【引语】

随着收入水平的提升，越来越多的人愿意并且有能力在“变美”方面持续投入。除了日常的一般护肤品，包括功能性护肤品、医用敷料、嫩肤项目等也受到消费者的广泛青睐。从普通护肤到专业护肤，不变的趋势是持续旺盛的“颜值经济”。在颜值经济刺激之下，胶原蛋白凭借着自身修复、抗衰等功能在众多生物活性成分中迎来自己的高光时刻，在美与健康领域的应用越来越广泛。

胶原蛋白是人体中含量最多的蛋白质，广泛存在于皮肤、软骨、骨骼、肌腱、韧带、角膜等结缔组织中。胶原蛋白在真皮结缔组织中占95%，在骨骼中占80%，在肌腱中占85%。

【产业链】

胶原蛋白产品行业产业链中，上游主要由畜牧业、渔业、生物制品（酵母粉、细菌等）、化学品（甘油、戊二醇、丙二醇等）、纺织品、包装、食品等原材料组成。中游为生产企业或品牌所有者，品牌所有者的产品生产通常由他们自己或 OEM / ODM 公司完成。胶原蛋白产品下游销售渠道主要分为线上渠道和线下渠道，线上渠道包括电商平台，线下渠道包括医院、OTC、超市、化妆品店等。

胶原蛋白产业链上游为胶原蛋白的提取，具体可分为从牛、猪、鱼等中提取的动物胶原蛋白和利用微生物发酵等通过基因工程合成重组胶原蛋白。胶原蛋白呈三螺旋构象，使其具备相应的理化特性和生物学活性。胶原在结构 上由三个自身按左螺旋排列的多肽链构成，三条相互独立的胶原蛋白肽链依靠甘氨酸之间形成的氢键维系三股螺旋相互缠绕的结构。众多胶原蛋白大分子又可彼 此并排形成纤维互相交联的结构，使最终产物具备较高机械强度。胶原蛋白正常的三螺旋构象是其理化特性和生物学活性的基础，使其具备高拉伸强度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低细胞毒性。此外，胶原可直接与细胞表面受体结合， 也可间接与其它中介分子结合后，参与细胞表面受体识别及信号传导过程，因此具备促进细胞生长、促进细胞粘附、与新生细胞和组织协同修复创伤等特性。

【胶原蛋白市场扩张】

胶原蛋白在中国的发展越来越好，在重组胶原技术下，推动胶原蛋白逐步追赶玻尿酸市场发展。玻尿酸与胶原蛋白类似，同样存在于人体组织中，并起到保湿作用。玻尿酸又称透明质酸（Hyaluronic Acid），是一种由 D-葡萄糖醛酸和 N-乙酰葡糖胺合成 名为“葡萄醛酸-N-乙硫氨基葡糖”的双糖分子单位重复连接而成的直链高分子多醣，广泛存在于人体结缔组织细胞外基质、神经组织以及真皮层中，人体中的透明质酸平均含量约为15g。玻尿酸的成分结构使其具备极强的锁水能力，1个玻尿酸分子可携带 500 倍以上的水分，进而起到补水保湿的效果。具体而言，玻尿酸（HA）的生物活性、使用效果与其相对分子量（Mr）直接 相关，根据不同分子量下玻尿酸的特性，应用领域有所差异，但存在与胶原蛋白应用领域的重叠。高分子量的 HA（Mr＞200 万道尔顿）具有较好的粘弹性、保湿 性、抑制炎性反应、润滑等功能，可用于眼科手术黏弹剂和关节腔内注射治疗。当 其 Mr 在 100~200 万道尔顿范围时，HA 具有良好的保湿性、润滑和药物缓释作 用，可广泛用于化妆品、滴眼液、皮肤烧伤愈合及术后防粘连。当 Mr<8 万道尔 顿时，具有抗肿瘤、促进创伤愈合、促进骨和血管生成、免疫调节等作用。另外，从政策角度，通过制定标准、规范行业，推动重组胶原蛋白的研发和成果转型。 重组胶原蛋白为新型生物材料的典型代表之一，国家药监局高度重视其标准化工 作，过去两年内持续颁布相关法则，通过快速立项、快速制定标准通道，以创新监管思路加快推进创新成果转化。当前国内多个企业均加速部分胶原蛋白的研发及布局。锦波生物作为行业头部“玩家” ，推动了行业对于重组胶原蛋白的认知，致力于研发生产以大肠杆菌为表达体系的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白；巨子生物也围绕大肠杆菌表达体系生产重 组Ⅰ型/Ⅲ型类人胶原蛋白，同时也贮备有啤酒酵母菌和毕赤酵母菌表达体系；江山聚源与江苏创建则围绕毕赤酵母菌表达体系研发生产重组人源化胶原蛋白；潜在“玩家” 中，暨源生物也布局了重组人源化胶原蛋白、重组类人胶原蛋白的研发 生产。我们认为未来在政策的激励，同时在各大企业加速布局和扩产下，重组胶原蛋白市场将持续增长，推动整体胶原蛋白应用市场的不断壮大，有望加速追赶玻尿酸市场布局 。

细分胶原蛋白市场，首当其冲的是动物胶原蛋白，胶原蛋白作为结缔组织的主要成分，广泛地存在于哺乳动物的组织中，在某些生物体的含量高达80%以上。常见的动物胶原有猪胶原、牛胶原、禽类（鸡）胶原和鱼胶原，其中猪胶原和牛胶原由于与人体相容性高且提取方便，成为最主要的胶原来源。牛胶原发展的时间长，与人体胶原蛋白的结果类似，但其存在疯牛症的潜在危机，因此国家对牛胶原的管控较为严格。猪胶原具备较好的生物相容性，对热降解具有较高的稳定性，人体服用或使用后的致敏性较低，但也存在口蹄疫疾病的风险。 相比较猪胶原和牛胶原，鱼皮、鱼骨等海洋生物材料更具安全性、且胶原蛋白的含量高，但其特性、组成及溶液的性质与陆生动物存在显著差异，因此海洋生物源胶原蛋白的工业化生产成为研究的重点方向。

动物胶原蛋白的提取中生物酶法和酸法是最为普遍提取胶原的方式。由于动物源提取来自动物异体，存在如下方面的风险：（1）感染病毒的隐患。一般而言动物源胶原蛋白从动物的肌腱和皮肤等组织中提取，因此存在动物源疾病等传染风险。（2）异体排斥反应。异种胶原蛋白在临床使用过程中存在与人体的排斥反应的现象，排斥反应易导致人体出现无菌性炎症或胶原蛋白吸收率受影响的情况。（3）产业化生产率偏低。动物源胶原的原料依据药品管理规范实施管理，目前中国满足胶原原料供给的厂商较少，原料来源有限且对溯源要求过高，大规模的胶原生产面临原料供给不足的问题。面对动物胶原蛋白的不足，重组胶原蛋白逐渐受到人们的重视，重组胶原蛋白是通过基因工程技术，将人体胶原蛋白基因进行特定序列设计、酶切和拼接、连接载体后转入工程细胞，通过发酵表达生产胶原蛋白，在保持人体胶原蛋白特性的同时解决了动物源胶原蛋白感染病毒的风险。此外，生物技术下生产的重组类人胶原具有亲水性和低免疫原性，并在基因工程量产模式下能改善动物源胶原蛋白生产效率低的问题。相比较传统的动物源提取方式，重组胶原蛋白在排异性和规模化生产等方面更具明显优势。重组胶原蛋白正成为胶原蛋白生产技术的新发展路径，并得到市场广泛的认可和应用，目前重组胶原蛋白广泛应用于专业皮肤护理产品及功能性食品等的生产，巨子生物、锦波生物等行业领先企业也积极投入到重组胶原蛋白产品的研发。在胶原蛋白领域龙头企业的积极推动下，重组胶原蛋白的应用场景将得到进一步丰富。

【发展趋势】

胶原蛋白作为一种天然的生物相容性材料，是美与健康领域产品的理想成分。胶原蛋白的下游应用主要有功效性护肤品、医用敷料、一般护肤品、皮肤嫩肤，植入型医疗器械、止血材料、保健食品等。胶原蛋白广泛存在于人体内，具有提高皮肤弹性、保护骨骼健康等作用。胶原蛋白的成分和结构使其具备止血性能、低免疫原性、可降解性等特性，在提供结构支持、促进止血及细胞黏附、刺激细胞再生及增殖、修复受损皮肤屏障并为老化及问题皮肤补充营养方面拥有较大优势，使其可在美与健康领域得到广泛应用。

服用胶原蛋白的消费者最在乎美丽的功效，除促进组织生长、保湿滋润等，胶原蛋白还可抑制黑色素的产生，达到美白的功效。皮肤中酪氨酸被含铜的酪氨酸酶催化成多巴，多巴再通过重排或者氧化还原形成黑色素类物质。胶原可以通过酪氨酸残基竞争与酪氨酸酶的活性中心结合，减少多巴的生成，抑制黑色素的形成。或者通过螯合铜离子，使酪氨酸酶失活，减少黑色素的沉积，从而达到美白的作用。胶原作为敷料具有黏附性好、止血性能好、具备类似真皮的物理形态结构和可适度交联及被组织吸收等优点，可用于烧伤、外力所致的伤口等的治疗。肌肤焕活应用场景下，胶原蛋白注射到凹陷性皮肤后不仅可起支撑填充作用，还能诱导受术者自身组织重建。逐渐生成的新生组织将与周围正常皮肤共同协同实现局部矫形作用，通常将胶原蛋白注射于真皮层用来消除较深的皱纹。

其次，健康也越来越受到消费者们的重视，胶原蛋白的生物学性能促使其在临床上用于组织修复和再生，天然结构性修复成分使其成为医疗领域中角膜材料、支架、止血材料等方面的重点研究方向。胶原蛋白止血材料在治疗细胞组织器官如肝或脾的创伤止血方面效果明显。由于这些组织一般缺乏结缔组织的支持，在出血、渗出、细胞表面的修复过程中，需要纤维蛋白构架维持稳定。胶原蛋白海绵和胶原止血剂已成功用于牙科手术的止血，还可用于血管嫁接、局部肝切除，脑、胰、肝和肾伤口的止血。

在功能性保健食品方面，胶原蛋白具有改善人体骨骼健康的作用，对骨关节及骨质疏松等问题治疗效果佳，因此胶原蛋白成分被添加到骨关节补剂产品中。此外，胶原蛋白作为改善皮肤的美容成分，成为口服美容产品中的热销成分。在普通食品中，由于天然胶原产量存在严重缺乏的问题，人造胶原肠衣得以广泛应用。在健康消费市场需求旺盛影响下，胶原蛋白作为健康功能的成分在食品健康方向的应用仍将是未来主流趋势。

【头部玩家】

目前，胶原蛋白市场的主要玩家包括敷尔佳，创尔生物，锦波生物等。敷尔佳定位专业皮肤护理领域，近几年收入快速增长。公司成立于 2017 年 11 月 28 日，是一家从事专业皮肤护理产品的研发、生产和销售的公司。公司在售产品覆盖医疗器械类敷料产品和功能性护肤品，主打敷料和贴、膜类产品，并推出了水、精华及乳液、喷雾、冻干粉等其他形态产品。基于对透明质酸钠及胶原蛋白的研究，公司形成了以适用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修复的 II 类医疗器 械类产品为主，多种形式的功能性护肤品为辅的立体化产品体系。敷尔佳在 2018- 2021 年公司收入和净利润快速增长，收入 CAGR 达到 64.07%、归母净利润 CAGR 达到 41.75%。创尔生物深耕于活性胶原原料、医疗器械及生物护肤品领域，公司毛利率较高，且维持在较稳定水平。公司成立于 2002 年 8 月 20 日，是一家深耕于活性胶原原料、医疗器械及生物护肤品领域，集研发、生产、销售于一体的高新技术企业。其拥有的生物医用级活性胶原大规模无菌提取制备技术，解决了动物源性胶原提取过程中病毒灭活和免疫原性控制两大行业技术痛点，同时取得了液态胶原在有效保持天然构象和生物活性的前提下进行大规模无菌生产的技术突破。创尔生物在 2017-2021 年公司收入由 1.35 亿元增长至 2.4 亿元，CAGR 达到 15.47%，归属 母公司股东的净利润由 0.27 亿元增长至 0.35 亿元，CAGR 为 6.82%。而锦波生物以重组胶原蛋白产品和抗 HPV 生物蛋白产品为核心，近几年收入、净利润快速增长。锦波生物成立于 2008 年 3 月 28 日，2022 年 6 月 7 日公司的上市申请获得北京证券交易所受理。公司自成立起逐步建立了一套从功能蛋白基础研究到产业化研发的研发体系，形成了以酸酐化牛 β-乳球蛋白和重组人源Ⅲ型胶原 蛋白为主，从原料到医疗终端产品及功能性护肤品的全产业链业务体系。在妇科、 皮科、外科、肛肠、护肤等不同应用场景中，覆盖了疾病预防、疾病治疗、健康护理和美容护肤对产品的需求。2017-2021 年公司收入由 1.03 亿元增长至 2.33 亿 元，CAGR 达到 22.70%；归母净利润由 0.35 亿元增长至 0.57 亿元，CAGR 达到 13.49%。