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    生物医疗低温存储:生物安全铸就行业护城河

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    生物医疗低温存储:生物安全铸就行业护城河

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    2020年中国生物医疗低温存储行业概览
    2020年中国生物医疗低温存储行业概览

    头豹研究院

    ·

    医疗健康/医疗器械

    发布时间

    2020-7-14 00:00

    全文字数:2576字,精读时间:5分钟

    本文援引于报告《2020年中国生物医疗低温存储行业概览》,首发于头豹科技创新网(www.leadleo.com)。

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    生物安全法草案提请全国人大常委会审议,生物安全上升至国家层面

    2020年4月,第十三届全国人大常委会审议《中华人民共和国生物安全法(草案二次审议稿)》(以下简称“生物安全法草案”)。生物安全法草案提出了“从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物样本采集、保藏、运输活动,应当具备相应条件,符合生物安全管理规范”等内容,旨在维护国家安全,防范和应对生物威胁,保障人民生命健康,促进生物技术健康发展,保护生物资源和生态环境。中国政府对生物安全的立法代表着生物安全已上升至国家安全层面。

     

    生物医疗低温存储设备保障生物安全的专业化产品,存储温度与生物样本关联密切

    低温存储设备通过控制温度降低存储品内部的生化反应,保证存储品生物分子结构及细胞活性,以供相关工作者开展科学研究、疾病诊断或治疗。生物医疗低温存储设备是低温存储设备在生物医疗领域的专业化产品,广泛应用于医院、疾控中心、检测中心、生物制药公司、科研院所等机构,对生物样本、血液制品、疫苗、药品、检测试剂等进行长期或暂时性低温存储。

    存储温度与生物样本等存储品关联密切,差异化的温度将影响生物样本的组织结构、生化与生理反应活性,进而为生物样本创造不同的存储时长与存储条件。目前生物医疗低温存储的最低温度为-196°C,仅应用液氮液相保存技术的液氮罐可达到此温度。

     

     

    生物医疗低温存储设备应用场景存在细分差异,行业壁垒高

    根据存储品的种类与特征,生物医疗低温存储设备的应用场景存在细分与差异。整体而言,应用场景包括生物样本库搭建、药品及试剂低温存储、疫苗安全、血液安全及实验室安全5类。其中,生物医疗低温存储设备在疫苗安全与血液安全中已得到广泛应用。

    低温存储产品主要包括家用、商用、工业及医疗四个应用领域。相较于其他应用领域,医疗用的生物样本、血液制品、疫苗及药品等存储品价值不菲、对温度变化敏感,并且少数品种样本数量稀少,若失活则难以重新培养,甚至误用会延误生命造成严重后果,因此医疗领域存储品对存储周期、温度敏感性要求更高,需精准控温与稳定运行,行业内产品的技术壁垒、价格区间及品牌溢价能力均高于前三者。

     

    生物医学制冷技术的进步将利于行业市场渗透率提升

    中国生物医疗低温存储行业起步较晚,行业市场规模增速平稳。2015-2019年,生物医疗低温存储市场的市场规模(按终端销售额计)由7.8亿元增长到9.6亿元,年复合增长率为5.3%。生物医学制冷技术的进步将帮助生物医疗低温存储行业市场渗透率提升,特别是在研究实验室、医院和制药公司等应用机构中,用于安全保存生物样本的生物医用低温存储设备使用率将上升,带动产品放量。

     

    借助物联网技术,行业应用场景存储管理和终端应用过程自动化程度有望提高

    生物医疗低温存储设备与物联网技术联动是行业发展趋势,原因在于生物医疗低温存储设备定位除了满足存储需求外,更定位于确保样本质量稳定、样本信息有效管理等功能。因此,生物医疗低温存储设备融合物联网技术,搭建可追溯体系并实现自动化监控的过程是关键且必要的。借助物联网技术,疫苗安全、血液安全、药品安全等应用领域的存储管理和终端应用过程自动化程度有望提高,进而有效保障生物存储品全流程安全,从而抬升生物医疗低温存储设备的市场竞争能力。在场景落地方面,生物医疗低温存储设备的在疫苗安全应用领域已良好发展,现今,疫苗在生产环节的信息追溯,及在流通环节的冷链监控建设已取得进展,未来将在接种终端环节持续关注疫苗存储与接种安全问题。

     

    不断改进制冷剂,选择对环境影响程度小的绿色环保制冷剂类型以减少环境破坏,将成为行业发展关键趋势

    制冷剂是蒸汽压缩式制冷设备中必需的物质。但是,传统制冷剂对臭氧层有破坏作用(ODP值高),同时对温室效应加剧程度较为严重(GWP100值高),这些负面因素使传统制冷剂在低温存储、工业化工等领域中应用受限。《蒙特利尔公约》及其后续补充约定已对传统制冷剂进行规范,CFCs制冷剂现已全球停产、HCFCs制冷剂亦计划于2040年前全部停产。对制冷剂的不断探索与更迭,选择对环境影响程度小的环保制冷剂类型(如HCs),以减少环境破坏,将是生物医疗低温存储行业发展的重要趋势之一。

     

    深度见解:技术迭代及生物安全刚需背景令行业市场大有可为

    生物医疗低温存储设备作为高度专业化的领域,有技术壁垒高、市场集中度高的特点。生物医疗低温存储行业对存储温度要求严苛,令产业链关联行业如存储仓库、冷链物流等行业成本较高。虽然关联行业成本压力抬升或使部分成本转嫁至生物医疗低温存储设备行业,但在技术迭代及生物安全刚需的背景下,行业市场大有可为。

     

    现今,全球范围内的低温医疗存储设备市场参与者主要包括美国赛默飞世尔(Thermo Fisher)、日本普和希健康医疗(Phcbi,含松下健康医疗)、海尔生物、中科美菱等。中国范围内,赛默飞世尔、普和希健康及海尔生物三家企业中国市场份额合计占比高。

     

    影响行业市场竞争格局的主要有品牌与技术两方面。品牌方面,Thermo Fisher与Phcbi为国际上的行业龙头,资金实力充沛,现已建立全温域产品管线,且经销网络遍布全球。中国本土企业代表包括海尔生物、中科美菱、澳柯玛及中科都菱等。技术方面,设备能耗是评价生物医疗低温存储设备的核心指标之一。中国本土企业中,仅海尔生物医疗超低温保存箱获美国能源之星认证,成为唯一获此认证的中国品牌,优势凸显。


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