膜上有黏附蛋白(G蛋白)、融合蛋白(F蛋白)和小疏水蛋白,其中G蛋白和F蛋白为病毒表面的主要保护性抗原。RSV通常于上呼吸道中开始感染,引发的症状易与普通感冒相混淆,易感人群为儿童、老年人及免疫功能受损者。疫苗是预防感染和疾病防控的重要手段,可通过接种疫苗以期实现群体保护,从而降低RSV的发病率及病死率。
[1]
1:CNKI、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心
CNKI、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗行业分类
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Prompt
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗行业可以按照以下分类标准进行分类: 1. 疫苗类型分类 根据疫苗类型的不同,呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗行业可以分为以下两类: (1)活疫苗:活疫苗是指使用活的病原体制备的疫苗。目前,尚未有使用活疫苗预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的疫苗上市。 (2)灭活疫苗:灭活疫苗是指使用已经失去活性的病原体制备的疫苗。目前,已经有一些呼吸道合胞病毒(RSV)灭活疫苗进入了临床试验阶段。 2. 疫苗途径分类 根据疫苗的途径不同,呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗行业可以分为以下两类: (1)注射疫苗:注射疫苗是指将疫苗注射到人体内部,通过免疫系统产生免疫反应来预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染。目前,已经有一些呼吸道合胞病毒(RSV)注射疫苗进入了临床试验阶段。 (2)鼻喷疫苗:鼻喷疫苗是指将疫苗通过鼻腔喷入人体内部,通过免疫系统产生免疫反应来预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染。目前,已经有一些呼吸道合胞病毒(RSV)鼻喷疫苗进入了临床试验阶段。 以上是呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗行业的两种主要分类方式。不同的分类方式对应着不同的疫苗类型和途径,各自具有不同的特点和差异。在选择合适的疫苗时,需要根据实际情况进行综合考虑,选择最适合的疫苗类型和途径。
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按照技术路线的分类方式,呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗行业可以分为如下类别:
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗行业基于技术路线的分类
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗分类
重组蛋白疫苗
重组蛋白疫苗是将目的抗原基因构建在表达载体上,转化到细菌、酵母、哺乳动物或昆虫细胞中,进而表达出大量的抗原蛋白,再经纯化制备的疫苗。代表疫苗为葛兰素史克的Arexvy、辉瑞制药的Abrysvo和艾棣维欣的BARS13。
病毒载体疫苗
病毒载体是指利用基因工程技术将病毒改造成为运送外源基因的载体,通过感染细胞将外源基因带入细胞并表达。代表疫苗为强生的腺病毒载体疫苗JNJ-64400141
核酸疫苗
核酸疫苗是指将编码抗原蛋白的外源基因(DNA或RNA)导入体内,并通过宿主细胞的表达系统合成抗原蛋白,再诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答,以达到预防和治疗疾病的目的。代表疫苗为赛诺菲的SP0256。
减毒活疫苗
减毒活疫苗通过滴鼻免疫,疫苗毒株在上呼吸道中进行复制,不受母体抗体影响,并能激活黏膜免疫,阻断RSV感染,适用于新生儿免疫。代表疫苗为赛诺菲开发的LID/ΔM2-2/1030s、Meissa开发的MV-012-968
[2]
1:国际生物制品杂志
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗行业特征
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Prompt
中国呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗行业特征分析 中国呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗是一种预防婴幼儿呼吸道感染的疫苗,具有重要的公共卫生意义。从商业模式、竞争环境、用户画像、利润成本、行业周期、供给需求、准入门槛、发展前景等多个维度来分析,可以发现该行业的三个重要特征如下: 1. 行业周期长,准入门槛高 中国呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗行业的研发、生产和销售需要经过严格的审批和监管,准入门槛较高。同时,疫苗的研发和生产周期较长,需要进行大量的临床试验和质量控制,因此行业周期也较长。据统计,目前全球只有少数几家企业能够生产RSV疫苗,其中包括美国默克、英国阿斯利康等跨国制药公司,以及中国的国药集团、长春长生等企业。这些企业在技术、资金、人才等方面都具有较强的实力,形成了一定的市场垄断。 2. 市场需求大,用户画像明确 随着人口老龄化和生育率下降,婴幼儿人口比例逐渐增加,呼吸道合胞病毒感染的风险也相应增加。据统计,每年全球有超过600万婴幼儿因RSV感染而导致呼吸道疾病,其中约有10%需要住院治疗。因此,RSV疫苗市场需求巨大,具有广阔的发展前景。用户画像主要是婴幼儿及其家长,他们对疫苗的安全性、有效性、价格等方面有较高的关注度和敏感度。 3. 利润空间大,竞争激烈 由于RSV疫苗市场需求大,且准入门槛高,因此具有较高的利润空间。但是,由于市场竞争激烈,企业需要在研发、生产、销售等方面进行不断创新和优化,以提高产品质量和降低成本。同时,政府对疫苗价格和质量进行严格监管,企业需要在合规性和社会责任方面做好管理,以保证市场竞争力和品牌形象。 以上分析数据来源主要来自于相关行业报告、企业公开信息、政府监管文件等。综上所述,中国呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗行业具有行业周期长、准入门槛高、市场需求大、用户画像明确、利润空间大、竞争激烈等特征。未来,随着科技进步和人口结构变化,该行业将继续保持稳定增长态势,但也需要企业在技术、质量、价格等方面进行不断创新和优化,以满足
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呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗行业特征包括:RSV疾病负担重,预防市场需求空间广阔;产品获批上市填补市场空白和国产药企积极布局开拓市场。
1
RSV疾病负担重,预防市场需求空间广阔
RSV感染呈全球广泛流行,是引起婴幼儿急性呼吸道感染最常见的病毒病原。RSV全年散发且伴随不同程度的季节性爆发,中国冬春季节为感染高发期,常始于11-12月,至次年2月形成流行高峰,同年4月结束,持续约24周。5岁以下儿童和65岁及以上老年人因免疫功能低下成为RSV的易感人群,2022年全球5岁以下儿童RSV严重感染发病人数约为3322.9万人,其中中国约为260.0万人;全球65岁及以上老年人RSV严重感染发病人数为860万人,其中中国为220万人。患者群体庞大,预防为RSV疾病管理的关键手段之一,疫苗市场需求空间广阔。
2
产品获批上市填补市场空白
截至2023年12月,全球仅有2款RSV疫苗获美国FDA批准上市,RSV疫苗开发实现突破2023年5月,美国FDA批准葛兰素史克的Arexvy上市,用以预防60岁及以上人群因RSV引起的下呼吸道疾病,为全球首个获批上市的RSV疫苗。2023年6月,美国FDA批准辉瑞制药的Abrysvo上市,用以预防60岁及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病;并于2023年8月成为首个获批用于妊娠32-36周孕妇,保护新生儿免受RSV感染。截至2023年12月,中国境内尚未有RSV疫苗获批上市,RSV疫苗市场空白仍待填补。
3
国产药企积极布局开拓市场
中国境内尚未有RSV疫苗获批,多家本土企业布局但研发进度尚处早期阶段。中国RSV疫苗研发正在加速推进,其中艾棣维欣的ADV110已进展至临床Ⅱ期,三叶草生物的SCB-1019预计于2024年上半年进入临床I期;此外沃森生物、石药集团、艾美疫苗、智飞生物等多家疫苗上市企业亦对RSV疫苗管线进行布局,加速RSV疫苗产品研发。
[3]
1:https://www.gsk-china.com/zh-cn/media/press-releases/arexvy-us-fda-approval/
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2:https://www.forbeschina.com/business/64381
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3:柳叶刀,GSK
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