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西地那非

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钟琪·头豹分析师

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行业：

制造业/医药制造业消费品制造/医疗保健

行业定义

西地那非（Sildenafil）是一类5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂。PDE-5是生物体内专一水解细胞内环磷酸鸟苷的关键因子，具有调节血管张力、传导视觉信号、调控能量代谢等作用。PDE-5i作为选择性抑制磷酸二酯酶活性的药物，能够用于改善勃起功能障碍（ED）、治疗肺动脉高压等疾病，在临床上应用广泛。目前中国已获批上市的剂型规格有25mg、50mg和100mg。

行业分类

按照药物研发来源的分类方式，西地那非行业可以分为如下类别：

行业特征

西地那非行业的特征包括需求渐增、研发创新持续和竞争相对激烈。

发展历程

西地那非行业

目前已达到 3个阶段

产业链分析

上游分析中游分析下游分析

行业规模

西地那非行业规模

评级报告 1篇

SIZE数据

政策梳理

西地那非行业

相关政策 5篇

竞争格局

数据图表

摘要

西地那非是全球首个获批用于治疗勃起功能障碍（ED）的5型磷酸二酯酶抑制剂，由美国辉瑞制药公司生产。目前中国西地那非市场上原研药与仿制药并存。原研药厂商实力雄厚，面对激烈的仿制药竞争仍保持一定的竞争力。近年随着本土仿制药企业持续的技术追赶、成本优化和市场适应性调整，占有份额逐渐扩大，对原研药了产生一定的替代效应。国民健康意识增强，男性性健康问题受到广泛关注，预计未来西地那非市场仍有增长的空间。但以他达拉非为代表的新型抗ED药物在服用条件与药效方面优势更为突出，西地那非的市场增速趋于减弱。

行业定义

申请引用

[1]

1：https://kns.cnki.net/kcms2/article/abstract?v=pVWNQl4Rae99uLS2AcB_o3OTLIECMNQVpnBjmhRer3ZpEs7fI8ptGj1p23DT8DRg06sC9U7f5iXy8Ck098eDoTUvtwRcXDbu1OpmcW9ORN2vimkhTDXeq67nMhx0gt1Rqt6sHYRF8MYNEs3YkoVTegZu7N3D1_4r5_cR0LKJruR0J-OYjWM4fWlBd4GTqjxw&uniplatform=NZKPT&language=CHS

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3：知网

行业分类

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按照药物研发来源的分类方式，西地那非行业可以分为如下类别：

西地那非行业基于药物研发来源的分类

西地那非分类

西地那非原研药

原研药指全球首次发现并用于临床的原创新药，需经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才能获准上市，平均需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，研发成本高，价格昂贵。西地那非原研药由美国辉瑞制药公司生产，最初为治疗心血管病而研制，在临床阶段改变其适应症成为治疗勃起功能障碍的药物，于1998年获FDA批准作为促进勃起的药物上市。该药引入中国后的商品名为“万艾可”，又称“伟哥”。

西地那非仿制药

仿制药指在原研药专利保护到期后，其他药企依据原研药进行仿制研究生产出来的药品。仿制药仅复制原研药的主要分子结构，省时省资省力，研发成本低，价格也相对较低。该类药以广药白云山生产的“金戈”为代表。

[2]

1：https://kns.cnki.net/kcms2/article/abstract?v=pVWNQl4Rae_ux6frSsIJqwi19xf85ZsTAZ6xPk9yXCxWr89YBRbfnmyScrEZxVKZm0qiN5QPoP-7ZSISI4-OZgoezu7R3lpzz6m80vPZUZaQ9msILRh7SlGuDji7iosuwgO4Np9wIaqHIIFLewrLtz9wxXo-Pk5V&uniplatform=NZKPT&language=CHS

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3：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshyp/20171024171601804.html

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5：NMPA；CDE；知网

行业特征

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西地那非行业的特征包括需求渐增、研发创新持续和竞争相对激烈。

需求逐渐增长

西地那非的主要适应症是ED，需求增长的驱动因素有三项：人口老龄化趋势显著、生活压力增加和社会接受度变高。第一，中国人口老龄化趋势日益显著，多数老年男性因生理机能下降及慢性疾病困扰，ED问题逐渐凸显，驱动西地那非需求持续增长。第二，随着生活节奏的加快与社会压力的增大，不健康的生活方式在男性群体中愈发普遍，或将提升ED的发病率，从而增加药物治疗需求。第三，随着社会对性健康问题的认知度和关注度不断提高，国民对待ED的态度逐渐开放，谈论意愿增强，患者开始积极寻求治疗方案，进一步刺激了西地那非市场的需求增长。

进口原研药品牌优势凸显

进口西地那非依托海外制药龙头辉瑞公司展现出显著竞争优势。辉瑞拥有深厚的研发基础和广泛的市场认可度，其产品在疗效、安全性和技术创新方面表现突出。同时，西地那非是治疗ED的药物，关乎个人健康与隐私，品牌信誉成为患者选择的关键。海外制药品牌获得的消费者信任度往往更高，进一步巩固了海外品牌的优势地位。

国产仿制药品牌竞争激烈

自西地那非专利保护的到期，众多国内制药企业纷纷涌入这一市场，利用成本优势、本土化营销策略以及政策扶持，积极争夺市场份额。一方面，国产的低价替代提高了患者对西地那非的可获得性，另一方面也加剧了国产仿制药市场的竞争。由此，品牌建设与差异化策略也成为国产西地那非仿制药企业竞争的关键。企业通过打造品牌故事、优化包装设计、提供便捷的购买渠道和专业的售后服务等手段，来提升品牌认知度和用户黏性。

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1：https://www.cde.org.cn/hymlj/listpage/9cd8db3b7530c6fa0c86485e563f93c7

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2：CDE

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